Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Associatie tussen DXA-resultaten en de complicaties, klinische beloop en resultaten bij chronische dialysepatiënten

3 mei 2022 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Doelstellingen:

  1. Om te bepalen of BMD en spiermassa geassocieerd waren met fracturen en andere bijwerkingen bij dialysepatiënten.
  2. Onderzoeken van de effecten van de interacties tussen FGF23, calcium, fosfaat, PTH en vitamine D op lage botmineraaldichtheid en sacropenie bij dialysepatiënten.

Methode:

In deze studie zijn de onderzoekers van plan DXA te gebruiken om te screenen op BMD, relevante nieuwe botmicrostructuurparameters en lichaamssamenstelling bij chronische dialysepatiënten. Ook zijn de onderzoekers van plan bloedonderzoek te gebruiken om de bloedspiegel van FGF23, calcium, fosfaat, PTH en vitamine D te meten. De onderzoekers voeren een prospectief vervolgprogramma uit voor deze deelnemers om het klinische verloop en de resultaten te evalueren. Patiënten zullen DXA-testen (inclusief BMD en lichaamssamenstelling) en bloedonderzoek ondergaan bij baseline en na één jaar. Spierkracht en fysieke prestaties worden gemeten bij aanvang, 6 maanden en een jaar.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Verschillende grootschalige onderzoeken waarbij CKD-patiënten werden ingeschreven, ontdekten dat een lage BMD nog steeds een belangrijke risicofactor is voor het ontwikkelen van fragiliteitsfracturen, terwijl chronische dialysepatiënten naar verluidt een 4 tot 5 keer hoger risico op fracturen hebben in vergelijking met de algemene bevolking. De relatie tussen botmineraaldichtheid (BMD) door dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) en fracturen en andere bijwerkingen bij patiënten met CKD-patiënten is echter nog onduidelijk. Bovendien kan een achteruitgang van de nierfunctie de normale fysiologische regulering van de bloedspiegels van calcium, fosfaat, fibroblastgroeifactor 23 (FGF23), parathyroïdhormoon (PTH) en vitamine D beïnvloeden, wat de botmineraaldichtheid van chronische dialysepatiënten kan beïnvloeden. . Onlangs is bekend dat serum FGF23 al verhoogd is in het vroege stadium van CKD-patiënten en onafhankelijk gerelateerd is aan CKD. Er is echter een beperkt aantal rapporten dat aangeeft dat de effecten van de interacties tussen FGF23, calcium, fosfaat, PTH en vitamine D op lage botmineraaldichtheid en sacropenie bij CKD-patiënten.

Doelstellingen:

  1. Om te bepalen of BMD door DXA geassocieerd was met fracturen en andere bijwerkingen bij dialysepatiënten.
  2. Onderzoeken van de effecten van de interacties tussen FGF23, calcium, fosfaat, PTH en vitamine D op lage botmineraaldichtheid en sacropenie bij dialysepatiënten.

Methode:

In deze studie zijn de onderzoekers van plan DXA te gebruiken om te screenen op BMD, relevante nieuwe botmicrostructuurparameters en lichaamssamenstelling bij chronische dialysepatiënten. Ook zijn de onderzoekers van plan bloedonderzoek te gebruiken om de bloedspiegel van FGF23, calcium, fosfaat, PTH en vitamine D te meten. De onderzoekers voeren een prospectief vervolgprogramma uit voor deze deelnemers om het klinische verloop en de resultaten te evalueren.

Karakteristieken van de patiënt

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd >20 jaar en een van onderstaande
  2. Chronische hemodialyse
  3. Chronische peritoneale dialyse

Uitsluitingscriteria:

zwanger worden of een zwangerschap plannen

Verwachte resultaten:

  1. De onderzoekers verwachten dat de resultaten en bevindingen uit deze studie de effecten kunnen aantonen van interacties van FGF23, calcium, fosfaat, PTH en vitamine D op lage botmineraaldichtheid en sacropenie bij CKD-patiënten, wat een belangrijke stap zou moeten zijn in het verbeteren van de klinische besluitvorming voor osteoporose en fractuurrisico bij nierdialysepatiënten.
  2. Resultaten publiceren in een wetenschappelijk tijdschrift.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Hsinchu, Taiwan, 31604
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital, Chutung branch
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ding-Cheng Chan, MD,PHD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Chronische nierziekte die chronische dialyse vereist

Beschrijving

Karakteristieken van de patiënt

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd >20 jaar en een van onderstaande
  2. Chronische hemodialyse
  3. Chronische peritoneale dialyse

Uitsluitingscriteria:

1. zwanger worden of een zwangerschap plannen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
chronische dialyse
Patiënt ingeschreven bij de afdeling Jinshan van het National Taiwan University Hospital

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Botmineraaldichtheid door DXA,
Tijdsspanne: een jaar
Verandering van BMD tussen baseline en één jaar werd gemeten
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedtesten
Tijdsspanne: een jaar
Verandering van basiswaarde en waarde na één jaar van verschillende bloedtesten vermeld in de samenvatting
een jaar
Sarcopenie
Tijdsspanne: baseline, 6 maanden en een jaar
Veranderingen in het percentage saropenie na 6 maanden en na 1 jaar in vergelijking met basislijnbeoordelingen. Er werden 3 maten gebruikt, spiermassa, grijpkracht en loopsnelheid
baseline, 6 maanden en een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ding-Cheng Chan, MD, PhD, National Taiwan University Hospital, Chutung branch

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

30 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren