DXA 结果与慢性透析患者的并发症、临床过程和结果之间的关联
目标:
- 确定 BMD 和肌肉质量是否与透析患者的骨折和其他不良事件相关。
- 探讨 FGF23、钙、磷酸盐、PTH 和维生素 D 之间的相互作用对透析患者低骨密度和肌肉减少症的影响。
方法:
在这项研究中,研究人员计划使用 DXA 筛查慢性透析患者的 BMD、相关的新型骨微结构参数和身体成分。 此外,研究人员计划使用血液测试来测量 FGF23、钙、磷酸盐、PTH 和维生素 D 的血液水平。研究人员对这些参与者进行前瞻性随访计划,以评估临床过程和结果。 患者将在基线和一年内接受 DXA(包括 BMD 和身体成分)测试和血液检查。 将在基线、6 个月和一年时测量肌肉力量和身体表现。
研究概览
地位
详细说明
背景:
几项纳入 CKD 患者的大规模研究发现,低 BMD 仍然是发生脆性骨折的重要危险因素,而据报道,慢性透析患者的骨折风险比一般人群高 4 至 5 倍。 然而,CKD患者的双能X射线骨密度测定法(DXA)骨密度(BMD)与骨折等不良事件之间的关系仍不清楚。 此外,肾功能下降会影响血液中钙、磷、成纤维细胞生长因子23(FGF23)、甲状旁腺激素(PTH)和维生素D水平的正常生理调节,进而影响慢性透析患者的骨密度。 . 最近,众所周知,血清 FGF23 在 CKD 患者的早期阶段已经升高并且与 CKD 独立相关。 然而,有限的报道表明 FGF23、钙、磷酸盐、PTH 和维生素 D 之间的相互作用对 CKD 患者低骨密度和肌肉减少症的影响。
目标:
- 确定 DXA 的 BMD 是否与透析患者的骨折和其他不良事件相关。
- 探讨 FGF23、钙、磷酸盐、PTH 和维生素 D 之间的相互作用对透析患者低骨密度和肌肉减少症的影响。
方法:
在这项研究中,研究人员计划使用 DXA 筛查慢性透析患者的 BMD、相关的新型骨微结构参数和身体成分。 此外,研究人员计划使用血液测试来测量 FGF23、钙、磷酸盐、PTH 和维生素 D 的血液水平。研究人员对这些参与者进行前瞻性随访计划,以评估临床过程和结果。
患者特征
纳入标准:
- 年龄 >20 岁及以下之一
- 慢性血液透析
- 慢性腹膜透析
排除标准:
怀孕或计划怀孕
预期结果:
- 研究人员期望从这项研究中发现的结果和发现可以显示 FGF23、钙、磷酸盐、PTH 和维生素 D 的相互作用对 CKD 患者低骨密度和肌肉减少症的影响,这应该是改进临床决策的重要一步肾透析患者的骨质疏松症和骨折风险。
- 在学术期刊上发表成果。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Ding-Cheng Chan, MD, PhD
- 电话号码:67786 886-2-23123456
- 邮箱:doctord6226@yahoo.com
学习地点
-
-
-
Hsinchu、台湾、31604
- 招聘中
- National Taiwan University Hospital, Chutung branch
-
接触:
- Ding-Cheng Chan, MD,PHD
- 电话号码:67786 886-2-23123456
- 邮箱:doctord6226@yahoo.com
-
首席研究员:
- Ding-Cheng Chan, MD,PHD
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
患者特征
纳入标准:
- 年龄 >20 岁及以下之一
- 慢性血液透析
- 慢性腹膜透析
排除标准:
1. 怀孕或计划怀孕
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:其他
队列和干预
团体/队列 |
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长期透析
台大医院金山分院就诊患者
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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DXA 的骨矿物质密度,
大体时间:一年
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测量了基线和一年之间 BMD 的变化
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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验血
大体时间:一年
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总结中提到的各种血液检查的基线和一年值的变化
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一年
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肌肉减少症
大体时间:基线、6 个月和一年
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与基线评估相比,肌肉减少症百分比在 6 个月和一年时的变化。
使用了 3 个指标,肌肉质量、握力和步行速度
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基线、6 个月和一年
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Ding-Cheng Chan, MD, PhD、National Taiwan University Hospital, Chutung branch
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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