- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02616627
Связь между результатами DXA и осложнениями, клиническим течением и исходами у пациентов с хроническим диализом
Цели:
- Определить, связаны ли МПК и мышечная масса с переломами и другими неблагоприятными событиями у диализных пациентов.
- Изучить влияние взаимодействий между FGF23, кальцием, фосфатом, паратгормоном и витамином D на низкую минеральную плотность костей и сакропению у диализных пациентов.
Метод:
В этом исследовании исследователи планируют использовать DXA для скрининга BMD, соответствующих новых параметров микроструктуры кости и состава тела у пациентов с хроническим диализом. Кроме того, исследователи планируют использовать анализ крови для измерения уровня в крови FGF23, кальция, фосфатов, паратгормона и витамина D. Исследователи проводят программу проспективного наблюдения за этими участниками, чтобы оценить клиническое течение и исходы. Пациенты получат анализы DXA (включая BMD и состав тела) и анализ крови на исходном уровне и через год. Мышечная сила и физическая работоспособность будут измеряться на исходном уровне, через 6 месяцев и через год.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Фон:
В нескольких крупномасштабных исследованиях с участием пациентов с ХЗП было обнаружено, что низкая МПК по-прежнему является важным фактором риска развития переломов с малой чувствительностью, в то время как у пациентов, находящихся на хроническом диализе, риск переломов в 4–5 раз выше, чем в общей популяции. Однако связь между минеральной плотностью костной ткани (МПКТ) по данным двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (ДРА) и переломами и другими неблагоприятными событиями у пациентов с ХБП до сих пор неясна. Кроме того, снижение функции почек может повлиять на нормальную физиологическую регуляцию уровней кальция, фосфатов, фактора роста фибробластов 23 (FGF23), паратиреоидного гормона (ПТГ) и витамина D в крови, что может повлиять на минеральную плотность костей у пациентов с хроническим диализом. . Недавно стало известно, что сывороточный FGF23 уже повышен на ранней стадии у пациентов с ХБП и независимо связан с ХБП. Тем не менее, имеется ограниченное количество сообщений, указывающих на влияние взаимодействий между FGF23, кальцием, фосфатом, паратгормоном и витамином D на низкую минеральную плотность костей и сакропению у пациентов с ХБП.
Цели:
- Определить, связана ли МПК с помощью DXA с переломами и другими неблагоприятными событиями у диализных пациентов.
- Изучить влияние взаимодействий между FGF23, кальцием, фосфатом, паратгормоном и витамином D на низкую минеральную плотность костей и сакропению у диализных пациентов.
Метод:
В этом исследовании исследователи планируют использовать DXA для скрининга BMD, соответствующих новых параметров микроструктуры кости и состава тела у пациентов с хроническим диализом. Кроме того, исследователи планируют использовать анализ крови для измерения уровня в крови FGF23, кальция, фосфатов, паратгормона и витамина D. Исследователи проводят программу проспективного наблюдения за этими участниками, чтобы оценить клиническое течение и исходы.
Характеристики пациента
Критерии включения:
- Возраст > 20 лет и один из следующих
- Хронический гемодиализ
- Хронический перитонеальный диализ
Критерий исключения:
забеременеть или планировать беременность
Ожидаемые результаты:
- Исследователи ожидают, что результаты и результаты, обнаруженные в этом исследовании, могут показать влияние взаимодействия FGF23, кальция, фосфата, ПТГ и витамина D на низкую минеральную плотность костей и сакропению у пациентов с ХБП, что должно стать важным шагом в улучшении клинического решения для остеопороз и риск переломов у пациентов с почечным диализом.
- Публикация результатов в научном журнале.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ding-Cheng Chan, MD, PhD
- Номер телефона: 67786 886-2-23123456
- Электронная почта: doctord6226@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Hsinchu, Тайвань, 31604
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital, Chutung branch
-
Контакт:
- Ding-Cheng Chan, MD,PHD
- Номер телефона: 67786 886-2-23123456
- Электронная почта: doctord6226@yahoo.com
-
Главный следователь:
- Ding-Cheng Chan, MD,PHD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Характеристики пациента
Критерии включения:
- Возраст > 20 лет и один из следующих
- Хронический гемодиализ
- Хронический перитонеальный диализ
Критерий исключения:
1. забеременеть или планировать беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
хронический диализ
Пациент, зарегистрированный в филиале Цзиньшаньской государственной больницы Тайваньского университета
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Минеральная плотность костей по DXA,
Временное ограничение: один год
|
Было измерено изменение МПК между исходным уровнем и годом.
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализы крови
Временное ограничение: один год
|
Изменение исходного уровня и годового значения различных анализов крови, упомянутых в сводке
|
один год
|
|
Саркопения
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев и один год
|
Изменения процента саропении через 6 месяцев и один год по сравнению с исходными оценками.
Использовались 3 показателя: мышечная масса, сила хвата и скорость ходьбы.
|
исходный уровень, 6 месяцев и один год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ding-Cheng Chan, MD, PhD, National Taiwan University Hospital, Chutung branch
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201505154RINB
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .