Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь между результатами DXA и осложнениями, клиническим течением и исходами у пациентов с хроническим диализом

3 мая 2022 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Цели:

  1. Определить, связаны ли МПК и мышечная масса с переломами и другими неблагоприятными событиями у диализных пациентов.
  2. Изучить влияние взаимодействий между FGF23, кальцием, фосфатом, паратгормоном и витамином D на низкую минеральную плотность костей и сакропению у диализных пациентов.

Метод:

В этом исследовании исследователи планируют использовать DXA для скрининга BMD, соответствующих новых параметров микроструктуры кости и состава тела у пациентов с хроническим диализом. Кроме того, исследователи планируют использовать анализ крови для измерения уровня в крови FGF23, кальция, фосфатов, паратгормона и витамина D. Исследователи проводят программу проспективного наблюдения за этими участниками, чтобы оценить клиническое течение и исходы. Пациенты получат анализы DXA (включая BMD и состав тела) и анализ крови на исходном уровне и через год. Мышечная сила и физическая работоспособность будут измеряться на исходном уровне, через 6 месяцев и через год.

Обзор исследования

Подробное описание

Фон:

В нескольких крупномасштабных исследованиях с участием пациентов с ХЗП было обнаружено, что низкая МПК по-прежнему является важным фактором риска развития переломов с малой чувствительностью, в то время как у пациентов, находящихся на хроническом диализе, риск переломов в 4–5 раз выше, чем в общей популяции. Однако связь между минеральной плотностью костной ткани (МПКТ) по данным двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (ДРА) и переломами и другими неблагоприятными событиями у пациентов с ХБП до сих пор неясна. Кроме того, снижение функции почек может повлиять на нормальную физиологическую регуляцию уровней кальция, фосфатов, фактора роста фибробластов 23 (FGF23), паратиреоидного гормона (ПТГ) и витамина D в крови, что может повлиять на минеральную плотность костей у пациентов с хроническим диализом. . Недавно стало известно, что сывороточный FGF23 уже повышен на ранней стадии у пациентов с ХБП и независимо связан с ХБП. Тем не менее, имеется ограниченное количество сообщений, указывающих на влияние взаимодействий между FGF23, кальцием, фосфатом, паратгормоном и витамином D на низкую минеральную плотность костей и сакропению у пациентов с ХБП.

Цели:

  1. Определить, связана ли МПК с помощью DXA с переломами и другими неблагоприятными событиями у диализных пациентов.
  2. Изучить влияние взаимодействий между FGF23, кальцием, фосфатом, паратгормоном и витамином D на низкую минеральную плотность костей и сакропению у диализных пациентов.

Метод:

В этом исследовании исследователи планируют использовать DXA для скрининга BMD, соответствующих новых параметров микроструктуры кости и состава тела у пациентов с хроническим диализом. Кроме того, исследователи планируют использовать анализ крови для измерения уровня в крови FGF23, кальция, фосфатов, паратгормона и витамина D. Исследователи проводят программу проспективного наблюдения за этими участниками, чтобы оценить клиническое течение и исходы.

Характеристики пациента

Критерии включения:

  1. Возраст > 20 лет и один из следующих
  2. Хронический гемодиализ
  3. Хронический перитонеальный диализ

Критерий исключения:

забеременеть или планировать беременность

Ожидаемые результаты:

  1. Исследователи ожидают, что результаты и результаты, обнаруженные в этом исследовании, могут показать влияние взаимодействия FGF23, кальция, фосфата, ПТГ и витамина D на низкую минеральную плотность костей и сакропению у пациентов с ХБП, что должно стать важным шагом в улучшении клинического решения для остеопороз и риск переломов у пациентов с почечным диализом.
  2. Публикация результатов в научном журнале.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ding-Cheng Chan, MD, PhD
  • Номер телефона: 67786 886-2-23123456
  • Электронная почта: doctord6226@yahoo.com

Места учебы

      • Hsinchu, Тайвань, 31604
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital, Chutung branch
        • Контакт:
          • Ding-Cheng Chan, MD,PHD
          • Номер телефона: 67786 886-2-23123456
          • Электронная почта: doctord6226@yahoo.com
        • Главный следователь:
          • Ding-Cheng Chan, MD,PHD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Хроническое заболевание почек, требующее хронического диализа

Описание

Характеристики пациента

Критерии включения:

  1. Возраст > 20 лет и один из следующих
  2. Хронический гемодиализ
  3. Хронический перитонеальный диализ

Критерий исключения:

1. забеременеть или планировать беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Другой

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
хронический диализ
Пациент, зарегистрированный в филиале Цзиньшаньской государственной больницы Тайваньского университета

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Минеральная плотность костей по DXA,
Временное ограничение: один год
Было измерено изменение МПК между исходным уровнем и годом.
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализы крови
Временное ограничение: один год
Изменение исходного уровня и годового значения различных анализов крови, упомянутых в сводке
один год
Саркопения
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев и один год
Изменения процента саропении через 6 месяцев и один год по сравнению с исходными оценками. Использовались 3 показателя: мышечная масса, сила хвата и скорость ходьбы.
исходный уровень, 6 месяцев и один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ding-Cheng Chan, MD, PhD, National Taiwan University Hospital, Chutung branch

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться