Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A DXA-eredmények és a krónikus dialízises betegek szövődményei, klinikai lefolyása és eredményei közötti összefüggés

2022. május 3. frissítette: National Taiwan University Hospital

Célok:

  1. Annak megállapítása, hogy a BMD és az izomtömeg összefüggésben áll-e törésekkel és egyéb nemkívánatos eseményekkel dializált betegeknél.
  2. Az FGF23, a kalcium, a foszfát, a PTH és a D-vitamin közötti kölcsönhatások hatásának feltárása az alacsony csont ásványianyag-sűrűségre és a sacropeniára dializált betegekben.

Módszer:

Ebben a vizsgálatban a kutatók azt tervezik, hogy DXA-t használnak a BMD, a releváns új csontmikroszerkezeti paraméterek és a testösszetétel szűrésére krónikus dializált betegeknél. A vizsgálók azt is tervezik, hogy vérvizsgálatot alkalmaznak az FGF23, a kalcium, a foszfát, a PTH és a D-vitamin vérszintjének mérésére. A vizsgálók prospektív nyomon követési programot folytatnak ezen résztvevők számára a klinikai lefolyások és eredmények értékelésére. A betegek DXA-teszteket (beleértve a BMD-t és a testösszetételt) és vérvizsgálatot kapnak a kiinduláskor és egy évig. Az izomerőt és a fizikai teljesítményt az alapvonalon, 6 hónapos korban és egy éves korban mérik.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér:

Számos, CKD-s betegek bevonásával végzett nagyszabású tanulmány kimutatta, hogy az alacsony BMD továbbra is fontos kockázati tényező a törékeny törések kialakulásában, míg a krónikus dializált betegeknél 4-5-ször nagyobb a törés kockázata az általános populációhoz képest. Mindazonáltal még mindig nem tisztázott a kettős energiás röntgenabszorptiometria (DXA) által mért csont ásványi sűrűség (BMD), valamint a CKD-ben szenvedő betegek törése és egyéb nemkívánatos eseményei közötti kapcsolat. Ezenkívül a vesefunkció csökkenése befolyásolhatja a kalcium, a foszfát, a fibroblaszt növekedési faktor 23 (FGF23), a parathormon (PTH) és a D-vitamin vérszintjének normális fiziológiás szabályozását, ami befolyásolhatja a krónikus dializált betegek csontsűrűségét. . A közelmúltban jól ismert, hogy a szérum FGF23 szintje már a CKD-s betegek korai szakaszában emelkedett, és függetlenül a CKD-től. Korlátozott számú jelentés azonban arra utal, hogy az FGF23, a kalcium, a foszfát, a PTH és a D-vitamin közötti kölcsönhatások a CKD-betegek alacsony csontsűrűségére és sacropeniára gyakorolnak hatást.

Célok:

  1. Annak meghatározása, hogy a DXA által okozott BMD összefüggésben áll-e törésekkel és egyéb nemkívánatos eseményekkel dializált betegeknél.
  2. Az FGF23, a kalcium, a foszfát, a PTH és a D-vitamin közötti kölcsönhatások hatásának feltárása az alacsony csont ásványianyag-sűrűségre és a sacropeniára dializált betegekben.

Módszer:

Ebben a vizsgálatban a kutatók azt tervezik, hogy DXA-t használnak a BMD, a releváns új csontmikroszerkezeti paraméterek és a testösszetétel szűrésére krónikus dializált betegeknél. A vizsgálók azt is tervezik, hogy vérvizsgálatot alkalmaznak az FGF23, a kalcium, a foszfát, a PTH és a D-vitamin vérszintjének mérésére. A vizsgálók prospektív nyomon követési programot folytatnak ezen résztvevők számára a klinikai lefolyások és eredmények értékelésére.

A páciens jellemzői

Bevételi kritériumok:

  1. 20 év feletti életkor és az alábbiak valamelyike
  2. Krónikus hemodialízis
  3. Krónikus peritoneális dialízis

Kizárási kritériumok:

teherbe esik vagy terhességet tervez

Várható eredmények:

  1. A kutatók arra számítanak, hogy a tanulmány eredményei és megállapításai megmutathatják az FGF23, a kalcium, a foszfát, a PTH és a D-vitamin kölcsönhatásainak hatásait az alacsony csontsűrűségre és a sacropeniára CKD-s betegeknél, ami fontos lépés lehet a klinikai döntéshozatal javításában. csontritkulás és törések kockázata vese-dializált betegeknél.
  2. Eredmények publikálása tudományos folyóiratban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Hsinchu, Tajvan, 31604
        • Toborzás
        • National Taiwan University Hospital, Chutung branch
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ding-Cheng Chan, MD,PHD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Krónikus dialízist igénylő krónikus vesebetegség

Leírás

A páciens jellemzői

Bevételi kritériumok:

  1. 20 év feletti életkor és az alábbiak valamelyike
  2. Krónikus hemodialízis
  3. Krónikus peritoneális dialízis

Kizárási kritériumok:

1. teherbe esik vagy terhességet tervez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Egyéb

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
krónikus dialízis
Beteg beiratkozott a Nemzeti Tajvani Egyetemi Kórház Jinshan fióktelepére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csont ásványi sűrűség DXA-val,
Időkeret: egy év
Mértük a BMD változását az alapvonal és egy év között
egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérvétel
Időkeret: egy év
Az összefoglalóban említett különböző vérvizsgálatok kiindulási és egy éves értékének változása
egy év
Sarcopenia
Időkeret: alapérték, 6 hónap és egy év
A saropenia százalékos változása 6 hónap és egy év után az alapértékekhez képest. 3 mértéket használtak: izomtömeget, fogáserőt és járási sebességet
alapérték, 6 hónap és egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ding-Cheng Chan, MD, PhD, National Taiwan University Hospital, Chutung branch

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2026. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 27.

Első közzététel (Becslés)

2015. november 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel