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비만 산모에서 L3-L4 추간 공간의 식별

만삭 비만 분만 시 앉은 자세와 가쪽 자세에서 L3-L4 척추간 공간의 확인: 수동 촉진(Tuffier's Line 방법) 대 초음파 영상

본 연구는 만삭 비만 산모에서 앉은 자세에 비해 옆자세에서 만삭 시 촉진법을 사용할 때 Tuffier's line overestimation(2 요추 높이 2 이상)의 빈도를 알아보고자 하였다.

가설: 촉진 방법에 의해 식별된 L3-L4 추간 공간은 앉은 자세보다 측면에서 더 자주 초음파(US)에 의해 결정된 수준보다 두 수준 더 높을 것입니다.

연구 개요

상세 설명

수년 동안 마취 전문의는 산과 환자의 신경축 마취 및 진통 기술을 안내하기 위해 해부학적 기준점을 사용해 왔습니다. 전통적으로 Tuffier's line(intercristal line)은 기준으로 사용되어 왔으며 L4 극돌기 또는 L4-L5 추간돌기 수준에서 척추와 교차한다고 생각되는 장골능의 상부 사이에 그려진 수평선에 해당합니다. 공간. 그러나 많은 연구에서 이 해부학적 지표가 L3-L4에서 L5-S1 추간 공간 범위의 수준에서 척추를 교차하는 Tuffier's line을 보고하는 것을 신뢰할 수 없음을 발견했습니다. 산과 인구와 관련하여 Tuffier 's line의 해부학 적 위치는 임신의 과장된 전만으로 인해 아마도 훨씬 더 높은 것으로 나타났습니다.

산과 마취 및 진통에 사용되는 신경축 기술에는 경막외 마취, 척수 및 경막외-척추 복합(CSE) 기술이 포함됩니다. 신경축 진통 및 마취를 위한 추간 공간의 정확한 식별은 특히 CSE를 수행할 때 수행되는 것과 같은 척추 주사를 사용하는 경우 매우 중요합니다.

신경축 기술은 앉거나 옆으로 누운 자세에서 수행할 수 있습니다. 비만 환자와 같이 더 어려운 기법을 예상할 때 마취과 의사는 일반적으로 환자를 앉은 자세로 기법을 수행하도록 선택합니다. 그러나 탯줄 탈출의 위험이 있는 양막의 조기 파열, 바늘 삽입 또는 앉은 자세로 인한 미주신경 반응을 경험하는 여성, 또는 마취과 의사의 선호도 때문에 특정 조건에서는 측면 위치가 선호됩니다. .

미국 가이드 지역 기법은 일반 대중과 임산부 모두에게 인기를 얻고 있습니다. 특정 요추 추간 높이를 식별하는 데 있어 촉진 방법보다 더 신뢰할 수 있는 도구인 것으로 나타났습니다. 임산부의 신경축 기술에 대한 US 이미징의 사용은 시도 횟수를 줄이고, 시술 중 환자의 편안함을 개선하고, 기술이 수행되는 추간 공간을 식별하는 정확도를 높이는 것으로 나타났습니다. 비만은 지역 기술을 극도로 어렵게 만들 수 있으며 US 이미징은 이 환경에서 유용한 도구가 됩니다.

행동 양식:

참가자는 그룹의 전반부는 앉은 자세로, 나머지 절반은 측면 자세로 검사 테이블에 배치됩니다. 앉은 자세의 경우 참가자는 발 받침대로 두 발을 받치고 머리를 가슴에 대고 등을 밀어 태아와 같은 자세를 취하여 뒤로 둥글게 요청합니다. 필요한 경우, Tuffier's line 및 추간 공간의 촉진을 위한 이상적인 조건을 얻기 위해 여성에게 자세를 개선하기 위해 베개를 잡도록 요청받을 수 있습니다. 측면 위치의 경우 참가자는 왼쪽 측면에 배치되어 무릎과 엉덩이가 구부러지고 머리와 목이 구부러지며 베개를 받쳐줍니다. 다시, 여성들은 등을 둥글게 하여 태아 자세를 취하도록 지시를 받습니다.

당일 산부인과에 배정되고 본 연구에서 조사자가 아닌 마취과 의사가 촉진 방법을 수행하도록 요청받을 것입니다. 그/그녀는 Tuffier's line(장골능의 윗부분) 식별을 진행하고 척추와의 교차 수준을 결정합니다. 이 해부학적 랜드마크는 신경축 기술을 진행하기 위해 자주 선택되는 공간인 L3-L4 추간 공간의 위치를 ​​추정하는 데 사용됩니다. 수준이 확인되면 저자극성 종이 테이프 아래에 표시하고 숨깁니다. 그런 다음 마취 전문의는 방을 떠나고 미국 영상 촬영 훈련을 받은 조사관은 특히 L3-L4 추간 공간을 식별하기 위해 척추의 미국 검사를 진행할 것입니다. 위치를 찾으면 조사관은 마취과의사가 만든 피부 표시를 보고 이를 US 이미징으로 L3-L4 수준에 있다고 판단한 수준과 비교할 수 있습니다. 조사관은 동일한 수준이 확인되었는지 여부와 그렇지 않은 경우 어느 것이 미국 시험에 따른 것인지를 기록할 것입니다. 종이 테이프를 요추에 다시 부착하여 마취과 의사에게 영향을 줄 수 있는 해부학적 표시(모반 또는 흉터)를 가리고 다른 위치에서 촉진 방법을 진행하도록 다시 요청하고 해당 영역을 다시 표시합니다. 그/그녀는 L3-L4 공간에 해당한다고 생각합니다. US 이미징은 두 번째 위치에서 반복되며 검사에서 얻은 레벨은 첫 번째 위치와 동일한 방식으로 촉진 방법으로 얻은 레벨과 비교됩니다. 조사관은 절차의 총 시간이 20-30분이 될 것으로 예상합니다. 참가자는 0에서 10까지의 구두 등급 척도를 사용하여 두 위치 모두에서 시술 중 편안함 수준을 평가하도록 요청받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2L4M1
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 비만 임산부(BMI 30 이상)
  • 만기 임신(37주 이상)

제외 기준:

  • 미국마취과학회 신체상태 4~5
  • 척추 측만증 또는 척추의 다른 이상
  • 척추 수술 전
  • 허리 통증으로 인해 올바른 자세를 취하지 못함
  • 협업 불가
  • 노동 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 옆으로 누워서 앉기
참가자의 전반부는 US에서 확인한 촉진 방법을 사용하여 L3-L4 추간 공간을 앉은 자세에 먼저 배치한 다음 측면 위치에 배치하도록 지정됩니다. (L3-L4 위치: US에서 확인된 촉진 방법)
마취과 의사는 촉진 방법(Tuffier's line)을 사용하여 L3-L4 공간을 찾습니다. 미국 영상 촬영 훈련을 받은 수사관은 특히 L3-L4 추간 공간을 식별하는 것을 목표로 척추의 미국 검사를 진행할 것입니다. 조사관은 동일한 수준이 확인되었는지 여부와 그렇지 않은 경우 어느 것이 미국 시험에 따른 것인지를 기록할 것입니다.
활성 비교기: 측면에 이어 앉은 자세
참가자의 후반부는 미국에서 확인한 촉진 방법을 사용하여 앉은 자세가 뒤따르는 측면 위치에 먼저 위치하는 L3-L4 추간 공간을 갖도록 지정됩니다. (L3-L4 위치: US에서 확인된 촉진 방법)
마취과 의사는 촉진 방법(Tuffier's line)을 사용하여 L3-L4 공간을 찾습니다. 미국 영상 촬영 훈련을 받은 수사관은 특히 L3-L4 추간 공간을 식별하는 것을 목표로 척추의 미국 검사를 진행할 것입니다. 조사관은 동일한 수준이 확인되었는지 여부와 그렇지 않은 경우 어느 것이 미국 시험에 따른 것인지를 기록할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
촉진법을 이용한 Tuffier's line 추정
기간: 첫날 산부인과 진료 예약 중
가쪽 자세에 비해 앉은 자세에서 촉진 방법을 사용하여 Tuffier's line(2 요추 높이 이상)의 과대 평가 발생률
첫날 산부인과 진료 예약 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
촉진법을 이용한 Tuffier's line 추정에 대한 기저부 높이의 영향
기간: 첫날 산부인과 진료 예약 중
가쪽자세에 비해 앉은자세에서 촉진법을 이용한 Tuffier's line의 과대평가에 대한 기저부 높이의 영향
첫날 산부인과 진료 예약 중
구두 등급 척도를 사용한 편안함 수준
기간: 첫날 산부인과 진료 예약 중
구두 등급 척도를 사용하여 앉은 자세와 옆으로 누운 자세에서 시술 중 편안함 수준(0은 완전히 편안함, 10은 완전히 불편함)
첫날 산부인과 진료 예약 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sebastien Garneau, MD, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 27일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 15.251

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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