Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

L3-L4 nikamien välisen tilan tunnistaminen lihavilla synnyttäjillä

tiistai 28. helmikuuta 2017 päivittänyt: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

L3-L4 nikamien välisen tilan tunnistaminen lihavilla synnyttäjillä istuma- ja lateraalisessa asennossa: Manuaalinen tunnustelu (Tuffierin linjamenetelmä) vs. ultraäänikuvaus

Tämä tutkimus on suunniteltu määrittämään Tuffierin linjan yliarvioinnin esiintymistiheys (2 lannerangan tasoa tai enemmän), kun tunnustelumenetelmää käytetään lihavilla synnyttäjillä aikakaudella lateraalisessa asennossa verrattuna istuma-asentoon.

Hypoteesi: Palpaatiomenetelmällä tunnistettu L3-L4 nikamaväli on kaksi tasoa korkeampi kuin ultraäänitutkimuksella (US) määritetty taso useammin lateraalisessa kuin istuma-asennossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Anestesiologit ovat jo vuosia käyttäneet anatomisia maamerkkejä ohjaamaan synnytyspotilaiden hermopuudutusta ja analgesiatekniikoita. Perinteisesti Tuffierin linjaa (kiteiden välinen viiva) on käytetty viitteenä, ja se vastaa suoliluun harjanteen yläosan väliin vedettyä vaakaviivaa, jonka uskotaan leikkaavan selkärangan L4-pintakalvon tai L4-L5-nikamavälin tasolla. tilaa. Monet tutkimukset ovat kuitenkin havainneet tämän anatomisen maamerkin olevan epäluotettava, koska se raportoi Tuffierin linjan leikkaavan selkärangan tasoilla, jotka vaihtelevat L3-L4-L5-S1-nikamien välisistä tiloista. Synnytyspopulaatiossa Tuffierin linjan anatomisen sijainnin todettiin olevan vieläkin korkeampi oletettavasti raskauden liioitellun lordoosin vuoksi.

Neuraksiaalisia tekniikoita, joita käytetään synnytyspuudutuksessa ja analgesiassa, ovat epiduraalit, spinaalit ja yhdistetyt epiduraalispinaaliset (CSE) tekniikat. Selkärangan välisen tilan oikea tunnistaminen hermokipua ja anestesiaa varten on erittäin tärkeää varsinkin käytettäessä selkärangan injektiota, kuten CSE:tä suoritettaessa.

Neuraksiaaliset tekniikat voidaan tehdä istuvassa tai makuuasennossa. Odottaessaan haastavampaa tekniikkaa, kuten lihavilla potilailla, anestesiologit päättävät yleensä suorittaa tekniikan potilaiden ollessa istuma-asennossa. Mutta sivuttaisasento on suositeltava tietyissä olosuhteissa, kuten kalvojen ennenaikaisessa repeämässä, jossa on olemassa napanuoran esiinluiskahduksen riski, naisilla, joilla on vasovagaalinen vaste, joka johtuu neulan työntämisestä tai istuma-asennosta tai anestesiologin mieltymyksen vuoksi. .

USA:n ohjaamat alueelliset tekniikat ovat saamassa suosiota sekä väestön että raskaana olevien naisten keskuudessa. Sen on osoitettu olevan tunnustelumenetelmää luotettavampi työkalu tietyn lannenikaman välisen tason tunnistamisessa. Uh-kuvantamisen käytön neuroksiaalisissa tekniikoissa raskaana olevilla naisilla on osoitettu vähentävän yrityksiä, parantavan potilaan mukavuutta toimenpiteen aikana ja lisäävän tarkkuutta sen nikamavälin tunnistamisessa, jossa tekniikkaa suoritetaan. Liikalihavuus voi tehdä alueellisista tekniikoista äärimmäisen haastavia, ja Yhdysvaltojen kuvantamisesta tulee arvokas työkalu tässä tilanteessa.

Menetelmät:

Osallistujat sijoitetaan tenttipöydälle istuma-asentoon ryhmän ensimmäinen puolisko ja sivuasentoon toinen puolisko. Istuvassa asennossa osallistujien molempia jalkoja tuetaan jalkatukilla, ja heitä pyydetään pyörittämään taaksepäin laskemalla päänsä rintakehän päälle ja työntämällä selkänsä ulos sikiön kaltaiseen asentoon. Tarvittaessa naisia ​​voidaan pyytää pitelemään tyynyä asennon parantamiseksi, jotta he saavat ihanteelliset olosuhteet Tuffierin linjan ja nikamien välisten tilojen tunnusteluun. Sivuasennossa osallistujat asetetaan vasemmalle lateraaliselle puolelle niin, että polvet ja lantio koukistetaan ja pää ja niska koukistetaan niitä tukevalla tyynyllä. Jälleen naisia ​​neuvotaan ottamaan sikiön asento pyöristämällä selkänsä.

Anestesiologia, joka on määrätty päiväksi synnytyslattialle ja joka ei ole tässä tutkimuksessa tutkija, pyydetään suorittamaan tunnustelumenetelmä. Hän jatkaa Tuffierin linjan tunnistamista (suoliluun harjanteen yläosa) ja määrittää risteyksen tason selkärangan kanssa. Tätä anatomista maamerkkiä käytetään sitten arvioitaessa L3-L4 nikamien välisen tilan sijaintia, joka on se tila, joka usein valitaan siirtyäkseen neuraksiaalitekniikkaan. Kun taso on tunnistettu, se merkitään ja piilotetaan hypoallergeenisen paperiteipin alle. Anestesiologi poistuu sitten huoneesta, kun taas yhdysvaltalaisen kuvantamiseen koulutettu tutkija jatkaa selkärangan usa-tutkimukseen, jonka tarkoituksena on erityisesti tunnistaa L3-L4 nikamaväli. Kun tutkija on löydetty, hän voi katsoa anestesiologin tekemää ihomerkkiä ja verrata sitä tasoon, jonka hän on määrittänyt olevan L3-L4-tasolla US-kuvauksella. Tutkija panee merkille, tunnistettiinko sama taso ja jos ei, mikä oli Yhdysvaltain kokeen mukaan. Paperiteippi kiinnitetään uudelleen lannerangan päälle peittämään kaikki anatomiset jäljet ​​(syntymämerkit tai arvet), jotka voivat vaikuttaa anestesialääkäriin, jota pyydetään astumaan uudelleen sisään ja jatkamaan tunnustelumenetelmää toisessa asennossa ja merkitsemään jälleen alueen, joka hän luulee vastaavan L3-L4-avaruutta. Uh-kuvaus toistetaan toisessa asennossa ja tutkimuksessa saatua tasoa verrataan tunnustelumenetelmällä saatuun tasoon samalla tavalla kuin ensimmäisessä asennossa. Tutkijat arvioivat toimenpiteen kokonaisajan olevan 20-30 minuuttia. Osallistujia pyydetään arvioimaan mukavuustasoaan toimenpiteen aikana molemmissa asennoissa käyttämällä sanallista arviointiasteikkoa 0-10.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Liikalihavat raskaana olevat naiset (BMI 30 tai suurempi)
  • Raskaus aikavälillä (37 viikkoa tai enemmän)

Poissulkemiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists fyysinen tila 4 tai 5
  • Skolioosi tai mikä tahansa muu selkärangan poikkeavuus
  • Aiempi selkäleikkaus
  • Kyvyttömyys ottaa oikeaa asentoa selkäkivun vuoksi
  • Kyvyttömyys tehdä yhteistyötä
  • Työllistävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Istuminen ja sivuasento
Ensimmäinen puolisko osallistujista määrätään sijoittamaan L3-L4 nikamavälinsä ensin istuma-asennossa ja sen jälkeen lateraalisessa asennossa tunnustelumenetelmällä, joka vahvistetaan US:lla. (L3-L4 sijainti: Yhdysvaltain vahvistama tunnustelumenetelmä)
Anestesiologi paikantaa L3-L4-tilan tunnustelumenetelmällä (Tuffierin viiva). US-kuvaukseen koulutettu tutkija jatkaa selkärangan usa-tutkimukseen, jonka tarkoituksena on erityisesti tunnistaa L3-L4 nikamaväli. Tutkija panee merkille, tunnistettiinko sama taso ja jos ei, mikä oli Yhdysvaltain kokeen mukaan.
Active Comparator: Sivusuunnassa, jota seuraa istuma-asento
Toinen puolisko osallistujista määrätään sijoittamaan L3-L4 nikamavälinsä ensin lateraaliseen asentoon ja sen jälkeen istuma-asennon tunnustelumenetelmällä, joka vahvistetaan US:lla. (L3-L4 sijainti: Yhdysvaltain vahvistama tunnustelumenetelmä)
Anestesiologi paikantaa L3-L4-tilan tunnustelumenetelmällä (Tuffierin viiva). US-kuvaukseen koulutettu tutkija jatkaa selkärangan usa-tutkimukseen, jonka tarkoituksena on erityisesti tunnistaa L3-L4 nikamaväli. Tutkija panee merkille, tunnistettiinko sama taso ja jos ei, mikä oli Yhdysvaltain kokeen mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tuffierin linjan estimointi palpaatiomenetelmällä
Aikaikkuna: Ensimmäisenä päivänä synnytysneuvolan lääkärikäynnillä
Tuffierin linjan yliarviointi (2 lannerangan tasoa tai enemmän) tunnustelumenetelmällä istuma-asennossa verrattuna sivuasentoon
Ensimmäisenä päivänä synnytysneuvolan lääkärikäynnillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fundaalin korkeuden vaikutus Tuffierin linjan estimointiin tunnustelumenetelmällä
Aikaikkuna: Ensimmäisenä päivänä synnytysneuvolan lääkärikäynnillä
Fundaalin korkeuden vaikutus Tuffierin linjan yliarviointiin tunnustelumenetelmällä istuma-asennossa verrattuna lateraaliseen asentoon
Ensimmäisenä päivänä synnytysneuvolan lääkärikäynnillä
Mukavuustaso sanallisen luokitusasteikon avulla
Aikaikkuna: Ensimmäisenä päivänä synnytysneuvolan lääkärikäynnillä
Mukavuus toimenpiteen aikana istuma- ja sivuasennossa sanallisen luokitusasteikon avulla (0 on täysin mukava, 10 täysin epämukava)
Ensimmäisenä päivänä synnytysneuvolan lääkärikäynnillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sebastien Garneau, MD, Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15.251

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa