Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az L3-L4 csigolyaközi tér azonosítása elhízott szülötteknél

Az L3-L4 csigolyaközi tér azonosítása elhízott szülõknél ülõ és oldalsó testhelyzetben: kézi tapintás (Tuffier-vonal módszer) kontra ultrahangos képalkotás

Ez a vizsgálat célja a Tuffier-vonal túlbecslésének gyakorisága (2 ágyéki szint vagy több), ha a tapintási módszert elhízott szüléseknél alkalmazzák oldalfekvésben az ülő helyzethez képest.

Hipotézis: A tapintással azonosított L3-L4 csigolyaközi tér oldalsó, mint ülő helyzetben gyakrabban lesz két szinttel magasabb az ultrahanggal (US) meghatározott szintnél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az aneszteziológusok már évek óta anatómiai tereptárgyak segítségével irányítják a neuraxiális érzéstelenítést és a fájdalomcsillapítási technikákat szülészeti betegeknél. Hagyományosan a Tuffier-vonalat (intercrisztális vonalat) használták referenciaként, és a csípőtarajok felső része között húzott vízszintes vonalnak felel meg, amelyről úgy gondolják, hogy metszi a gerincet az L4 tövisnyúlvány vagy az L4-L5 csigolyaközi szinten. tér. Számos tanulmány azonban megbízhatatlannak találta ezt az anatómiai mérföldkőt, amely szerint a Tuffier-vonal metszi a gerincet az L3-L4-től az L5-S1 csigolyaközi terekig. A szülészeti populációt tekintve a Tuffier-vonal anatómiai helyzete még magasabbnak bizonyult, feltehetően a terhesség túlzott lordózisa miatt.

A szülészeti érzéstelenítéshez és fájdalomcsillapításhoz használt neuraxiális technikák közé tartozik az epidurális, a spinális és a kombinált epidurális-spinális (CSE) technikák. A csigolyaközi tér helyes azonosítása a neuraxiális fájdalomcsillapításhoz és érzéstelenítéshez nagyon fontos, különösen spinális injekció alkalmazása esetén, mint például a CSE elvégzésekor.

A neuraxiális technikák ülő vagy fekvő helyzetben végezhetők. Ha nagyobb kihívást jelentő technikára számítanak, például egy elhízott betegnél, az aneszteziológusok általában úgy döntenek, hogy ülő helyzetben végzik el a technikát. Az oldalsó helyzet azonban előnyös bizonyos körülmények között, például a membránok idő előtti szakadása esetén, ahol fennáll a köldökzsinór prolapsus veszélye, olyan nőknél, akiknél a tű beszúrása vagy az ülő helyzet felvétele okozta vasovagális válasz, vagy az aneszteziológus preferenciája miatt. .

Az Egyesült Államok által irányított regionális technikák egyre népszerűbbek mind a lakosság, mind a terhes nők körében. Megbízhatóbb eszköznek bizonyult, mint a tapintásos módszer egy adott ágyéki csigolyaközi szint meghatározásában. Kimutatták, hogy terhes nőknél a neuraxiális technikák US-képalkotásának alkalmazása csökkenti a kísérletek számát, javítja a páciens kényelmét az eljárás során, és növeli annak a csigolyaközi térnek a pontos meghatározását, ahol a technikát végrehajtják. Az elhízás rendkívüli kihívást jelenthet a regionális technikák számára, és az amerikai képalkotás értékes eszközzé válik ebben a helyzetben.

Mód:

A résztvevők egy vizsgaasztalon helyezkednek el a csoport első felében ülő helyzetben, a másik felében pedig oldalsó helyzetben. Ülőhelyzetben a résztvevők mindkét lábát lábtámasz támasztja alá, miközben arra kérik őket, hogy fejüket a mellkasukra hajtva és a hátukat kifelé tolva kerekedjenek hátra, hogy magzati helyzetet vegyenek fel. Ha szükséges, a nőket megkérhetik, hogy tartsanak párnát, hogy javítsák helyzetüket, hogy ideális feltételeket biztosítsanak a Tuffier-vonal és a csigolyaközök tapintásához. Az oldalsó pozícióban a résztvevők a bal oldalra helyezkednek el, térdük és csípőjük hajlításával, a fej és a nyak hajlítása pedig egy párnával. Ismét a nőket arra utasítják, hogy a hátuk lekerekítésével vegyenek fel magzati pozíciót.

Egy aneszteziológust, akit aznap a szülészeti padlóra osztanak be, és aki nem vesz részt ebben a vizsgálatban, felkérik, hogy végezze el a tapintási módszert. Ő folytatja a Tuffier-vonal azonosítását (a csípőtaraj felső része), és meghatározza a gerincvel való metszés szintjét. Ezt az anatómiai mérföldkövet fogják majd felhasználni az L3-L4 csigolyaközi tér elhelyezkedésének becslésére, amelyet gyakran választanak a neuraxiális technika folytatásához. A szint azonosítása után megjelölik és hipoallergén papírszalag alá rejtik. Az aneszteziológus ezután elhagyja a helyiséget, míg az amerikai képalkotásban képzett vizsgáló folytatja a gerinc UH vizsgálatát azzal a céllal, hogy azonosítsa az L3-L4 csigolyaközi teret. Miután megtalálta, a vizsgáló meg tudja nézni az aneszteziológus által készített bőrnyomot, és összehasonlíthatja azzal a szinttel, amelyet az amerikai képalkotással L3-L4 szinten állapított meg. A vizsgáló megjegyzi, hogy ugyanazt a szintet azonosították-e, és ha nem, melyik volt az amerikai vizsga szerint. A papírszalagot újra felragasztják az ágyéki gerincre, hogy elfedjenek minden anatómiai nyomot (születési jeleket vagy hegeket), amelyek befolyásolhatják az aneszteziológust, akit felkérnek, hogy lépjen be ismét a másik pozícióban a tapintásos módszerre, ismét megjelölve azt a területet, amelyet szerinte az L3-L4 térnek felel meg. A második pozícióban megismétlik az UH képalkotást, és a vizsga által elért szintet az első pozícióhoz hasonlóan összehasonlítjuk a tapintásos módszerrel kapott szinttel. A nyomozók az eljárás teljes időtartamát 20-30 percre várják. A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék kényelmi szintjüket az eljárás során mindkét pozícióban egy 0-tól 10-ig terjedő verbális értékelési skálán.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L4M1
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elhízott terhes nők (30 vagy annál nagyobb BMI)
  • Terhesség időközönként (37 hét vagy több)

Kizárási kritériumok:

  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának fizikai állapota 4 vagy 5
  • Scoliosis vagy a gerinc bármely más rendellenessége
  • Korábbi gerincműtét
  • Hátfájás miatt képtelenség felvenni a megfelelő pozíciót
  • Képtelenség az együttműködésre
  • Dolgozó nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ülés, majd oldalfekvés
A résztvevők első felének az L3-L4 csigolyaközi terét először ülő helyzetben kell elhelyezni, majd az oldalsó helyzetet az UH által megerősített tapintásos módszerrel. (L3-L4 hely: a tapintásos módszert az USA megerősítette)
Az aneszteziológus a tapintásos módszerrel (Tuffier-vonal) meghatározza az L3-L4 teret. Egy amerikai képalkotásban képzett kutató folytatja a gerinc UH vizsgálatát, kifejezetten az L3-L4 csigolyaközi tér azonosítása céljából. A vizsgáló megjegyzi, hogy ugyanazt a szintet azonosították-e, és ha nem, melyik volt az amerikai vizsga szerint.
Aktív összehasonlító: Oldalirányú, majd ülő helyzet
A résztvevők második felének az L3-L4 csigolyaközi terét először az oldalsó helyzetbe kell helyezni, majd az ülő helyzetet az UH által megerősített tapintásos módszerrel. (L3-L4 hely: a tapintásos módszert az USA megerősítette)
Az aneszteziológus a tapintásos módszerrel (Tuffier-vonal) meghatározza az L3-L4 teret. Egy amerikai képalkotásban képzett kutató folytatja a gerinc UH vizsgálatát, kifejezetten az L3-L4 csigolyaközi tér azonosítása céljából. A vizsgáló megjegyzi, hogy ugyanazt a szintet azonosították-e, és ha nem, melyik volt az amerikai vizsga szerint.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Tuffier-vonal becslése tapintásos módszerrel
Időkeret: Az első napon a szülészeti klinika orvosi rendelése során
A Tuffier-vonal túlbecslésének előfordulása (2 ágyéki szint vagy több) tapintásos módszerrel ülő helyzetben az oldalsó helyzethez képest
Az első napon a szülészeti klinika orvosi rendelése során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szemfenék magasságának hatása a Tuffier-vonal becslésére tapintásos módszerrel
Időkeret: Az első napon a szülészeti klinika orvosi rendelése során
A szemfenék magasságának hatása a Tuffier-vonal túlbecslésére tapintási módszerrel ülő helyzetben az oldalsó helyzethez képest
Az első napon a szülészeti klinika orvosi rendelése során
Komfortszint verbális értékelési skála segítségével
Időkeret: Az első napon a szülészeti klinika orvosi rendelése során
Kényelem szintje az eljárás során ülő és oldalsó testhelyzetben egy verbális értékelési skála segítségével (0: teljesen kényelmes, 10 teljesen kényelmetlen)
Az első napon a szülészeti klinika orvosi rendelése során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sebastien Garneau, MD, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 27.

Első közzététel (Becslés)

2015. november 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15.251

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel