IgG4 관련 경화성 담관염 검출을 위한 담즙의 유용성
2022년 1월 3일 업데이트: Lewis R. Roberts, Mayo Clinic
면역글로불린 G4 관련 질환(IgG4-RD)은 담도 계통을 포함한 여러 장기 시스템에 영향을 줄 수 있는 흔하지 않은 염증성 장애입니다.
IgG4 경화성 담관염(IgG4-SC)은 원발성 경화성 담관염(PSC) 또는 담관암종(CCA)과 구별하기 어려울 수 있습니다.
연구자들은 IgG4-SC의 진단을 위한 담즙의 민감도와 특이성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
IgG4-SC, PSC 및 CCA를 포함한 다양한 원인의 담관 협착 환자의 담즙 샘플은 임상 담관 조영술 절차 중에 수집됩니다.
IgG4는 담즙 검체에서 측정되며 담즙 IgG4 농도는 IgG4-SC, PSC, CCA 및 다른 유형의 담도 협착 사이에서 비교됩니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 연구는 Mayo Clinic Rochester와 나고야 시립 대학 병원, 나고야 다이니 적십자 병원, 구라시키 중앙 병원과 같은 일본 기관에서 사례를 모집합니다.
참가자는 내시경 역행 담관조영술(ERC), 내시경 초음파 유도 미세침 흡인술(EUS-FNA) 또는 경피 경간 담관조영술(PTC)을 받을 개인입니다.
대상 케이스에서 수집한 담즙 샘플은 IgG4 농도에 대해 분석됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
511
연락처 및 위치
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 원인의 담도 협착 사례
설명
포함 기준:
- 담도 협착의 존재
- 18세 이상
- IRB 707-03에 동의함
제외 기준:
- 18세 미만
- 담즙 샘플을 수집할 수 없음
- 담즙 샘플 수집을 방해하는 비정상적인 수술 후 해부학
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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IgG4 관련 경화성 담관염
IgG4 관련 경화성 담관염(IgG4 관련 담관염, IgG4 관련 담관염 또는 담도성 IgG4 관련 질환이라고도 함) 환자
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통제 수단
담관암종, PSC 및 기타 담도 협착 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IgG4-SC, PSC 및 CCA를 구별하는 담즙 IgG4 농도의 능력.
기간: 2 년
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사례 및 대조군에서 IgG4의 담즙 농도를 측정하고 적절한 통계 방법을 사용하여 그룹을 비교합니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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담즙과 혈청 IgG4 농도 사이의 상관 관계.
기간: 2 년
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담즙과 혈청 IgG4 농도 사이의 관계는 적절한 통계 방법을 사용하여 사례 및 대조군에 대해 평가됩니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 27일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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