Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przydatność żółci do wykrywania stwardniającego zapalenia dróg żółciowych związanych z IgG4

3 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Lewis R. Roberts, Mayo Clinic
Choroba związana z immunoglobuliną G4 (IgG4-RD) jest rzadkim zaburzeniem zapalnym, które może wpływać na wiele układów narządów, w tym na drogi żółciowe. Stwardniające zapalenie dróg żółciowych IgG4 (IgG4-SC) może być trudne do odróżnienia od pierwotnego stwardniającego zapalenia dróg żółciowych (PSC) lub raka dróg żółciowych (CCA). Celem badaczy jest ocena czułości i swoistości oznaczenia żółci w diagnostyce IgG4-SC. Próbki żółci pacjentów ze zwężeniami dróg żółciowych o różnych przyczynach, w tym IgG4-SC, PSC i CCA, będą pobierane podczas klinicznych procedur cholangiografii. IgG4 będzie mierzone w próbkach żółci i stężenia IgG4 w żółci porównywane między IgG4-SC, PSC, CCA i innymi typami zwężeń dróg żółciowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

To badanie będzie rekrutować przypadki z Mayo Clinic Rochester i japońskich instytucji, takich jak Nagoya City University Hospital, Nagoya Daini Red Cross Hospital i Kurashiki Central Hospital. Uczestnikami będą osoby, które otrzymają endoskopową cholangiografię wsteczną (ERC), endoskopową aspirację cienkoigłową pod kontrolą USG (EUS-FNA) lub przezskórną cholangiografię przezwątrobową (PTC). Próbki żółci pobrane od przypadków docelowych zostaną przebadane pod kątem stężenia IgG4.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

511

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Nagoya, Japonia
        • Nagoya City Universty Graduate School of Medical Sciences
  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przypadki zwężenia dróg żółciowych z dowolnej przyczyny

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecność zwężenia dróg żółciowych
  • 18 lat i więcej
  • Zgoda na IRB 707-03

Kryteria wyłączenia:

  • Młodszy niż 18 lat
  • Nie można pobrać próbki żółci
  • Nieprawidłowa anatomia pooperacyjna uniemożliwiająca pobranie próbki żółci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Stwardniające zapalenie dróg żółciowych związane z IgG4
Pacjenci ze stwardniającym zapaleniem dróg żółciowych związanym z IgG4 (zwanym także zapaleniem dróg żółciowych związanym z IgG4, zapaleniem dróg żółciowych związanym z IgG4 lub chorobą dróg żółciowych związaną z IgG4)
Sterownica
cholangiocarcinoma, PSC i innych pacjentów ze zwężeniami dróg żółciowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność stężenia IgG4 w żółci do rozróżnienia IgG4-SC, PSC i CCA.
Ramy czasowe: 2 lata
Stężenie żółciowe IgG4 będzie mierzone w przypadkach iw grupie kontrolnej, a grupy zostaną porównane przy użyciu odpowiednich metod statystycznych
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między stężeniem IgG4 w żółci i surowicy.
Ramy czasowe: 2 lata
Zależność między stężeniami żółci i IgG4 w surowicy zostanie oceniona dla przypadku i kontroli, przy użyciu odpowiednich metod statystycznych
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

Nagoya University

Śledczy

  • Główny śledczy: Lewis R Roberts, MB, ChB, PhD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-004819

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Udostępnianie danych może zostać zorganizowane i będzie wymagać zatwierdzenia przez IRB

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba związana z IgG4

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj