Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Полезность желчи для выявления склерозирующего холангита, связанного с IgG4

3 января 2022 г. обновлено: Lewis R. Roberts, Mayo Clinic
Заболевание, связанное с иммуноглобулином G4 (IgG4-RD), представляет собой редкое воспалительное заболевание, которое может поражать многие системы органов, включая билиарное дерево. IgG4-склерозирующий холангит (IgG4-SC) бывает трудно отличить от первичного склерозирующего холангита (ПСХ) или холангиокарциномы (ХКА). Исследователи стремятся оценить чувствительность и специфичность желчи для диагностики IgG4-SC. Образцы желчи пациентов со стриктурами желчевыводящих путей различных причин, включая IgG4-SC, PSC и CCA, будут собираться во время процедур клинической холангиографии. IgG4 будет измеряться в образцах желчи, и концентрации IgG4 в желчи будут сравниваться между IgG4-SC, PSC, CCA и другими типами желчных стриктур.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

В этом исследовании будут участвовать пациенты из клиники Майо в Рочестере и японских учреждений, таких как городская университетская больница Нагоя, больница Красного Креста Нагоя Дайни и центральная больница Курашики. Участниками будут люди, которые получат эндоскопическую ретроградную холангиографию (ERC), эндоскопическую ультразвуковую тонкоигольную аспирационную аспирацию (EUS-FNA) или чрескожную чреспеченочную холангиографию (PTC). Образцы желчи, взятые у целевых пациентов, будут анализироваться на концентрацию IgG4.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

511

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Случаи со стриктурами желчевыводящих путей любой причины

Описание

Критерии включения:

  • Наличие стриктуры желчевыводящих путей
  • 18 лет и старше
  • Согласовано с IRB 707-03

Критерий исключения:

  • Моложе 18 лет
  • Невозможно собрать образец желчи
  • Аномальная послеоперационная анатомия, препятствующая сбору образца желчи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Склерозирующий холангит, связанный с IgG4
Пациенты со склерозирующим холангитом, связанным с IgG4 (также называемым холангитом, связанным с IgG4, холангитом, связанным с IgG4, или билиарным заболеванием, связанным с IgG4)
Элементы управления
холангиокарцинома, ПСХ и другие пациенты со стриктурами желчевыводящих путей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Способность концентрации IgG4 в желчи различать IgG4-SC, PSC и CCA.
Временное ограничение: 2 года
Концентрация IgG4 в желчи будет измеряться в случаях и контроле, и группы будут сравниваться с использованием соответствующих статистических методов.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между концентрацией IgG4 в желчи и сыворотке.
Временное ограничение: 2 года
Взаимосвязь между концентрациями IgG4 в желчи и сыворотке будет оцениваться для случая и контроля с использованием соответствующих статистических методов.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Соавторы

Nagoya University

Следователи

  • Главный следователь: Lewis R Roberts, MB, ChB, PhD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15-004819

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Обмен данными может быть организован и потребует одобрения IRB

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Заболевание, связанное с IgG4

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Senegal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться