Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sappien hyödyllisyys IgG4:ään liittyvän sklerosoivan kolangiitin havaitsemiseen

maanantai 3. tammikuuta 2022 päivittänyt: Lewis R. Roberts, Mayo Clinic
Immunoglobuliini G4:ään liittyvä sairaus (IgG4-RD) on harvinainen tulehdussairaus, joka voi vaikuttaa useisiin elinjärjestelmiin, mukaan lukien sappipuuhun. IgG4-sklerosoivaa kolangiittia (IgG4-SC) voi olla vaikea erottaa primaarisesta sklerosoivasta kolangiitista (PSC) tai kolangiokarsinoomasta (CCA). Tutkijat pyrkivät arvioimaan sapen herkkyyttä ja spesifisyyttä IgG4-SC-diagnoosissa. Kliinisen kolangiografian aikana kerätään sappinäytteitä potilailta, joilla on eri syistä johtuvia sapen ahtaumaa, mukaan lukien IgG4-SC, PSC ja CCA. IgG4 mitataan sappinäytteistä ja sapen IgG4-konsentraatioita verrataan IgG4-SC:n, PSC:n, CCA:n ja muun tyyppisten sappien ahtaumien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus värvää tapauksia Mayo Clinic Rochesterista ja japanilaisista laitoksista, kuten Nagoya City University Hospital, Nagoya Daini Red Cross Hospital ja Kurashiki Central Hospital. Osallistujat ovat henkilöitä, joille suoritetaan endoskooppinen retrogradinen kolangiografia (ERC), endoskooppinen ultraääniohjattu hienoneula-aspiraatio (EUS-FNA) tai perkutaaninen transhepaattinen kolangiografia (PTC). Kohdetapauksista kerätyistä sappinäytteistä analysoidaan IgG4-pitoisuus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

511

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Nagoya, Japani
        • Nagoya City Universty Graduate School of Medical Sciences
  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tapaukset, joissa on mistä tahansa syystä johtuvat sapen ahtaumat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sappirakon esiintyminen
  • 18 vuotta ja vanhemmat
  • Hyväksytty IRB 707-03

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • Sappinäytteen kerääminen ei onnistu
  • Epänormaali leikkauksen jälkeinen anatomia, joka estää sappinäytteen oton

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
IgG4:ään liittyvä sklerosoiva kolangiitti
Potilaat, joilla on IgG4:ään liittyvä sklerosoiva kolangiitti (kutsutaan myös IgG4:ään liittyväksi kolangiitiksi, IgG4:ään liittyväksi kolangiitiksi tai sapen IgG4:ään liittyväksi sairaudeksi)
Säätimet
kolangiokarsinooma, PSC ja muut potilaat, joilla on sapen ahtauma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sappien IgG4-konsentraation kyky erottaa IgG4-SC, PSC ja CCA.
Aikaikkuna: 2 vuosi
IgG4:n sappipitoisuus mitataan tapauksista ja kontrolleista ja ryhmiä verrataan sopivilla tilastollisilla menetelmillä
2 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio sapen ja seerumin IgG4-pitoisuuksien välillä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Sappi- ja seerumin IgG4-pitoisuuksien välinen suhde arvioidaan tapauksen ja kontrollien osalta asianmukaisin tilastollisin menetelmin
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Yhteistyökumppanit

Nagoya University

Tutkijat

  • Päätutkija: Lewis R Roberts, MB, ChB, PhD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-004819

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietojen jakaminen voidaan järjestää, ja se vaatii IRB-hyväksynnän

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset IgG4:ään liittyvä sairaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa