체계적인 광역 EMR 흉터 평가 및 치료 감사 (SANT)
2021년 3월 22일 업데이트: Professor Michael Bourke, Western Sydney Local Health District
EMR 후 흉터의 생검과 내시경 소견의 비교를 통해 내시경 후 점막 절제술(EMR) 후 재발 또는 잔여 선종을 검출하기 위한 표준화된 영상 프로토콜의 개발.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
결장 용종 제거는 결장암을 감소시키며 발견된 대부분의 용종은 작지만 큰 용종 제거는 이제 광시야 EMR로 안전하고 효과적으로 제거할 수 있습니다.
그러나 잔여 폴립 조직은 약 15%의 사례에서 후속 대장내시경 검사에서 발견되며 EMR 효능을 개선하기 위한 시도의 초점으로 남아 있습니다.
Westmead 병원 내시경 장치에서 EMR 후 감시 대장 내시경 검사를 받는 모든 환자는 흉터 평가 및 치료 단계를 기록하게 됩니다.
데이터는 대규모 예상 감사 데이터베이스에 입력되고 별도로 분석됩니다.
데이터는 코딩된 형식으로 저장됩니다.
흉터 심문 및 치료의 개별 단계와 결과도 평가 및 분석됩니다.
이러한 결과는 평가에 대한 최적의 접근 방식을 안내하고 재발 치료의 효능을 확인하는 데 도움이 되어 큰 결장 폴립에 대한 내시경적 접근을 추가로 지원하는 데 도움이 될 것으로 기대됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New South Wales
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Westmead, New South Wales, 호주, 2145
- Westmead Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
감시 대장내시경 검사를 받고 있는 결장 폴립의 내시경 점막 절제술을 받은 환자.
설명
포함 기준:
- 이전에 절제된 큰 무정성 결장 폴립 또는 크기가 20mm 이상인 측면으로 퍼진 종양에 대해 감시 대장내시경을 받는 환자.
- 나이 > 18세
- 임상 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
제외 기준:
- 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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EMR 감시
감시 방문을 수행하는 상부 위장관 병변의 내시경적 점막 절제술을 위해 의뢰된 환자가 이 코호트에 포함될 것이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EMR 후 재발의 존재
기간: 1년
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EMR 후 재발의 존재
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EMR 후 흉터 생검의 조직학적 특성
기간: 1년
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1년
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흉터 크기
기간: 1년
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흉터 크기(최대 치수)
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1년
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클립 아티팩트가 있는 EMR 후 흉터의 존재
기간: 1년
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클립 아티팩트가 있는 EMR 후 흉터의 존재, 정상 패인 모양의 흉터 내에서 하나 이상의 결절로 인식됨
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1년
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재발 부위 수
기간: 1년
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재발 부위 수(단초점, 2개 부위, 3개 이상 부위)
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1년
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재발 위치
기간: 1년
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재발 위치(흉터 가장자리, 흉터 내 또는 둘 다)
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1년
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재발의 형태
기간: 1년
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재발의 형태(평평하거나 융기됨)
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1년
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Kudo 피트 패턴 평가
기간: 1년
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Kudo 핏 패턴과 재발의 핏 패턴이 NBI에서만 보이는지 여부
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1년
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NICE 분류
기간: 1년
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재발이 작기 때문에 NICE 분류도 적용되므로 재발의 NBI 모양(반흔보다 어둡거나 가벼움)이 기록됩니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Bourke, MBBS, Western Sydney Local Health District
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 25일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HREC2013/8/6.5 (3796)
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