Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Systematisk bredfelt EMR-arvurdering og terapiaudit (SANT)

22. marts 2021 opdateret af: Professor Michael Bourke, Western Sydney Local Health District
Udviklingen af ​​en standardiseret billeddiagnostik protokol til at detektere postendoskopisk mucosal resektion (EMR) recidiv eller resterende adenom gennem sammenligning af biopsier af post EMR ar med endoskopiske fund.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Fjernelse af tyktarmspolypper reducerer tyktarmskræft, og selvom de fleste fundne polypper er små, kan fjernelse af store polypper nu fjernes sikkert og effektivt med bredfelt EMR. Resterende polypvæv findes dog ved opfølgende koloskopi i ca. 15 % af tilfældene og er fortsat et fokus for forsøg på at forbedre EMR-effektiviteten. Alle patienter, der gennemgår overvågningskoloskopi efter EMR på Westmead Hospitals endoskopi-enhed, vil få registreret trin til vurdering og behandling af arret. Data vil blive indtastet i den store fremtidige revisionsdatabase og også analyseret separat. Data vil blive gemt i kodet format. De enkelte trin og resultatet af ar-afhøringen og terapien vil også blive vurderet og analyseret. Det forventes, at disse resultater vil hjælpe med at guide den optimale tilgang til vurdering og bekræfte effektiviteten af ​​behandling af tilbagefald, hvilket yderligere hjælper den endoskopiske tilgang til store colonpolypper.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Westmead Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har fået foretaget endoskopisk slimhinderesektion af tyktarmspolypper, som er under overvågningskoloskopi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår overvågningskoloskopi af en tidligere resekeret stor siddende colonpolyp eller lateralt spredt tumor ≥20 mm i størrelse.
  • Alder > 18 år
  • Kunne give informeret samtykke til involvering i den kliniske undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at give informeret samtykke til involvering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
EMR-overvågning
Patienter, der henvises til endoskopisk slimhinderesektion af øvre gastrointestinale læsioner, der foretager et overvågningsbesøg, vil blive inkluderet i denne kohorte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af gentagelse efter EMR
Tidsramme: et år
Tilstedeværelse af post-EMR-gentagelse
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Histologiske karakteristika af post-EMR arbiopsier
Tidsramme: et år
et år
Ar størrelse
Tidsramme: et år
Arstørrelse (maksimal dimension)
et år
Tilstedeværelse af post EMR ar med clip artefakt
Tidsramme: et år
Tilstedeværelse af post EMR ar med clip artefakt, genkendt som en eller flere knuder i arret med et normalt pitmønster
et år
Antal gentagelsessteder
Tidsramme: et år
Antal gentagelsessteder (unifokal, 2 websteder, 3 eller flere websteder)
et år
Sted for gentagelse
Tidsramme: et år
Placering af tilbagefald (kanten af ​​arret, inden for arret eller begge dele)
et år
Morfologi af tilbagefald
Tidsramme: et år
Morfologi af tilbagefald (flad eller forhøjet)
et år
Kudo pit mønster vurdering
Tidsramme: et år
Kudo pit-mønster og om pit-mønsteret for gentagelse kun ses med NBI
et år
DEJLIG klassificering
Tidsramme: et år
Da gentagelse er diminutiv, anvendes NICE-klassifikationen også, og derfor noteres NBI-forekomsten af ​​gentagelse (mørkere eller lysere end arret).
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Western Sydney Local Health District

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Bourke, MBBS, Western Sydney Local Health District

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2015

Først opslået (Skøn)

1. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HREC2013/8/6.5 (3796)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polypper

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner