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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02618304
마이봄샘 기능 부전 치료 후 눈물막 지질층 두께 및 안구 수차의 변화
2019년 1월 8일 업데이트: Yonsei University
본 연구에서는 마이봄샘 기능장애 치료 후 눈물막 지질층 두께의 변화와 안구수차를 평가하고자 하였다.
3기 또는 4기 마이봄샘 기능 장애의 경우 참가자는 기존 치료 방식을 사용하여 치료를 받게 됩니다.
치료 전과 치료 1~2개월 후 다양한 안과검사, 눈물막 지질층 두께, 안구수차 등을 측정하고 비교하게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03722
- Department of Ophthalmology, Yonsei Univeristy College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
1. 19세 이상, 중등도에서 중증의 마이봄샘 기능 장애가 있는 자.
제외 기준:
- 이전 안과 또는 안내 수술의 병력이 있는 환자
- 안구염증, 안구건조증이 아닌 안구염증, 안구알레르기, 자가면역질환
- 연구 약물의 구성 요소에 대한 불내성 또는 과민성의 병력
- 연구 기간 동안 콘택트 렌즈 착용, 현재 누점 폐색의 존재
- 임신, 수유중인 여성 및 어린이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중등도에서 중증의 마이봄샘 기능 장애
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인공눈물, 3% Diquafosol Tetrasodium 점안액, 스테로이드 점안액, 마이봄샘 압착, 눈꺼풀 세정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마이 봄샘 기능 장애 치료 후 눈물막 지질층 두께의 변화
기간: 마이 봄샘 기능 장애 치료 1, 2개월 후
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마이 봄샘 기능 장애 치료 1, 2개월 후
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마이 봄샘 기능 장애 치료 후 안구 수차의 변화
기간: 마이 봄샘 기능 장애 치료 1, 2개월 후
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광선 추적 파면 수차계(i-Trace, Tracey Technologies, Texas, USA)로 측정한 안구 매개변수
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마이 봄샘 기능 장애 치료 1, 2개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각막 미란 등급(옥스포드 점수)
기간: 마이 봄샘 기능 장애 치료 1, 2개월 후
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마이 봄샘 기능 장애 치료 1, 2개월 후
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OSDI(안구표면질환지수)
기간: 마이 봄샘 기능 장애 치료 1, 2개월 후
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마이 봄샘 기능 장애 치료 1, 2개월 후
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마이봄샘 이상
기간: 마이 봄샘 기능 장애 치료 1, 2개월 후
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생리적 매개변수로 측정(점수 0,1,2,3,4)
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마이 봄샘 기능 장애 치료 1, 2개월 후
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마이 봄 품질
기간: 마이 봄샘 기능 장애 치료 1, 2개월 후
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생리적 매개변수로 측정(점수 0,1,2,3,4)
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마이 봄샘 기능 장애 치료 1, 2개월 후
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BUT(눈물 이별 시간)
기간: 마이 봄샘 기능 장애 치료 1, 2개월 후
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마이 봄샘 기능 장애 치료 1, 2개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Asbell PA, Stapleton FJ, Wickstrom K, Akpek EK, Aragona P, Dana R, Lemp MA, Nichols KK. The international workshop on meibomian gland dysfunction: report of the clinical trials subcommittee. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Mar 30;52(4):2065-85. doi: 10.1167/iovs.10-6997h. Print 2011 Mar. No abstract available.
- Geerling G, Tauber J, Baudouin C, Goto E, Matsumoto Y, O'Brien T, Rolando M, Tsubota K, Nichols KK. The international workshop on meibomian gland dysfunction: report of the subcommittee on management and treatment of meibomian gland dysfunction. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Mar 30;52(4):2050-64. doi: 10.1167/iovs.10-6997g. No abstract available.
- Tomlinson A, Bron AJ, Korb DR, Amano S, Paugh JR, Pearce EI, Yee R, Yokoi N, Arita R, Dogru M. The international workshop on meibomian gland dysfunction: report of the diagnosis subcommittee. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Mar 30;52(4):2006-49. doi: 10.1167/iovs.10-6997f. Print 2011 Mar. No abstract available.
- McCulley JP, Shine WE. The lipid layer of tears: dependent on meibomian gland function. Exp Eye Res. 2004 Mar;78(3):361-5. doi: 10.1016/s0014-4835(03)00203-3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 4월 20일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 19일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 27일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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