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Cambiamenti dello spessore dello strato lipidico del film lacrimale e dell'aberrazione oculare dopo il trattamento della disfunzione della ghiandola di Meibomio

8 gennaio 2019 aggiornato da: Yonsei University
In questo studio, il ricercatore mira a valutare i cambiamenti dello spessore dello strato lipidico del film lacrimale e l'aberrazione oculare dopo il trattamento della disfunzione della ghiandola di Meibomio. In caso di disfunzione della ghiandola di Meibomio allo stadio 3 o 4, i partecipanti verranno trattati utilizzando modalità di trattamento convenzionali. Prima del trattamento e dopo 1 e 2 mesi di trattamento, verranno misurati e confrontati vari esami oftalmici, spessore dello strato lipidico del film lacrimale e aberrazione oculare.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Seoul, Corea, Repubblica di, 03722
        • Department of Ophthalmology, Yonsei Univeristy College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. età superiore a 19 anni, con disfunzione della ghiandola di Meibomio da moderata a grave.

Criteri di esclusione:

  1. pazienti con anamnesi di precedente intervento chirurgico oculare o intraoculare
  2. infezione oculare, infiammazione oculare dell'occhio non secco, allergia oculare, malattia autoimmune
  3. storia di intolleranza o ipersensibilità a qualsiasi componente dei farmaci in studio
  4. indossare lenti a contatto durante il periodo di studio, presenza di occlusione puntale attuale
  5. gravidanza, donne che allattano e bambini

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: disfunzione della ghiandola di Meibomio da moderata a grave
lacrime artificiali, gocce oculari Diquafosol Tetrasodium al 3%, gocce oculari steroidee, spremitura delle ghiandole di Meibomio, pulizia delle palpebre.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti dello spessore dello strato lipidico del film lacrimale dopo il trattamento della disfunzione della ghiandola di Meibomio
Lasso di tempo: 1 e 2 mesi dopo il trattamento della disfunzione della ghiandola di Meibomio
1 e 2 mesi dopo il trattamento della disfunzione della ghiandola di Meibomio
Cambiamenti dell'aberrazione oculare dopo il trattamento della disfunzione della ghiandola di Meibomio
Lasso di tempo: 1 e 2 mesi dopo il trattamento della disfunzione della ghiandola di Meibomio
parametri oculari misurati da aberrometri a fronte d'onda Ray-tracing (tecnologie i-Trace, Tracey, Texas, USA)
1 e 2 mesi dopo il trattamento della disfunzione della ghiandola di Meibomio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grado di erosione corneale (punteggio di Oxford)
Lasso di tempo: 1 e 2 mesi dopo il trattamento della disfunzione della ghiandola di Meibomio
1 e 2 mesi dopo il trattamento della disfunzione della ghiandola di Meibomio
OSDI (indice di malattia della superficie oculare)
Lasso di tempo: 1 e 2 mesi dopo il trattamento della disfunzione della ghiandola di Meibomio
1 e 2 mesi dopo il trattamento della disfunzione della ghiandola di Meibomio
Anomalia della ghiandola di Meibomio
Lasso di tempo: 1 e 2 mesi dopo il trattamento della disfunzione della ghiandola di Meibomio
misurato dal parametro fisiologico (punteggio 0,1,2,3,4)
1 e 2 mesi dopo il trattamento della disfunzione della ghiandola di Meibomio
Qualità Meibomio
Lasso di tempo: 1 e 2 mesi dopo il trattamento della disfunzione della ghiandola di Meibomio
misurato dal parametro fisiologico (punteggio 0,1,2,3,4)
1 e 2 mesi dopo il trattamento della disfunzione della ghiandola di Meibomio
MA (tempo di rottura delle lacrime)
Lasso di tempo: 1 e 2 mesi dopo il trattamento della disfunzione della ghiandola di Meibomio
1 e 2 mesi dopo il trattamento della disfunzione della ghiandola di Meibomio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

19 febbraio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

19 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

1 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1-2015-0012

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trattamento della disfunzione della ghiandola di Meibomio

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