睑板腺功能障碍治疗后泪膜脂质层厚度及眼像差的变化
2019年1月8日 更新者：Yonsei University
在本研究中，研究者旨在评估睑板腺功能障碍治疗后泪膜脂质层厚度和眼像差的变化。
如果出现 3 或 4 期睑板腺功能障碍，将使用常规治疗方式对参与者进行治疗。
治疗前及治疗1、2个月后进行各种眼科检查、泪膜脂质层厚度、眼像差测量和比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、03722
- Department of Ophthalmology, Yonsei Univeristy College of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
1.年龄19岁以上，睑板腺中重度功能障碍者。
排除标准：
- 既往有眼科或眼内手术史的患者
- 眼部感染、非干眼性眼部炎症、眼部过敏、自身免疫性疾病
- 对研究药物的任何成分不耐受或过敏史
- 在研究期间佩戴隐形眼镜，目前存在泪点阻塞
- 怀孕、哺乳期妇女和儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：中度至重度睑板腺功能障碍
|
人工泪液、3%地夸磷索四钠滴眼液、类固醇滴眼液、睑板腺挤压、眼睑清洁。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
睑板腺功能障碍治疗后泪膜脂质层厚度的变化
大体时间：睑板腺功能障碍治疗后1个月和2个月
|
睑板腺功能障碍治疗后1个月和2个月
|
|
|
睑板腺功能障碍治疗后眼像差的变化
大体时间：睑板腺功能障碍治疗后1个月和2个月
|
通过光线追踪波前像差仪测量的眼部参数（i-Trace，Tracey technologies，德克萨斯州，美国）
|
睑板腺功能障碍治疗后1个月和2个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
角膜糜烂分级（牛津评分）
大体时间：睑板腺功能障碍治疗后1个月和2个月
|
睑板腺功能障碍治疗后1个月和2个月
|
|
|
OSDI（眼表疾病指数）
大体时间：睑板腺功能障碍治疗后1个月和2个月
|
睑板腺功能障碍治疗后1个月和2个月
|
|
|
睑板腺异常
大体时间：睑板腺功能障碍治疗后1个月和2个月
|
通过生理参数测量（得分 0、1、2、3、4）
|
睑板腺功能障碍治疗后1个月和2个月
|
|
睑板质量
大体时间：睑板腺功能障碍治疗后1个月和2个月
|
通过生理参数测量（得分 0、1、2、3、4）
|
睑板腺功能障碍治疗后1个月和2个月
|
|
BUT（泪膜破裂时间）
大体时间：睑板腺功能障碍治疗后1个月和2个月
|
睑板腺功能障碍治疗后1个月和2个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Asbell PA, Stapleton FJ, Wickstrom K, Akpek EK, Aragona P, Dana R, Lemp MA, Nichols KK. The international workshop on meibomian gland dysfunction: report of the clinical trials subcommittee. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Mar 30;52(4):2065-85. doi: 10.1167/iovs.10-6997h. Print 2011 Mar. No abstract available.
- Geerling G, Tauber J, Baudouin C, Goto E, Matsumoto Y, O'Brien T, Rolando M, Tsubota K, Nichols KK. The international workshop on meibomian gland dysfunction: report of the subcommittee on management and treatment of meibomian gland dysfunction. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Mar 30;52(4):2050-64. doi: 10.1167/iovs.10-6997g. No abstract available.
- Tomlinson A, Bron AJ, Korb DR, Amano S, Paugh JR, Pearce EI, Yee R, Yokoi N, Arita R, Dogru M. The international workshop on meibomian gland dysfunction: report of the diagnosis subcommittee. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Mar 30;52(4):2006-49. doi: 10.1167/iovs.10-6997f. Print 2011 Mar. No abstract available.
- McCulley JP, Shine WE. The lipid layer of tears: dependent on meibomian gland function. Exp Eye Res. 2004 Mar;78(3):361-5. doi: 10.1016/s0014-4835(03)00203-3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年4月20日
初级完成 (实际的)
2016年2月19日
研究完成 (实际的)
2016年2月19日
研究注册日期
首次提交
2015年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月27日
首次发布 (估计)
2015年12月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月8日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.