A könnyfilm lipidréteg vastagságának és a szem aberrációjának változásai a meibomi mirigy diszfunkció kezelése után
2019. január 8. frissítette: Yonsei University
Ebben a tanulmányban a kutatók célja a könnyfilm lipidréteg vastagságának és a szem aberrációjának változásainak értékelése a meibomian mirigy diszfunkció kezelése után.
3. vagy 4. stádiumú meibomi mirigy diszfunkció esetén a résztvevőket hagyományos kezelési módokkal kezelik.
A kezelés előtt, valamint 1 és 2 hónapos kezelés után különféle szemészeti vizsgálatokat, könnyfilm lipidréteg vastagságot és szem aberrációt mérnek és hasonlítanak össze.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 03722
- Department of Ophthalmology, Yonsei Univeristy College of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. 19 év feletti életkor, közepesen súlyos vagy súlyos meibomi mirigy diszfunkcióval.
Kizárási kritériumok:
- olyan betegek, akiknek a kórelőzményében szemészeti vagy intraokuláris műtét szerepel
- szemfertőzés, nem száraz szem szemgyulladás, szemallergia, autoimmun betegség
- intolerancia vagy túlérzékenység a vizsgálati gyógyszerek bármely összetevőjével szemben
- kontaktlencse viselése a vizsgálati időszakban, aktuális pontelzáródás jelenléte
- terhesség, szoptató nők és gyermekek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: közepesen súlyos vagy súlyos meibomian mirigy diszfunkció
|
műkönny, 3% Diquafosol Tetrasodium szemcsepp, szteroid szemcsepp, meibómiai mirigyek szorítása, szemhéjtisztítás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A könnyfilm lipidréteg vastagságának változása a meibomi mirigy diszfunkció kezelése után
Időkeret: 1 és 2 hónappal a meibomi mirigy diszfunkció kezelése után
|
1 és 2 hónappal a meibomi mirigy diszfunkció kezelése után
|
|
|
A szem aberrációjának változásai a meibomi mirigy diszfunkció kezelése után
Időkeret: 1 és 2 hónappal a meibomi mirigy diszfunkció kezelése után
|
sugárkövető hullámfront aberrométerekkel mért szemparaméterek (i-Trace, Tracey technologies, Texas, USA)
|
1 és 2 hónappal a meibomi mirigy diszfunkció kezelése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szaruhártya-erózió fokozat (oxford pontszám)
Időkeret: 1 és 2 hónappal a meibomi mirigy diszfunkció kezelése után
|
1 és 2 hónappal a meibomi mirigy diszfunkció kezelése után
|
|
|
OSDI (szemfelszíni betegségek indexe)
Időkeret: 1 és 2 hónappal a meibomi mirigy diszfunkció kezelése után
|
1 és 2 hónappal a meibomi mirigy diszfunkció kezelése után
|
|
|
Meibomi mirigy rendellenesség
Időkeret: 1 és 2 hónappal a meibomi mirigy diszfunkció kezelése után
|
fiziológiai paraméterekkel mérve (pontszám: 0,1,2,3,4)
|
1 és 2 hónappal a meibomi mirigy diszfunkció kezelése után
|
|
Meibomi minőség
Időkeret: 1 és 2 hónappal a meibomi mirigy diszfunkció kezelése után
|
fiziológiai paraméterekkel mérve (pontszám: 0,1,2,3,4)
|
1 és 2 hónappal a meibomi mirigy diszfunkció kezelése után
|
|
DE (szakadási idő)
Időkeret: 1 és 2 hónappal a meibomi mirigy diszfunkció kezelése után
|
1 és 2 hónappal a meibomi mirigy diszfunkció kezelése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Asbell PA, Stapleton FJ, Wickstrom K, Akpek EK, Aragona P, Dana R, Lemp MA, Nichols KK. The international workshop on meibomian gland dysfunction: report of the clinical trials subcommittee. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Mar 30;52(4):2065-85. doi: 10.1167/iovs.10-6997h. Print 2011 Mar. No abstract available.
- Geerling G, Tauber J, Baudouin C, Goto E, Matsumoto Y, O'Brien T, Rolando M, Tsubota K, Nichols KK. The international workshop on meibomian gland dysfunction: report of the subcommittee on management and treatment of meibomian gland dysfunction. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Mar 30;52(4):2050-64. doi: 10.1167/iovs.10-6997g. No abstract available.
- Tomlinson A, Bron AJ, Korb DR, Amano S, Paugh JR, Pearce EI, Yee R, Yokoi N, Arita R, Dogru M. The international workshop on meibomian gland dysfunction: report of the diagnosis subcommittee. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Mar 30;52(4):2006-49. doi: 10.1167/iovs.10-6997f. Print 2011 Mar. No abstract available.
- McCulley JP, Shine WE. The lipid layer of tears: dependent on meibomian gland function. Exp Eye Res. 2004 Mar;78(3):361-5. doi: 10.1016/s0014-4835(03)00203-3.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. április 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. február 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. február 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. november 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 27.
Első közzététel (Becslés)
2015. december 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. január 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 8.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1-2015-0012
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .