Alterações na espessura da camada lipídica do filme lacrimal e aberração ocular após tratamento da disfunção da glândula meibomiana
8 de janeiro de 2019 atualizado por: Yonsei University
Neste estudo, o investigador pretende avaliar as alterações da espessura da camada lipídica do filme lacrimal e a aberração ocular após o tratamento da disfunção da glândula meibomiana.
Em caso de disfunção da glândula meibomiana estágio 3 ou 4, os participantes serão tratados usando modalidades de tratamento convencionais.
Antes do tratamento e após 1 e 2 meses de tratamento, uma variedade de exames oftalmológicos, espessura da camada lipídica do filme lacrimal e aberração ocular serão medidos e comparados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 03722
- Department of Ophthalmology, Yonsei Univeristy College of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
1. idade superior a 19 anos, com disfunção da glândula meibomiana moderada a grave.
Critério de exclusão:
- pacientes com história de cirurgia ocular ou intraocular prévia
- infecção ocular, olho não seco inflamação ocular, alergia ocular, doença autoimune
- história de intolerância ou hipersensibilidade a qualquer componente dos medicamentos do estudo
- uso de lentes de contato durante o período do estudo, presença de oclusão punctal atual
- gravidez, lactantes e crianças
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: disfunção da glândula meibomiana moderada a grave
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lágrimas artificiais, colírio Diquafosol Tetrasodium a 3%, colírio esteróide, compressão das glândulas meibomianas, limpeza das pálpebras.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações da espessura da camada lipídica do filme lacrimal após o tratamento da disfunção da glândula meibomiana
Prazo: 1 e 2 meses após o tratamento da disfunção da glândula meibomiana
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1 e 2 meses após o tratamento da disfunção da glândula meibomiana
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Alterações da aberração ocular após tratamento da disfunção da glândula meibomiana
Prazo: 1 e 2 meses após o tratamento da disfunção da glândula meibomiana
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Parâmetros oculares medidos por aberrômetros de frente de onda de rastreamento de raios (i-Trace, tecnologias Tracey, Texas, EUA)
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1 e 2 meses após o tratamento da disfunção da glândula meibomiana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Grau de erosão da córnea (pontuação de Oxford)
Prazo: 1 e 2 meses após o tratamento da disfunção da glândula meibomiana
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1 e 2 meses após o tratamento da disfunção da glândula meibomiana
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OSDI (índice de doença da superfície ocular)
Prazo: 1 e 2 meses após o tratamento da disfunção da glândula meibomiana
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1 e 2 meses após o tratamento da disfunção da glândula meibomiana
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Anormalidade da glândula meibomiana
Prazo: 1 e 2 meses após o tratamento da disfunção da glândula meibomiana
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medido por parâmetro fisiológico (pontuação 0,1,2,3,4)
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1 e 2 meses após o tratamento da disfunção da glândula meibomiana
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Qualidade meibomiana
Prazo: 1 e 2 meses após o tratamento da disfunção da glândula meibomiana
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medido por parâmetro fisiológico (pontuação 0,1,2,3,4)
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1 e 2 meses após o tratamento da disfunção da glândula meibomiana
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MAS (tempo de rompimento da lágrima)
Prazo: 1 e 2 meses após o tratamento da disfunção da glândula meibomiana
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1 e 2 meses após o tratamento da disfunção da glândula meibomiana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Asbell PA, Stapleton FJ, Wickstrom K, Akpek EK, Aragona P, Dana R, Lemp MA, Nichols KK. The international workshop on meibomian gland dysfunction: report of the clinical trials subcommittee. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Mar 30;52(4):2065-85. doi: 10.1167/iovs.10-6997h. Print 2011 Mar. No abstract available.
- Geerling G, Tauber J, Baudouin C, Goto E, Matsumoto Y, O'Brien T, Rolando M, Tsubota K, Nichols KK. The international workshop on meibomian gland dysfunction: report of the subcommittee on management and treatment of meibomian gland dysfunction. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Mar 30;52(4):2050-64. doi: 10.1167/iovs.10-6997g. No abstract available.
- Tomlinson A, Bron AJ, Korb DR, Amano S, Paugh JR, Pearce EI, Yee R, Yokoi N, Arita R, Dogru M. The international workshop on meibomian gland dysfunction: report of the diagnosis subcommittee. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Mar 30;52(4):2006-49. doi: 10.1167/iovs.10-6997f. Print 2011 Mar. No abstract available.
- McCulley JP, Shine WE. The lipid layer of tears: dependent on meibomian gland function. Exp Eye Res. 2004 Mar;78(3):361-5. doi: 10.1016/s0014-4835(03)00203-3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
19 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
19 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
1 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1-2015-0012
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