Cambios en el espesor de la capa lipídica de la película lagrimal y la aberración ocular después del tratamiento de la disfunción de las glándulas de Meibomio
8 de enero de 2019 actualizado por: Yonsei University
En este estudio, el objetivo del investigador es evaluar los cambios en el grosor de la capa lipídica de la película lagrimal y la aberración ocular después del tratamiento de la disfunción de las glándulas de Meibomio.
En caso de disfunción de las glándulas de Meibomio en etapa 3 o 4, los participantes serán tratados con modalidades de tratamiento convencionales.
Antes del tratamiento y después de 1 y 2 meses de tratamiento, se medirán y compararán una variedad de exámenes oftálmicos, el grosor de la capa lipídica de la película lagrimal y la aberración ocular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 03722
- Department of Ophthalmology, Yonsei Univeristy College of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
1. edad mayor de 19 años, con disfunción moderada a severa de las glándulas de Meibomio.
Criterio de exclusión:
- pacientes con antecedentes de cirugía ocular o intraocular previa
- infección ocular, ojo no seco inflamación ocular, alergia ocular, enfermedad autoinmune
- antecedentes de intolerancia o hipersensibilidad a cualquier componente de los medicamentos del estudio
- uso de lentes de contacto durante el período de estudio, presencia de oclusión puntual actual
- embarazo, mujeres lactantes y niños
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Disfunción moderada o grave de las glándulas de Meibomio
|
lágrimas artificiales, colirio de dicuafosol tetrasódico al 3%, colirio de esteroides, compresión de las glándulas de Meibomio, limpieza de los párpados.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en el grosor de la capa lipídica de la película lagrimal después del tratamiento de la disfunción de las glándulas de Meibomio
Periodo de tiempo: 1 y 2 meses después del tratamiento de la disfunción de las glándulas de Meibomio
|
1 y 2 meses después del tratamiento de la disfunción de las glándulas de Meibomio
|
|
|
Cambios de la aberración ocular después del tratamiento de la disfunción de las glándulas de Meibomio
Periodo de tiempo: 1 y 2 meses después del tratamiento de la disfunción de las glándulas de Meibomio
|
parámetros oculares medidos por aberrómetros de frente de onda de trazado de rayos (i-Trace, tecnologías Tracey, Texas, EE. UU.)
|
1 y 2 meses después del tratamiento de la disfunción de las glándulas de Meibomio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Grado de erosión corneal (puntuación de Oxford)
Periodo de tiempo: 1 y 2 meses después del tratamiento de la disfunción de las glándulas de Meibomio
|
1 y 2 meses después del tratamiento de la disfunción de las glándulas de Meibomio
|
|
|
OSDI (índice de enfermedad de la superficie ocular)
Periodo de tiempo: 1 y 2 meses después del tratamiento de la disfunción de las glándulas de Meibomio
|
1 y 2 meses después del tratamiento de la disfunción de las glándulas de Meibomio
|
|
|
Anomalía de las glándulas de Meibomio
Periodo de tiempo: 1 y 2 meses después del tratamiento de la disfunción de las glándulas de Meibomio
|
medido por parámetro fisiológico (puntuación 0,1,2,3,4)
|
1 y 2 meses después del tratamiento de la disfunción de las glándulas de Meibomio
|
|
Calidad meibomiana
Periodo de tiempo: 1 y 2 meses después del tratamiento de la disfunción de las glándulas de Meibomio
|
medido por parámetro fisiológico (puntuación 0,1,2,3,4)
|
1 y 2 meses después del tratamiento de la disfunción de las glándulas de Meibomio
|
|
PERO (tiempo de ruptura de lágrimas)
Periodo de tiempo: 1 y 2 meses después del tratamiento de la disfunción de las glándulas de Meibomio
|
1 y 2 meses después del tratamiento de la disfunción de las glándulas de Meibomio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Asbell PA, Stapleton FJ, Wickstrom K, Akpek EK, Aragona P, Dana R, Lemp MA, Nichols KK. The international workshop on meibomian gland dysfunction: report of the clinical trials subcommittee. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Mar 30;52(4):2065-85. doi: 10.1167/iovs.10-6997h. Print 2011 Mar. No abstract available.
- Geerling G, Tauber J, Baudouin C, Goto E, Matsumoto Y, O'Brien T, Rolando M, Tsubota K, Nichols KK. The international workshop on meibomian gland dysfunction: report of the subcommittee on management and treatment of meibomian gland dysfunction. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Mar 30;52(4):2050-64. doi: 10.1167/iovs.10-6997g. No abstract available.
- Tomlinson A, Bron AJ, Korb DR, Amano S, Paugh JR, Pearce EI, Yee R, Yokoi N, Arita R, Dogru M. The international workshop on meibomian gland dysfunction: report of the diagnosis subcommittee. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Mar 30;52(4):2006-49. doi: 10.1167/iovs.10-6997f. Print 2011 Mar. No abstract available.
- McCulley JP, Shine WE. The lipid layer of tears: dependent on meibomian gland function. Exp Eye Res. 2004 Mar;78(3):361-5. doi: 10.1016/s0014-4835(03)00203-3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
19 de febrero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
19 de febrero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1-2015-0012
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .