Изменения толщины липидного слоя слезной пленки и глазных аберраций после лечения дисфункции мейбомиевых желез
8 января 2019 г. обновлено: Yonsei University
В этом исследовании исследователи стремятся оценить изменения толщины липидного слоя слезной пленки и глазных аберраций после лечения дисфункции мейбомиевых желез.
В случае дисфункции мейбомиевых желез стадии 3 или 4 участников будут лечить с использованием обычных методов лечения.
Перед лечением и через 1 и 2 месяца лечения будут измеряться и сравниваться различные офтальмологические исследования, толщина липидного слоя слезной пленки и глазная аберрация.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 03722
- Department of Ophthalmology, Yonsei Univeristy College of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
1. возраст старше 19 лет, с дисфункцией мейбомиевых желез от умеренной до тяжелой.
Критерий исключения:
- пациенты с историей предшествующей глазной или внутриглазной хирургии
- глазная инфекция, воспаление глаз без сухости глаз, глазная аллергия, аутоиммунное заболевание
- История непереносимости или гиперчувствительности к любому компоненту исследуемых препаратов
- ношение контактных линз в период исследования, наличие текущей окклюзии точек
- беременность, кормящие женщины и дети
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: умеренная или тяжелая дисфункция мейбомиевых желез
|
искусственная слеза, глазные капли 3% Diquafosol Tetrasodium, стероидные глазные капли, сдавливание мейбомиевых желез, очищение век.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение толщины липидного слоя слезной пленки после лечения дисфункции мейбомиевых желез
Временное ограничение: Через 1 и 2 месяца после лечения дисфункции мейбомиевых желез
|
Через 1 и 2 месяца после лечения дисфункции мейбомиевых желез
|
|
|
Изменения глазных аберраций после лечения дисфункции мейбомиевых желез
Временное ограничение: Через 1 и 2 месяца после лечения дисфункции мейбомиевых желез
|
параметры глаза, измеренные аберрометрами волнового фронта с трассировкой лучей (i-Trace, Tracey Technologies, Техас, США)
|
Через 1 и 2 месяца после лечения дисфункции мейбомиевых желез
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень эрозии роговицы (шкала Оксфорда)
Временное ограничение: Через 1 и 2 месяца после лечения дисфункции мейбомиевых желез
|
Через 1 и 2 месяца после лечения дисфункции мейбомиевых желез
|
|
|
OSDI (индекс заболевания глазной поверхности)
Временное ограничение: Через 1 и 2 месяца после лечения дисфункции мейбомиевых желез
|
Через 1 и 2 месяца после лечения дисфункции мейбомиевых желез
|
|
|
Аномалия мейбомиевых желез
Временное ограничение: Через 1 и 2 месяца после лечения дисфункции мейбомиевых желез
|
измеряется физиологическим параметром (балл 0,1,2,3,4)
|
Через 1 и 2 месяца после лечения дисфункции мейбомиевых желез
|
|
Мейбомианское качество
Временное ограничение: Через 1 и 2 месяца после лечения дисфункции мейбомиевых желез
|
измеряется физиологическим параметром (балл 0,1,2,3,4)
|
Через 1 и 2 месяца после лечения дисфункции мейбомиевых желез
|
|
НО(время разрыва слезы)
Временное ограничение: Через 1 и 2 месяца после лечения дисфункции мейбомиевых желез
|
Через 1 и 2 месяца после лечения дисфункции мейбомиевых желез
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Asbell PA, Stapleton FJ, Wickstrom K, Akpek EK, Aragona P, Dana R, Lemp MA, Nichols KK. The international workshop on meibomian gland dysfunction: report of the clinical trials subcommittee. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Mar 30;52(4):2065-85. doi: 10.1167/iovs.10-6997h. Print 2011 Mar. No abstract available.
- Geerling G, Tauber J, Baudouin C, Goto E, Matsumoto Y, O'Brien T, Rolando M, Tsubota K, Nichols KK. The international workshop on meibomian gland dysfunction: report of the subcommittee on management and treatment of meibomian gland dysfunction. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Mar 30;52(4):2050-64. doi: 10.1167/iovs.10-6997g. No abstract available.
- Tomlinson A, Bron AJ, Korb DR, Amano S, Paugh JR, Pearce EI, Yee R, Yokoi N, Arita R, Dogru M. The international workshop on meibomian gland dysfunction: report of the diagnosis subcommittee. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Mar 30;52(4):2006-49. doi: 10.1167/iovs.10-6997f. Print 2011 Mar. No abstract available.
- McCulley JP, Shine WE. The lipid layer of tears: dependent on meibomian gland function. Exp Eye Res. 2004 Mar;78(3):361-5. doi: 10.1016/s0014-4835(03)00203-3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 апреля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 февраля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 февраля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1-2015-0012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .