Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endringer i tårefilmlipidlagtykkelse og okulær aberrasjon etter behandling av meibomisk kjerteldysfunksjon

8. januar 2019 oppdatert av: Yonsei University
I denne studien har etterforskeren som mål å evaluere endringene i tykkelsen på tårefilmlipidlaget og okulær aberrasjon etter behandling av meibomisk kjerteldysfunksjon. Ved stadium 3 eller 4 meibomisk kjerteldysfunksjon vil deltakerne bli behandlet med konvensjonelle behandlingsmetoder. Før behandling og etter 1 og 2 måneders behandling vil en rekke oftalmiske undersøkelser, tykkelse på tårefilmlipidlag og okulær aberrasjon bli målt og sammenlignet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Department of Ophthalmology, Yonsei Univeristy College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. alder over 19 år, med moderat til alvorlig meibomisk kjerteldysfunksjon.

Ekskluderingskriterier:

  1. pasienter med tidligere okulær eller intraokulær kirurgi
  2. øyeinfeksjon, øyebetennelse uten tørre øyne, øyeallergi, autoimmun sykdom
  3. historie med intoleranse eller overfølsomhet overfor noen komponent i studiemedisinene
  4. bruk av kontaktlinser i løpet av studieperioden, tilstedeværelse av nåværende punktlig okklusjon
  5. graviditet, ammende kvinner og barn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: moderat til alvorlig meibomisk kjerteldysfunksjon
Legemiddel: Behandling av meibomisk kjerteldysfunksjon
kunstige tårer, 3 % Diquafosol Tetrasodium øyedråper, steroid øyedråper, utklemming av meibomske kjertler, rensing av øyelokk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i tykkelsen på tårefilmlipidlaget etter behandling av meibomisk kjerteldysfunksjon
Tidsramme: 1 og 2 måneder etter behandling av meibomisk kjerteldysfunksjon
1 og 2 måneder etter behandling av meibomisk kjerteldysfunksjon
Endringer i okulær aberrasjon etter behandling av meibomisk kjerteldysfunksjon
Tidsramme: 1 og 2 måneder etter behandling av meibomisk kjerteldysfunksjon
okulære parametere målt med Ray-tracing wavefront aberrometre (i-Trace, Tracey technologies, Texas, USA)
1 og 2 måneder etter behandling av meibomisk kjerteldysfunksjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korneal erosjonsgrad (oxford score)
Tidsramme: 1 og 2 måneder etter behandling av meibomisk kjerteldysfunksjon
1 og 2 måneder etter behandling av meibomisk kjerteldysfunksjon
OSDI (okulær overflatesykdomsindeks)
Tidsramme: 1 og 2 måneder etter behandling av meibomisk kjerteldysfunksjon
1 og 2 måneder etter behandling av meibomisk kjerteldysfunksjon
Meibomian kjertel abnormitet
Tidsramme: 1 og 2 måneder etter behandling av meibomisk kjerteldysfunksjon
målt ved fysiologisk parameter (score 0,1,2,3,4)
1 og 2 måneder etter behandling av meibomisk kjerteldysfunksjon
Meibomsk kvalitet
Tidsramme: 1 og 2 måneder etter behandling av meibomisk kjerteldysfunksjon
målt ved fysiologisk parameter (score 0,1,2,3,4)
1 og 2 måneder etter behandling av meibomisk kjerteldysfunksjon
MEN (tårebruddstid)
Tidsramme: 1 og 2 måneder etter behandling av meibomisk kjerteldysfunksjon
1 og 2 måneder etter behandling av meibomisk kjerteldysfunksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

19. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

19. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

1. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1-2015-0012

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere