Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany grubości warstwy lipidowej filmu łzowego i aberracja oczna po leczeniu dysfunkcji gruczołów Meiboma

8 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Yonsei University
Celem tego badania badacza była ocena zmian grubości warstwy lipidowej filmu łzowego i aberracji ocznej po leczeniu dysfunkcji gruczołów Meiboma. W przypadku dysfunkcji gruczołów Meiboma stopnia 3 lub 4 uczestnicy będą leczeni przy użyciu konwencjonalnych metod leczenia. Przed leczeniem oraz po 1 i 2 miesiącach leczenia zostaną zmierzone i porównane różne badania okulistyczne, grubość warstwy lipidowej filmu łzowego oraz aberracja oka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 03722
        • Department of Ophthalmology, Yonsei Univeristy College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. wiek powyżej 19 lat, z umiarkowaną do ciężkiej dysfunkcją gruczołów Meiboma.

Kryteria wyłączenia:

  1. pacjenci z historią operacji ocznych lub wewnątrzgałkowych
  2. infekcja oka, zapalenie oka niezwiązane z zespołem suchego oka, alergia oka, choroba autoimmunologiczna
  3. historia nietolerancji lub nadwrażliwości na którykolwiek składnik badanych leków
  4. noszenie soczewek kontaktowych w okresie badania, obecność aktualnej niedrożności punkcika
  5. ciąży, kobiet karmiących i dzieci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: umiarkowana do ciężkiej dysfunkcja gruczołów Meiboma
Lek: Leczenie dysfunkcji gruczołów Meiboma
sztuczne łzy, krople do oczu 3% Diquafosol Tetrasodium, krople do oczu sterydowe, uciśnięcie gruczołów Meiboma, oczyszczenie powiek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany grubości warstwy lipidowej filmu łzowego po leczeniu dysfunkcji gruczołów Meiboma
Ramy czasowe: 1 i 2 miesiące po leczeniu dysfunkcji gruczołów Meiboma
1 i 2 miesiące po leczeniu dysfunkcji gruczołów Meiboma
Zmiany aberracji ocznej po leczeniu dysfunkcji gruczołów Meiboma
Ramy czasowe: 1 i 2 miesiące po leczeniu dysfunkcji gruczołów Meiboma
parametry oczne mierzone za pomocą aberrometrów czoła fali ze śledzeniem promieni (i-Trace, Tracey Technologies, Teksas, USA)
1 i 2 miesiące po leczeniu dysfunkcji gruczołów Meiboma

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień erozji rogówki (ocena Oxford)
Ramy czasowe: 1 i 2 miesiące po leczeniu dysfunkcji gruczołów Meiboma
1 i 2 miesiące po leczeniu dysfunkcji gruczołów Meiboma
OSDI (wskaźnik chorób powierzchni oka)
Ramy czasowe: 1 i 2 miesiące po leczeniu dysfunkcji gruczołów Meiboma
1 i 2 miesiące po leczeniu dysfunkcji gruczołów Meiboma
Nieprawidłowość gruczołów Meiboma
Ramy czasowe: 1 i 2 miesiące po leczeniu dysfunkcji gruczołów Meiboma
mierzone parametrem fizjologicznym (ocena 0,1,2,3,4)
1 i 2 miesiące po leczeniu dysfunkcji gruczołów Meiboma
Jakość Meiboma
Ramy czasowe: 1 i 2 miesiące po leczeniu dysfunkcji gruczołów Meiboma
mierzone parametrem fizjologicznym (ocena 0,1,2,3,4)
1 i 2 miesiące po leczeniu dysfunkcji gruczołów Meiboma
ALE (czas przerwania łez)
Ramy czasowe: 1 i 2 miesiące po leczeniu dysfunkcji gruczołów Meiboma
1 i 2 miesiące po leczeniu dysfunkcji gruczołów Meiboma

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1-2015-0012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj