Veranderingen in de dikte van de traanfilmlipidenlaag en oculaire aberratie na behandeling van disfunctie van de klieren van Meibom
8 januari 2019 bijgewerkt door: Yonsei University
In deze studie tracht de onderzoeker de veranderingen in de dikte van de traanfilmlipidenlaag en oculaire aberratie na behandeling van disfunctie van de klieren van Meibom te evalueren.
In het geval van stadium 3 of 4 meibomklierdisfunctie, zullen deelnemers worden behandeld met behulp van conventionele behandelingsmodaliteiten.
Voor de behandeling en na 1 en 2 maanden behandeling worden verschillende oogheelkundige onderzoeken, de dikte van de traanfilmlipidelaag en oogafwijkingen gemeten en vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 03722
- Department of Ophthalmology, Yonsei Univeristy College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. ouder dan 19 jaar, met matige tot ernstige disfunctie van de Meibomklier.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met een voorgeschiedenis van eerdere oculaire of intraoculaire chirurgie
- ooginfectie, oogontsteking zonder droge ogen, oogallergie, auto-immuunziekte
- voorgeschiedenis van intolerantie of overgevoeligheid voor een bestanddeel van de studiemedicatie
- het dragen van contactlenzen tijdens de onderzoeksperiode, aanwezigheid van huidige punctale occlusie
- zwangerschap, vrouwen die borstvoeding geven en kinderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: matige tot ernstige disfunctie van de meibomklier
|
kunsttranen, 3% Diquafosol Tetranatrium oogdruppels, steroïde oogdruppels, knijpen in de klieren van Meibom, reiniging van de oogleden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de dikte van de traanfilmlipiden na behandeling van disfunctie van de klieren van Meibom
Tijdsspanne: 1 en 2 maanden na behandeling van disfunctie van de klieren van Meibom
|
1 en 2 maanden na behandeling van disfunctie van de klieren van Meibom
|
|
|
Veranderingen van oculaire aberratie na behandeling van disfunctie van de klieren van Meibom
Tijdsspanne: 1 en 2 maanden na behandeling van disfunctie van de klieren van Meibom
|
oculaire parameters gemeten door Ray-tracing wavefront aberrometers (i-Trace, Tracey technologies, Texas, VS)
|
1 en 2 maanden na behandeling van disfunctie van de klieren van Meibom
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cornea-erosiegraad (oxford-score)
Tijdsspanne: 1 en 2 maanden na behandeling van disfunctie van de klieren van Meibom
|
1 en 2 maanden na behandeling van disfunctie van de klieren van Meibom
|
|
|
OSDI (oculaire oppervlakteziekte-index)
Tijdsspanne: 1 en 2 maanden na behandeling van disfunctie van de klieren van Meibom
|
1 en 2 maanden na behandeling van disfunctie van de klieren van Meibom
|
|
|
Afwijking van de klier van Meibom
Tijdsspanne: 1 en 2 maanden na behandeling van disfunctie van de klieren van Meibom
|
gemeten door fysiologische parameter (score 0,1,2,3,4)
|
1 en 2 maanden na behandeling van disfunctie van de klieren van Meibom
|
|
Meibomiaanse kwaliteit
Tijdsspanne: 1 en 2 maanden na behandeling van disfunctie van de klieren van Meibom
|
gemeten door fysiologische parameter (score 0,1,2,3,4)
|
1 en 2 maanden na behandeling van disfunctie van de klieren van Meibom
|
|
MAAR (traan break-up tijd)
Tijdsspanne: 1 en 2 maanden na behandeling van disfunctie van de klieren van Meibom
|
1 en 2 maanden na behandeling van disfunctie van de klieren van Meibom
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Asbell PA, Stapleton FJ, Wickstrom K, Akpek EK, Aragona P, Dana R, Lemp MA, Nichols KK. The international workshop on meibomian gland dysfunction: report of the clinical trials subcommittee. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Mar 30;52(4):2065-85. doi: 10.1167/iovs.10-6997h. Print 2011 Mar. No abstract available.
- Geerling G, Tauber J, Baudouin C, Goto E, Matsumoto Y, O'Brien T, Rolando M, Tsubota K, Nichols KK. The international workshop on meibomian gland dysfunction: report of the subcommittee on management and treatment of meibomian gland dysfunction. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Mar 30;52(4):2050-64. doi: 10.1167/iovs.10-6997g. No abstract available.
- Tomlinson A, Bron AJ, Korb DR, Amano S, Paugh JR, Pearce EI, Yee R, Yokoi N, Arita R, Dogru M. The international workshop on meibomian gland dysfunction: report of the diagnosis subcommittee. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Mar 30;52(4):2006-49. doi: 10.1167/iovs.10-6997f. Print 2011 Mar. No abstract available.
- McCulley JP, Shine WE. The lipid layer of tears: dependent on meibomian gland function. Exp Eye Res. 2004 Mar;78(3):361-5. doi: 10.1016/s0014-4835(03)00203-3.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 april 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 februari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 februari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 november 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
1 december 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1-2015-0012
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .