Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändringar i tårfilmslipidskiktets tjocklek och okulär aberration efter behandling av Meibomian körteldysfunktion

8 januari 2019 uppdaterad av: Yonsei University
I denna studie syftar utredaren till att utvärdera förändringarna av tjockleken på tårfilmslipidskiktet och okulär aberration efter behandling av meibomisk körteldysfunktion. Vid stadium 3 eller 4 meibomisk körteldysfunktion kommer deltagarna att behandlas med konventionella behandlingsmetoder. Före behandling och efter 1 och 2 månaders behandling kommer en mängd olika ögonundersökningar, tjocklek på tårfilmslipidskikt och okulär aberration att mätas och jämföras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 03722
        • Department of Ophthalmology, Yonsei Univeristy College of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1. ålder över 19 år, med måttlig till svår meibomisk körteldysfunktion.

Exklusions kriterier:

  1. patienter med tidigare okulär eller intraokulär operation
  2. okulär infektion, icke torra ögon ögoninflammation, ögonallergi, autoimmun sjukdom
  3. historia av intolerans eller överkänslighet mot någon komponent i studieläkemedlen
  4. bärande kontaktlinser under studieperioden, närvaro av aktuell punktocklusion
  5. graviditet, ammande kvinnor och barn

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: måttlig till svår meibomisk körteldysfunktion
Läkemedel: Behandling av meibomisk körteldysfunktion
konstgjorda tårar, 3% Diquafosol Tetrasodium ögondroppar, steroid ögondroppar, klämning av meibomiska körtlar, rengöring av ögonlock.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar av tjockleken på tårfilmslipidskiktet efter behandling av meibomisk körteldysfunktion
Tidsram: 1 och 2 månader efter behandling av meibomisk körteldysfunktion
1 och 2 månader efter behandling av meibomisk körteldysfunktion
Förändringar av okulär aberration efter behandling av meibomisk körteldysfunktion
Tidsram: 1 och 2 månader efter behandling av meibomisk körteldysfunktion
okulära parametrar uppmätta med Ray-tracing wavefront aberrometrar (i-Trace, Tracey technologies, Texas, USA)
1 och 2 månader efter behandling av meibomisk körteldysfunktion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korneal erosionsgrad (oxford-poäng)
Tidsram: 1 och 2 månader efter behandling av meibomisk körteldysfunktion
1 och 2 månader efter behandling av meibomisk körteldysfunktion
OSDI (ocular surface disease index)
Tidsram: 1 och 2 månader efter behandling av meibomisk körteldysfunktion
1 och 2 månader efter behandling av meibomisk körteldysfunktion
Meibomisk körtelavvikelse
Tidsram: 1 och 2 månader efter behandling av meibomisk körteldysfunktion
mätt med fysiologisk parameter (poäng 0,1,2,3,4)
1 och 2 månader efter behandling av meibomisk körteldysfunktion
Meibomisk kvalitet
Tidsram: 1 och 2 månader efter behandling av meibomisk körteldysfunktion
mätt med fysiologisk parameter (poäng 0,1,2,3,4)
1 och 2 månader efter behandling av meibomisk körteldysfunktion
MEN (tårbrottstid)
Tidsram: 1 och 2 månader efter behandling av meibomisk körteldysfunktion
1 och 2 månader efter behandling av meibomisk körteldysfunktion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

19 februari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

19 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2015

Första postat (Uppskatta)

1 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1-2015-0012

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera