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Veränderungen der Dicke der Tränenfilm-Lipidschicht und der Augenaberration nach Behandlung der Meibom-Drüsen-Dysfunktion

8. Januar 2019 aktualisiert von: Yonsei University
In dieser Studie wollen die Forscher die Veränderungen der Dicke der Tränenfilm-Lipidschicht und der Augenaberration nach der Behandlung der Meibomdrüsen-Dysfunktion bewerten. Im Falle einer Funktionsstörung der Meibomdrüse im Stadium 3 oder 4 werden die Teilnehmer mit herkömmlichen Behandlungsmethoden behandelt. Vor der Behandlung und nach 1 und 2 Monaten der Behandlung werden verschiedene augenärztliche Untersuchungen, die Dicke der Tränenfilm-Lipidschicht und die Augenfehler gemessen und verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 03722
        • Department of Ophthalmology, Yonsei Univeristy College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1. Alter über 19 Jahre, mit mittelschwerer bis schwerer Meibom-Drüsen-Dysfunktion.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit einer Vorgeschichte früherer Augen- oder Intraokularoperationen
  2. Augeninfektion, nicht trockenes Auge, Augenentzündung, Augenallergie, Autoimmunerkrankung
  3. Vorgeschichte einer Unverträglichkeit oder Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil der Studienmedikamente
  4. Tragen von Kontaktlinsen während des Studienzeitraums, Vorliegen eines aktuellen Punctumverschlusses
  5. Schwangerschaft, stillende Frauen und Kinder

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: mittelschwere bis schwere Meibomdrüsen-Dysfunktion
Arzneimittel: Behandlung der Meibomdrüsen-Dysfunktion
künstliche Tränen, 3 % Diquafosol Tetrasodium Augentropfen, Steroid-Augentropfen, Abquetschen der Meibomdrüsen, Reinigung der Augenlider.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Dicke der Tränenfilm-Lipidschicht nach Behandlung einer Meibomdrüsen-Dysfunktion
Zeitfenster: 1 und 2 Monate nach der Behandlung der Meibomdrüsen-Dysfunktion
1 und 2 Monate nach der Behandlung der Meibomdrüsen-Dysfunktion
Veränderungen der Augenaberration nach Behandlung einer Meibomdrüsen-Dysfunktion
Zeitfenster: 1 und 2 Monate nach der Behandlung der Meibomdrüsen-Dysfunktion
Augenparameter gemessen mit Raytracing-Wellenfront-Aberrometern (i-Trace, Tracey Technologies, Texas, USA)
1 und 2 Monate nach der Behandlung der Meibomdrüsen-Dysfunktion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Hornhauterosion (Oxford-Score)
Zeitfenster: 1 und 2 Monate nach der Behandlung der Meibomdrüsen-Dysfunktion
1 und 2 Monate nach der Behandlung der Meibomdrüsen-Dysfunktion
OSDI (Index für Augenoberflächenerkrankungen)
Zeitfenster: 1 und 2 Monate nach der Behandlung der Meibomdrüsen-Dysfunktion
1 und 2 Monate nach der Behandlung der Meibomdrüsen-Dysfunktion
Anomalie der Meibomdrüse
Zeitfenster: 1 und 2 Monate nach der Behandlung der Meibomdrüsen-Dysfunktion
gemessen anhand physiologischer Parameter (Score 0,1,2,3,4)
1 und 2 Monate nach der Behandlung der Meibomdrüsen-Dysfunktion
Meibom-Qualität
Zeitfenster: 1 und 2 Monate nach der Behandlung der Meibomdrüsen-Dysfunktion
gemessen anhand physiologischer Parameter (Score 0,1,2,3,4)
1 und 2 Monate nach der Behandlung der Meibomdrüsen-Dysfunktion
ABER (Tränenaufreißzeit)
Zeitfenster: 1 und 2 Monate nach der Behandlung der Meibomdrüsen-Dysfunktion
1 und 2 Monate nach der Behandlung der Meibomdrüsen-Dysfunktion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Februar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1-2015-0012

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