Kyynelkalvon lipidikerroksen paksuuden ja silmäpoikkeavuuden muutokset Meibomin rauhasten toimintahäiriön hoidon jälkeen
tiistai 8. tammikuuta 2019 päivittänyt: Yonsei University
Tässä tutkimuksessa tutkijan tavoitteena on arvioida kyynelkalvon lipidikerroksen paksuuden ja silmäpoikkeavuuden muutoksia meibomin rauhasten toimintahäiriön hoidon jälkeen.
Vaiheen 3 tai 4 meibomian rauhasten toimintahäiriössä osallistujia hoidetaan tavanomaisilla hoitomenetelmillä.
Ennen hoitoa ja 1 ja 2 kuukauden hoidon jälkeen mitataan ja verrataan erilaisia oftalmisia tutkimuksia, kyynelkalvon lipidikerroksen paksuutta ja silmäpoikkeavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03722
- Department of Ophthalmology, Yonsei Univeristy College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. ikä yli 19 vuotta, kohtalainen tai vaikea Meibomin rauhasten toimintahäiriö.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on aiempi silmä- tai intraokulaarinen leikkaus
- silmätulehdus, ei-kuivasilmäinen silmätulehdus, silmäallergia, autoimmuunisairaus
- anamneesi intoleranssi tai yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeen aineosalle
- piilolinssien käyttäminen tutkimusjakson aikana, nykyinen pistetukos
- raskaus, imettävät naiset ja lapset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kohtalainen tai vaikea meibomian rauhasten toimintahäiriö
|
tekokyyneleet, 3% Diquafosol Tetrasodium -silmätipat, steroidiset silmätipat, meibomian rauhasten puristaminen, silmäluomien puhdistus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyynelkalvon lipidikerroksen paksuuden muutokset meibomian rauhasten toimintahäiriön hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 1 ja 2 kuukautta meibomian rauhasten toimintahäiriön hoidon jälkeen
|
1 ja 2 kuukautta meibomian rauhasten toimintahäiriön hoidon jälkeen
|
|
|
Silmän poikkeavuuden muutokset meibomian rauhasten toimintahäiriön hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 1 ja 2 kuukautta meibomian rauhasten toimintahäiriön hoidon jälkeen
|
silmäparametrit mitattuna Ray-tracing-aaltorintapoikkeamamittareilla (i-Trace, Tracey-teknologiat, Texas, USA)
|
1 ja 2 kuukautta meibomian rauhasten toimintahäiriön hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarveiskalvon eroosioaste (oxford-pisteet)
Aikaikkuna: 1 ja 2 kuukautta meibomian rauhasten toimintahäiriön hoidon jälkeen
|
1 ja 2 kuukautta meibomian rauhasten toimintahäiriön hoidon jälkeen
|
|
|
OSDI (silmän pintasairausindeksi)
Aikaikkuna: 1 ja 2 kuukautta meibomian rauhasten toimintahäiriön hoidon jälkeen
|
1 ja 2 kuukautta meibomian rauhasten toimintahäiriön hoidon jälkeen
|
|
|
Meibomian rauhasten poikkeavuus
Aikaikkuna: 1 ja 2 kuukautta meibomian rauhasten toimintahäiriön hoidon jälkeen
|
mitattuna fysiologisilla parametreilla (pisteet 0,1,2,3,4)
|
1 ja 2 kuukautta meibomian rauhasten toimintahäiriön hoidon jälkeen
|
|
Meibomilaista laatua
Aikaikkuna: 1 ja 2 kuukautta meibomian rauhasten toimintahäiriön hoidon jälkeen
|
mitattuna fysiologisilla parametreilla (pisteet 0,1,2,3,4)
|
1 ja 2 kuukautta meibomian rauhasten toimintahäiriön hoidon jälkeen
|
|
MUTTA (kyynelten hajoamisaika)
Aikaikkuna: 1 ja 2 kuukautta meibomian rauhasten toimintahäiriön hoidon jälkeen
|
1 ja 2 kuukautta meibomian rauhasten toimintahäiriön hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Asbell PA, Stapleton FJ, Wickstrom K, Akpek EK, Aragona P, Dana R, Lemp MA, Nichols KK. The international workshop on meibomian gland dysfunction: report of the clinical trials subcommittee. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Mar 30;52(4):2065-85. doi: 10.1167/iovs.10-6997h. Print 2011 Mar. No abstract available.
- Geerling G, Tauber J, Baudouin C, Goto E, Matsumoto Y, O'Brien T, Rolando M, Tsubota K, Nichols KK. The international workshop on meibomian gland dysfunction: report of the subcommittee on management and treatment of meibomian gland dysfunction. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Mar 30;52(4):2050-64. doi: 10.1167/iovs.10-6997g. No abstract available.
- Tomlinson A, Bron AJ, Korb DR, Amano S, Paugh JR, Pearce EI, Yee R, Yokoi N, Arita R, Dogru M. The international workshop on meibomian gland dysfunction: report of the diagnosis subcommittee. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Mar 30;52(4):2006-49. doi: 10.1167/iovs.10-6997f. Print 2011 Mar. No abstract available.
- McCulley JP, Shine WE. The lipid layer of tears: dependent on meibomian gland function. Exp Eye Res. 2004 Mar;78(3):361-5. doi: 10.1016/s0014-4835(03)00203-3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-2015-0012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .