Ændringer i tårefilms lipidlagstykkelse og okulær aberration efter behandling af meibomisk kirteldysfunktion
8. januar 2019 opdateret af: Yonsei University
I denne undersøgelse sigter efterforskeren på at evaluere ændringerne i tårefilms lipidlagtykkelse og okulær aberration efter behandling af meibomisk kirteldysfunktion.
I tilfælde af trin 3 eller 4 meibomisk kirteldysfunktion vil deltagerne blive behandlet ved hjælp af konventionelle behandlingsmodaliteter.
Før behandling og efter 1 og 2 måneders behandling vil en række oftalmiske undersøgelser, tykkelse af tårefilmslipidlag og okulær aberration blive målt og sammenlignet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03722
- Department of Ophthalmology, Yonsei Univeristy College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. alder over 19 år, med moderat til svær meibomisk kirteldysfunktion.
Ekskluderingskriterier:
- patienter med tidligere okulær eller intraokulær kirurgi
- øjeninfektion, øjenbetændelse uden tørre øjne, øjenallergi, autoimmun sygdom
- historie med intolerance eller overfølsomhed over for enhver komponent i undersøgelsesmedicinen
- brug af kontaktlinser i undersøgelsesperioden, tilstedeværelse af aktuel punktokklusion
- graviditet, ammende kvinder og børn
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: moderat til svær meibomisk kirteldysfunktion
|
kunstige tårer, 3% Diquafosol Tetrasodium øjendråber, steroid øjendråber, klemning af meibomiske kirtler, rensning af øjenlåg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i tårefilms lipidlagstykkelse efter behandling af meibomisk kirteldysfunktion
Tidsramme: 1 og 2 måneder efter behandling af meibomisk kirteldysfunktion
|
1 og 2 måneder efter behandling af meibomisk kirteldysfunktion
|
|
|
Ændringer i okulær aberration efter behandling af meibomisk kirteldysfunktion
Tidsramme: 1 og 2 måneder efter behandling af meibomisk kirteldysfunktion
|
okulære parametre målt med Ray-tracing wavefront aberrometre (i-Trace, Tracey technologies, Texas, USA)
|
1 og 2 måneder efter behandling af meibomisk kirteldysfunktion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hornhindeerosionsgrad (oxford score)
Tidsramme: 1 og 2 måneder efter behandling af meibomisk kirteldysfunktion
|
1 og 2 måneder efter behandling af meibomisk kirteldysfunktion
|
|
|
OSDI (okulær overfladesygdomsindeks)
Tidsramme: 1 og 2 måneder efter behandling af meibomisk kirteldysfunktion
|
1 og 2 måneder efter behandling af meibomisk kirteldysfunktion
|
|
|
Meibomian kirtel abnormitet
Tidsramme: 1 og 2 måneder efter behandling af meibomisk kirteldysfunktion
|
målt ved fysiologisk parameter (score 0,1,2,3,4)
|
1 og 2 måneder efter behandling af meibomisk kirteldysfunktion
|
|
Meibomsk kvalitet
Tidsramme: 1 og 2 måneder efter behandling af meibomisk kirteldysfunktion
|
målt ved fysiologisk parameter (score 0,1,2,3,4)
|
1 og 2 måneder efter behandling af meibomisk kirteldysfunktion
|
|
MEN (tårebrudstid)
Tidsramme: 1 og 2 måneder efter behandling af meibomisk kirteldysfunktion
|
1 og 2 måneder efter behandling af meibomisk kirteldysfunktion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Asbell PA, Stapleton FJ, Wickstrom K, Akpek EK, Aragona P, Dana R, Lemp MA, Nichols KK. The international workshop on meibomian gland dysfunction: report of the clinical trials subcommittee. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Mar 30;52(4):2065-85. doi: 10.1167/iovs.10-6997h. Print 2011 Mar. No abstract available.
- Geerling G, Tauber J, Baudouin C, Goto E, Matsumoto Y, O'Brien T, Rolando M, Tsubota K, Nichols KK. The international workshop on meibomian gland dysfunction: report of the subcommittee on management and treatment of meibomian gland dysfunction. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Mar 30;52(4):2050-64. doi: 10.1167/iovs.10-6997g. No abstract available.
- Tomlinson A, Bron AJ, Korb DR, Amano S, Paugh JR, Pearce EI, Yee R, Yokoi N, Arita R, Dogru M. The international workshop on meibomian gland dysfunction: report of the diagnosis subcommittee. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Mar 30;52(4):2006-49. doi: 10.1167/iovs.10-6997f. Print 2011 Mar. No abstract available.
- McCulley JP, Shine WE. The lipid layer of tears: dependent on meibomian gland function. Exp Eye Res. 2004 Mar;78(3):361-5. doi: 10.1016/s0014-4835(03)00203-3.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. februar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
19. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. november 2015
Først opslået (Skøn)
1. december 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1-2015-0012
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Meibomisk kirtel dysfunktion
-
University of WaterlooAfsluttetMeibomian Gland Dysfunction (MGD)Canada
-
Singapore National Eye CentreNational University, SingaporeAfsluttet
-
Azura OphthalmicsThe University of New South WalesAfsluttetMeibomian Gland Dysfunction (MGD) | Kontaktlinsebesvær (CLD)Australien
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.AfsluttetGrå stær | Meibomian Gland Dysfunction (MGD)Forenede Stater
-
Aier School of Ophthalmology, Central South UniversityUkendtIndflydelse af Obuvacaine Hydrochloride øjendråber på komforten for Meibomian-kirtelmassagepatienterMeibomian-kirtelmassage er vigtig for at forsinke udviklingen af Meibomian-kirteldysfunktionKina
-
Stimdia Medical, Inc.AfsluttetVentilator-induceret diaphragmatic dysfunction (VIDD)Irland, Tjekkiet
-
Hovione Scientia LimitedAfsluttetMeibomisk kirtel dysfunktion | MGD-Meibomian kirtel dysfunktionForenede Stater
-
Zhongnan HospitalRekrutteringTørre øjne | MGD-Meibomian kirtel dysfunktionKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Aier Eye Hospital, WuhanAfsluttetMGD-Meibomian kirtel dysfunktionKina
-
Barzilai Medical CenterAfsluttetMGD-Meibomian kirtel dysfunktionIsrael
Kliniske forsøg med Behandling af meibomisk kirteldysfunktion
-
Candela CorporationRekrutteringMeibomisk kirtel dysfunktion | Tør øjensygdomForenede Stater, Argentina
-
University of ArkansasTrukket tilbageMeibomisk kirtel dysfunktionForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetFamilierne eller pårørende til patienter behandlet på MSKCC for ikke-kutane pladecellekarcinomer i | Øvre aerofordøjelseskanalForenede Stater
-
Copenhagen University Hospital at HerlevAfsluttetPostoperative komplikationer | Erektil dysfunktion | Intraoperative komplikationerDanmark
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetAscitesForenede Stater
-
Zhujiang HospitalRekrutteringGliom af høj kvalitet | Strålingstoksicitet | Samlet overlevelse | Progressionsfri overlevelse | MR-simuleret positioneringKina
-
University of ReginaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Saskatchewan Health Authority... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeGeneraliseret angstlidelse | Traumer og stressor-relaterede lidelser | Trauma | Større depressiv lidelse | Post traumatisk stress syndrom | Paniklidelse | Traumatisk stresslidelse | Stedfortrædende TraumeCanada
-
University of ReginaGovernment of Canada; Royal Canadian Mounted Police; Ministry of Public Safety... og andre samarbejdspartnereRekrutteringGeneraliseret angstlidelse | Trauma | Større depressiv lidelse | Post traumatisk stress syndrom | Paniklidelse | Traumatisk stresslidelse | Traumer og stressrelaterede lidelser | Stedfortrædende TraumeCanada
-
Boston University Charles River CampusNational Institute of Mental Health (NIMH); Kaiser Permanente; Silver Cloud...RekrutteringDepressive symptomer | Angstlidelser og symptomerForenede Stater
-
Duke UniversityAfsluttetMisofoniForenede Stater