マイボーム腺機能不全治療後の涙液層脂質層厚さと眼球異常の変化
2019年1月8日 更新者：Yonsei University
この研究では、研究者は、マイボーム腺機能不全の治療後の涙膜脂質層の厚さの変化と眼球異常を評価することを目的としています。
ステージ3または4のマイボーム腺機能不全の場合、参加者は従来の治療法を使用して治療されます。
治療前と治療1、2ヶ月後に、各種眼科検査、涙膜脂質層厚さ、眼球収差を測定し比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、03722
- Department of Ophthalmology, Yonsei Univeristy College of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
1. 年齢が19歳以上で、中等度から重度のマイボーム腺機能不全がある。
除外基準:
- 過去に眼科手術または眼内手術の既往歴のある患者
- 眼感染症、非ドライアイ眼炎症、眼アレルギー、自己免疫疾患
- -治験薬の成分に対する不耐症または過敏症の病歴
- 研究期間中のコンタクトレンズの着用、現在の涙点閉塞の存在
- 妊娠中、授乳中の女性、お子様
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：中等度から重度のマイボーム腺機能不全
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人工涙液、3% ジクアホソル四ナトリウム点眼薬、ステロイド点眼薬、マイボーム腺の圧迫、まぶたの洗浄。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マイボーム腺機能不全治療後の涙液層脂質層の厚さの変化
時間枠：マイボーム腺機能不全治療後1ヶ月と2ヶ月
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マイボーム腺機能不全治療後1ヶ月と2ヶ月
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マイボーム腺機能不全治療後の眼収差の変化
時間枠：マイボーム腺機能不全治療後1ヶ月と2ヶ月
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レイトレーシング波面収差計によって測定された眼球パラメータ (i-Trace、Tracey technology、テキサス、米国)
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マイボーム腺機能不全治療後1ヶ月と2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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角膜びらんグレード（オックスフォードスコア）
時間枠：マイボーム腺機能不全治療後1ヶ月と2ヶ月
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マイボーム腺機能不全治療後1ヶ月と2ヶ月
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OSDI(眼表面疾患指数)
時間枠：マイボーム腺機能不全治療後1ヶ月と2ヶ月
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マイボーム腺機能不全治療後1ヶ月と2ヶ月
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マイボーム腺の異常
時間枠：マイボーム腺機能不全治療後1ヶ月と2ヶ月
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生理学的パラメータによって測定 (スコア 0、1、2、3、4)
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マイボーム腺機能不全治療後1ヶ月と2ヶ月
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マイボーム品質
時間枠：マイボーム腺機能不全治療後1ヶ月と2ヶ月
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生理学的パラメータによって測定 (スコア 0、1、2、3、4)
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マイボーム腺機能不全治療後1ヶ月と2ヶ月
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BUT(涙の分裂時間)
時間枠：マイボーム腺機能不全治療後1ヶ月と2ヶ月
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マイボーム腺機能不全治療後1ヶ月と2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Asbell PA, Stapleton FJ, Wickstrom K, Akpek EK, Aragona P, Dana R, Lemp MA, Nichols KK. The international workshop on meibomian gland dysfunction: report of the clinical trials subcommittee. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Mar 30;52(4):2065-85. doi: 10.1167/iovs.10-6997h. Print 2011 Mar. No abstract available.
- Geerling G, Tauber J, Baudouin C, Goto E, Matsumoto Y, O'Brien T, Rolando M, Tsubota K, Nichols KK. The international workshop on meibomian gland dysfunction: report of the subcommittee on management and treatment of meibomian gland dysfunction. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Mar 30;52(4):2050-64. doi: 10.1167/iovs.10-6997g. No abstract available.
- Tomlinson A, Bron AJ, Korb DR, Amano S, Paugh JR, Pearce EI, Yee R, Yokoi N, Arita R, Dogru M. The international workshop on meibomian gland dysfunction: report of the diagnosis subcommittee. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Mar 30;52(4):2006-49. doi: 10.1167/iovs.10-6997f. Print 2011 Mar. No abstract available.
- McCulley JP, Shine WE. The lipid layer of tears: dependent on meibomian gland function. Exp Eye Res. 2004 Mar;78(3):361-5. doi: 10.1016/s0014-4835(03)00203-3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年4月20日
一次修了 (実際)
2016年2月19日
研究の完了 (実際)
2016年2月19日
試験登録日
最初に提出
2015年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月27日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月8日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。