Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny tloušťky lipidové vrstvy slzného filmu a oční aberace po léčbě dysfunkce Meibomovy žlázy

8. ledna 2019 aktualizováno: Yonsei University
V této studii si výzkumník klade za cíl vyhodnotit změny tloušťky lipidové vrstvy slzného filmu a oční aberace po léčbě dysfunkce meibomské žlázy. V případě dysfunkce meibomské žlázy stadia 3 nebo 4 budou účastníci léčeni pomocí konvenčních léčebných modalit. Před léčbou a po 1 a 2 měsících léčby se měří a porovnávají různé oční vyšetření, tloušťka lipidové vrstvy slzného filmu a oční aberace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 03722
        • Department of Ophthalmology, Yonsei Univeristy College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. věk nad 19 let, se středně těžkou až těžkou dysfunkcí Meibomské žlázy.

Kritéria vyloučení:

  1. pacienti s anamnézou předchozí oční nebo nitrooční operace
  2. oční infekce, oční zánět bez suchého oka, oční alergie, autoimunitní onemocnění
  3. anamnéza nesnášenlivosti nebo přecitlivělosti na kteroukoli složku studovaných léků
  4. nošení kontaktních čoček během sledovaného období, přítomnost současné okluze punkce
  5. těhotenství, kojící ženy a děti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: středně závažná až závažná dysfunkce meibomské žlázy
Lék: Léčba dysfunkce Meibomské žlázy
umělé slzy, 3% oční kapky Diquafosol Tetrasodium, steroidní oční kapky, vymačkávání meibomských žláz, čištění očních víček.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny tloušťky lipidové vrstvy slzného filmu po léčbě dysfunkce meibomské žlázy
Časové okno: 1 a 2 měsíce po léčbě dysfunkce meibomské žlázy
1 a 2 měsíce po léčbě dysfunkce meibomské žlázy
Změny oční aberace po léčbě dysfunkce meibomské žlázy
Časové okno: 1 a 2 měsíce po léčbě dysfunkce meibomské žlázy
oční parametry měřené aberometry Ray-tracing wavefront (i-Trace, Tracey technologies, Texas, USA)
1 a 2 měsíce po léčbě dysfunkce meibomské žlázy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň eroze rohovky (oxfordské skóre)
Časové okno: 1 a 2 měsíce po léčbě dysfunkce meibomské žlázy
1 a 2 měsíce po léčbě dysfunkce meibomské žlázy
OSDI (index onemocnění očního povrchu)
Časové okno: 1 a 2 měsíce po léčbě dysfunkce meibomské žlázy
1 a 2 měsíce po léčbě dysfunkce meibomské žlázy
Abnormality Meibomské žlázy
Časové okno: 1 a 2 měsíce po léčbě dysfunkce meibomské žlázy
měřeno fyziologickým parametrem (skóre 0,1,2,3,4)
1 a 2 měsíce po léčbě dysfunkce meibomské žlázy
Meibomská kvalita
Časové okno: 1 a 2 měsíce po léčbě dysfunkce meibomské žlázy
měřeno fyziologickým parametrem (skóre 0,1,2,3,4)
1 a 2 měsíce po léčbě dysfunkce meibomské žlázy
ALE (čas rozbití slz)
Časové okno: 1 a 2 měsíce po léčbě dysfunkce meibomské žlázy
1 a 2 měsíce po léčbě dysfunkce meibomské žlázy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

19. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

19. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

1. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1-2015-0012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba dysfunkce Meibomské žlázy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit