Modifications de l'épaisseur de la couche lipidique du film lacrymal et de l'aberration oculaire après le traitement du dysfonctionnement des glandes de Meibomius
8 janvier 2019 mis à jour par: Yonsei University
Dans cette étude, l'investigateur vise à évaluer les modifications de l'épaisseur de la couche lipidique du film lacrymal et de l'aberration oculaire après le traitement du dysfonctionnement des glandes de Meibomius.
En cas de dysfonctionnement des glandes de Meibomius de stade 3 ou 4, les participants seront traités selon les modalités de traitement conventionnelles.
Avant le traitement et après 1 et 2 mois de traitement, divers examens ophtalmiques, l'épaisseur de la couche lipidique du film lacrymal et l'aberration oculaire vont être mesurés et comparés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Seoul, Corée, République de, 03722
- Department of Ophthalmology, Yonsei Univeristy College of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
1. âge supérieur à 19 ans, avec un dysfonctionnement modéré à sévère des glandes de Meibomius.
Critère d'exclusion:
- patients ayant des antécédents de chirurgie oculaire ou intraoculaire
- infection oculaire, inflammation oculaire non sèche, allergie oculaire, maladie auto-immune
- antécédents d'intolérance ou d'hypersensibilité à l'un des composants des médicaments à l'étude
- port de lentilles de contact pendant la période d'étude, présence d'une occlusion ponctuelle actuelle
- grossesse, femmes allaitantes et enfants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: dysfonctionnement modéré à sévère des glandes de Meibomius
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larmes artificielles, gouttes oculaires 3% Diquafosol Tetrasodium, gouttes oculaires stéroïdes, compression des glandes de Meibomius, nettoyage des paupières.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de l'épaisseur de la couche lipidique du film lacrymal après le traitement d'un dysfonctionnement des glandes de Meibomius
Délai: 1 et 2 mois après le traitement d'un dysfonctionnement des glandes de Meibomius
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1 et 2 mois après le traitement d'un dysfonctionnement des glandes de Meibomius
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Modifications de l'aberration oculaire après le traitement d'un dysfonctionnement des glandes de Meibomius
Délai: 1 et 2 mois après le traitement d'un dysfonctionnement des glandes de Meibomius
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paramètres oculaires mesurés par des aberromètres à front d'onde Ray-tracing (i-Trace, Tracey technologies, Texas, USA)
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1 et 2 mois après le traitement d'un dysfonctionnement des glandes de Meibomius
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Grade d'érosion cornéenne (score d'Oxford)
Délai: 1 et 2 mois après le traitement d'un dysfonctionnement des glandes de Meibomius
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1 et 2 mois après le traitement d'un dysfonctionnement des glandes de Meibomius
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OSDI (indice de maladie de la surface oculaire)
Délai: 1 et 2 mois après le traitement d'un dysfonctionnement des glandes de Meibomius
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1 et 2 mois après le traitement d'un dysfonctionnement des glandes de Meibomius
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Anomalie de la glande de Meibomius
Délai: 1 et 2 mois après le traitement d'un dysfonctionnement des glandes de Meibomius
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mesuré par paramètre physiologique (score 0,1,2,3,4)
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1 et 2 mois après le traitement d'un dysfonctionnement des glandes de Meibomius
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Qualité meibomienne
Délai: 1 et 2 mois après le traitement d'un dysfonctionnement des glandes de Meibomius
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mesuré par paramètre physiologique (score 0,1,2,3,4)
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1 et 2 mois après le traitement d'un dysfonctionnement des glandes de Meibomius
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MAIS (temps de rupture des larmes)
Délai: 1 et 2 mois après le traitement d'un dysfonctionnement des glandes de Meibomius
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1 et 2 mois après le traitement d'un dysfonctionnement des glandes de Meibomius
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Asbell PA, Stapleton FJ, Wickstrom K, Akpek EK, Aragona P, Dana R, Lemp MA, Nichols KK. The international workshop on meibomian gland dysfunction: report of the clinical trials subcommittee. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Mar 30;52(4):2065-85. doi: 10.1167/iovs.10-6997h. Print 2011 Mar. No abstract available.
- Geerling G, Tauber J, Baudouin C, Goto E, Matsumoto Y, O'Brien T, Rolando M, Tsubota K, Nichols KK. The international workshop on meibomian gland dysfunction: report of the subcommittee on management and treatment of meibomian gland dysfunction. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Mar 30;52(4):2050-64. doi: 10.1167/iovs.10-6997g. No abstract available.
- Tomlinson A, Bron AJ, Korb DR, Amano S, Paugh JR, Pearce EI, Yee R, Yokoi N, Arita R, Dogru M. The international workshop on meibomian gland dysfunction: report of the diagnosis subcommittee. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Mar 30;52(4):2006-49. doi: 10.1167/iovs.10-6997f. Print 2011 Mar. No abstract available.
- McCulley JP, Shine WE. The lipid layer of tears: dependent on meibomian gland function. Exp Eye Res. 2004 Mar;78(3):361-5. doi: 10.1016/s0014-4835(03)00203-3.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 avril 2015
Achèvement primaire (Réel)
19 février 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
19 février 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2015
Première publication (Estimation)
1 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-2015-0012
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