원인 불명의 급성 발열 환자의 진드기 매개 질환 진단을 위한 임상 연구
2016년 7월 23일 업데이트: Fu Xueying, Beijing Friendship Hospital
이 연구는 열이 있는 환자의 진단에 몇 가지 실험실 진단을 사용하여 진드기 질병의 초기에 정확한 진단을 내리는 데 어떤 것이 더 도움이 될지 알아낼 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Tickborne Diseases(TBDs)는 많은 국가와 지역에 퍼졌습니다.
최근 몇 년 동안 발병률이 지속적으로 증가하는 경향이 있습니다.
진드기 매개 질병의 임상 증상 및 검사실 특징은 항상 구체적이지 않으며 배양 후 병원체를 관찰하거나 Gimenez의 방법과 같은 사용 가능한 진단 방법, 항체에 대한 혈청학적 검사는 항상 시기 적절한 진단을 할 수 없습니다. 특히 질병 초기에.
중합효소연쇄반응(polymerase chain reaction, PCR)의 개발은 병원균 검출에 응용되어 높은 민감도와 특이도를 보여 조기진단에 기여할 수 있으나, 표준화된 PCR 방법은 아직 제안되지 않았다.
본 연구는 TBD 초기에 정확한 진단을 내리는 데 어떤 것이 더 도움이 되는지 알아보기 위해 몇 가지 검사실 진단을 탐색하는 것을 의미한다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100050
- 모병
- Organization Name Beijing Friendship Hospital,Capital Medical University
-
연락하다:
- wenjie Qi, archiater
- 전화번호: 13601318203
- 이메일: qwj02@126.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
원인 불명의 열이 있는 모든 사람들
설명
포함 기준:
- 1주일 이상 발열이 있는 환자
- 온도가 섭씨 38℃ 이상일 때
- 전체 신체 검사 및 실험실 검사가 일주일 후에 수행되었지만 여전히 명확한 진단을 내릴 수 없습니다.
제외 기준:
- 류마티스성 자가면역질환과 같은 비감염성 질환 또는 종양을 동반한 발열
- 우리는 선택된 환자가 관찰 기간 내에 선택 기준을 충족하지 않는다는 것을 발견했습니다.
- 환자는 자동 퇴원으로 퇴원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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발열，확실한 진단 없음
열이 있는 사람，그러나 의사가 사용할 수 있는 진단 방법으로 명확한 진단을 내릴 수 없습니다.
|
TBD 초기에 정확한 진단을 내리는 데 어떤 것이 더 도움이 되는지 알아보기 위해 몇 가지 검사실 진단 방법을 탐색하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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급성 및 회복기 혈청에서 면역글로불린 M 및 면역글로불린 G 역가의 증거 또는 환자 전혈의 특정 유전자 단편
기간: 병원에서 첫 14일 이내
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병원에서 첫 14일 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연구와 관련된 실험실 진단 방법의 민감도 및 특이도
기간: 최대 3년
|
TBD 초기에 정확한 진단을 내리는 데 가장 도움이 되는 방법을 찾기 위해 통계적 방법을 사용하여 모든 검사실 진단 방법의 민감도와 특이도를 비교합니다.
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최대 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: wenjie Qi, archiater, Beijing Friendship Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 28일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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