Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk forskning for diagnostisering av flåttbårne sykdommer hos pasienter med uforklarlig akutt feber

23. juli 2016 oppdatert av: Fu Xueying, Beijing Friendship Hospital
Studien vil bruke flere laboratoriediagnoser i diagnostisering av pasienter med feber, for å finne ut hvilke som vil være mer nyttige for å stille en nøyaktig diagnose i den tidlige perioden med flåttbårne sykdommer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Flåttbårne sykdommer (TBDs) spredt over mange land og regioner. De siste årene har forekomsten en tendens til å øke kontinuerlig. De kliniske symptomene og laboratorieegenskapene til flåttbårne sykdommer er alltid spesifikke, og de diagnostiske metodene som er tilgjengelige, som å observere patogenet etter dyrking eller ved hjelp av metoden til Gimenez, serologiske tester for antistoff kan ikke alltid stille en rettidig diagnose, spesielt i den tidlige perioden av sykdommen. Utviklingen av polymerasekjedereaksjon (PCR) har blitt brukt for patogendeteksjon, og viste høy sensitivitet og spesifisitet, og kan bidra til tidlig diagnose, men ingen standardisert metode for PCR er ennå foreslått. Denne studien betyr å utforske flere laboratoriediagnoser for å finne ut hvilke som vil være mer nyttige for å stille en nøyaktig diagnose i den tidlige perioden med TBD.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100050
        • Rekruttering
        • Organization Name Beijing Friendship Hospital,Capital Medical University
        • Ta kontakt med:
          • wenjie Qi, archiater
          • Telefonnummer: 13601318203
          • E-post: qwj02@126.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

alle menneskene som har feber med ukjent opphav

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter har feber i mer enn en uke
  • temperaturen er høyere enn 38 ℃ Celsius grader
  • full av fysisk undersøkelse og laboratorieundersøkelse har blitt utført etter en uke, men kan fortsatt ikke stille en sikker diagnose

Ekskluderingskriterier:

  • feber for ikke-smittsomme sykdommer som revmatisk autoimmun sykdom eller med svulst
  • vi finner at den valgte pasienten ikke oppfyller seleksjonskriteriene innenfor observasjonsperioden
  • pasienter går ut med automatisk utskrivning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Feber, ingen sikker diagnose
De som har feber, men legen kan ikke stille sikre diagnoser med de diagnostiske metodene som er tilgjengelige.
Annen: diagnostiske metoder
utforske flere laboratoriediagnostiske metoder for å finne ut hvilke som vil være mer nyttige for å stille en nøyaktig diagnose i den tidlige perioden med TBD.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bevis for immunglobulin M og immunglobulin G titre i akutt og rekonvalesent serum eller et fragment av det spesifikke genet fra pasientens fullblod
Tidsramme: innen de første 14 dagene på sykehus
innen de første 14 dagene på sykehus

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sensitiviteten og spesifisiteten til laboratoriediagnostiske metoder relatert til forskningen
Tidsramme: opptil tre år
sammenligne sensitiviteten og spesifisiteten til alle laboratoriediagnostiske metoder, ved hjelp av statistiske metoder, for å finne ut den mest nyttige for å stille en nøyaktig diagnose i den tidlige perioden med TBD.
opptil tre år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Samarbeidspartnere

Beijing Chao Yang Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: wenjie Qi, archiater, Beijing Friendship Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

1. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Z151100004015029

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Feber av ukjent opprinnelse

Kliniske studier på diagnostiske metoder

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere