Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Pesquisa Clínica para o Diagnóstico de Doenças Transmitidas por Carrapatos em Pacientes com Febre Aguda Inexplicável

23 de julho de 2016 atualizado por: Fu Xueying, Beijing Friendship Hospital
O estudo usará vários diagnósticos laboratoriais no diagnóstico de pacientes com febre, para descobrir qual será mais útil para fazer um diagnóstico preciso no período inicial das Doenças Transmitidas por Carrapatos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As doenças transmitidas por carrapatos (TBDs) se espalham por muitos países e regiões. Nos últimos anos, a incidência tem tendência a aumentar continuamente. Os sintomas clínicos e as características laboratoriais das doenças transmitidas por carrapatos são sempre inespecíficos, e os métodos diagnósticos disponíveis, como observar o patógeno após o cultivo ou pelo método de Gimenez, testes sorológicos para anticorpos sempre não podem fazer um diagnóstico oportuno, especialmente no período inicial da doença. O desenvolvimento da reação em cadeia da polimerase (PCR) tem sido aplicado para a detecção de patógenos, e mostrou alta sensibilidade e especificidade, podendo contribuir para o diagnóstico precoce, mas nenhum método padronizado de PCR foi ainda proposto. Este estudo pretende explorar vários diagnósticos laboratoriais para descobrir qual será mais útil para fazer um diagnóstico preciso no período inicial de TBDs.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100050
        • Recrutamento
        • Organization Name Beijing Friendship Hospital,Capital Medical University
        • Contato:
          • wenjie Qi, archiater
          • Número de telefone: 13601318203
          • E-mail: qwj02@126.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

todas as pessoas que têm febre de origem desconhecida

Descrição

Critério de inclusão:

  • os pacientes têm febre por mais de uma semana
  • a temperatura é superior a 38 ℃ graus Celsius
  • completo de exame físico e exame laboratorial foram realizados após uma semana, mas ainda não é possível fazer um diagnóstico definitivo

Critério de exclusão:

  • febre para doenças não infecciosas, como doença autoimune reumática ou com tumor
  • descobrimos que o paciente selecionado não atende aos critérios de seleção dentro do período de observação
  • pacientes saem com alta automática

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Febre, nenhum diagnóstico definitivo
Aqueles que têm febre, mas o médico não pode fazer diagnósticos definitivos com os métodos diagnósticos disponíveis.
Outro: métodos de diagnóstico
explore vários métodos de diagnóstico de laboratório para descobrir qual será mais útil para fazer um diagnóstico preciso no período inicial de TBDs.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Evidência de títulos de imunoglobulina M e imunoglobulina G no soro agudo e convalescente ou um fragmento do gene específico do sangue total do paciente
Prazo: nos primeiros 14 dias no hospital
nos primeiros 14 dias no hospital

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a sensibilidade e especificidade dos métodos diagnósticos laboratoriais Relacionados à pesquisa
Prazo: até três anos
comparar a sensibilidade e especificidade de todos os métodos diagnósticos laboratoriais, usando métodos estatísticos, para descobrir o mais útil para fazer um diagnóstico preciso no período inicial de TBDs.
até três anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Beijing Friendship Hospital

Colaboradores

Beijing Chao Yang Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: wenjie Qi, archiater, Beijing Friendship Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

1 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Z151100004015029

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em métodos de diagnóstico

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Hong Kong

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever