Klinikai kutatás a kullancsok által terjesztett betegségek diagnosztizálására megmagyarázhatatlan akut lázban szenvedő betegeknél
2016. július 23. frissítette: Fu Xueying, Beijing Friendship Hospital
A tanulmány számos laboratóriumi diagnózist fog felhasználni a lázas betegek diagnosztizálására, hogy kiderüljön, melyik lesz hasznosabb a pontos diagnózis felállításában a kullancs által terjesztett betegségek korai szakaszában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kullancs által terjesztett betegségek (TBD) számos országban és régióban elterjedtek.
Az elmúlt években az előfordulási tendencia folyamatosan emelkedik.
A kullancsok által terjesztett betegségek klinikai tünetei és laboratóriumi jellemzői mindig nem specifikusak, és a rendelkezésre álló diagnosztikai módszerek, mint a tenyésztés utáni kórokozó megfigyelése vagy a Gimenez módszere, az antitest szerológiai vizsgálata nem mindig képes időben diagnosztizálni. különösen a betegség kezdeti szakaszában.
A polimeráz láncreakció (PCR) kifejlesztését a kórokozók kimutatására alkalmazták, és nagy érzékenységet és specifitást mutatott, és hozzájárulhat a korai diagnózishoz, de még nem javasoltak szabványosított PCR-módszert.
Ez a tanulmány számos laboratóriumi diagnózis feltárását jelenti, hogy megtudja, melyik lesz hasznosabb a pontos diagnózis felállításában a TBD-k korai szakaszában.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100050
- Toborzás
- Organization Name Beijing Friendship Hospital,Capital Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- wenjie Qi, archiater
- Telefonszám: 13601318203
- E-mail: qwj02@126.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
mindazok, akiknek ismeretlen eredetű lázuk van
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a betegek több mint egy hete lázasak
- hőmérséklete magasabb, mint 38 ℃ Celsius fok
- egy hét elteltével teljes fizikális vizsgálatot és laboratóriumi vizsgálatot végeztek, de még mindig nem lehet pontos diagnózist felállítani
Kizárási kritériumok:
- láz nem fertőző betegségek, például reumás autoimmun betegség vagy daganat esetén
- azt tapasztaljuk, hogy a kiválasztott beteg nem felel meg a kiválasztási kritériumoknak a megfigyelési időszakban
- a betegek automatikus elbocsátással távoznak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Láz, nincs pontos diagnózis
Azok, akik lázasak, de az orvos nem tud határozott diagnózist felállítani a rendelkezésre álló diagnosztikai módszerekkel.
|
Fedezzen fel számos laboratóriumi diagnosztikai módszert, hogy megtudja, melyik lesz hasznosabb a pontos diagnózis felállításában a TBD-k korai szakaszában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az immunglobulin M és immunglobulin G titereinek bizonyítéka az akut és lábadozó szérumban vagy a specifikus gén egy fragmentumában a betegek teljes véréből
Időkeret: az első 14 napon belül a kórházban
|
az első 14 napon belül a kórházban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a laboratóriumi diagnosztikai módszerek érzékenysége és specificitása A kutatáshoz kapcsolódóan
Időkeret: legfeljebb három évig
|
Hasonlítsa össze az összes laboratóriumi diagnosztikai módszer érzékenységét és specificitását statisztikai módszerekkel, hogy megtudja, melyik a leghasznosabb a TBD-k korai szakaszában a pontos diagnózis felállításához.
|
legfeljebb három évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: wenjie Qi, archiater, Beijing Friendship Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. november 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 28.
Első közzététel (Becslés)
2015. december 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. július 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 23.
Utolsó ellenőrzés
2016. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Z151100004015029
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .