Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinisch onderzoek voor de diagnose van door teken overgedragen ziekten bij patiënten met onverklaarbare acute koorts

23 juli 2016 bijgewerkt door: Fu Xueying, Beijing Friendship Hospital
De studie zal verschillende laboratoriumdiagnoses gebruiken bij de diagnose van patiënten met koorts, om erachter te komen welke nuttiger zijn voor het stellen van een nauwkeurige diagnose in de vroege periode van door teken overgedragen ziekten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tickborne Diseases (TBD's) verspreiden zich over vele landen en regio's. De afgelopen jaren heeft de incidentie de neiging continu te stijgen. De klinische symptomen en laboratoriumkenmerken van door teken overgedragen ziekten zijn altijd niet specifiek, en de beschikbare diagnostische methoden, zoals het observeren van de ziekteverwekker na het kweken of door de methode van Gimenez, serologische tests voor antilichamen kunnen altijd geen tijdige diagnose stellen, vooral in de beginperiode van de ziekte. De ontwikkeling van de polymerasekettingreactie (PCR) is toegepast voor de detectie van pathogenen en toonde een hoge gevoeligheid en specificiteit, en kan bijdragen aan een vroege diagnose, maar er is nog geen gestandaardiseerde PCR-methode voorgesteld. Deze studie is bedoeld om verschillende laboratoriumdiagnoses te onderzoeken om erachter te komen welke nuttiger zijn voor het stellen van een nauwkeurige diagnose in de vroege periode van TBD's.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100050
        • Werving
        • Organization Name Beijing Friendship Hospital,Capital Medical University
        • Contact:
          • wenjie Qi, archiater
          • Telefoonnummer: 13601318203
          • E-mail: qwj02@126.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

alle mensen die koorts hebben met onbekende oorsprong

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten hebben meer dan een week koorts
  • temperatuur is hoger dan 38 ℃ Celsius graad
  • na een week zijn er veel lichamelijk onderzoek en laboratoriumonderzoek uitgevoerd, maar kan nog steeds geen definitieve diagnose worden gesteld

Uitsluitingscriteria:

  • koorts voor niet-besmettelijke ziekten zoals reumatische auto-immuunziekte of met tumor
  • we vinden dat de geselecteerde patiënt niet voldoet aan de selectiecriteria binnen de observatieperiode
  • patiënten vertrekken met automatisch ontslag

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Koorts, geen definitieve diagnose
Degenen die koorts hebben, maar de dokter kan geen definitieve diagnose stellen met de beschikbare diagnostische methoden.
Ander: diagnostische methoden
verken verschillende diagnostische laboratoriummethoden om erachter te komen welke nuttiger zijn voor het stellen van een nauwkeurige diagnose in de vroege periode van TBD's.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bewijs van immunoglobuline M- en immunoglobuline G-titers in acuut en herstellend serum of een fragment van het specifieke gen uit volbloed van patiënten
Tijdsspanne: binnen de eerste 14 dagen in het ziekenhuis
binnen de eerste 14 dagen in het ziekenhuis

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de sensitiviteit en specificiteit van de diagnostische methoden in het laboratorium gerelateerd aan het onderzoek
Tijdsspanne: tot drie jaar
vergelijk de sensitiviteit en specificiteit van alle diagnostische laboratoriummethoden, met behulp van statistische methoden, om de meest bruikbare methode te vinden voor het stellen van een nauwkeurige diagnose in de vroege periode van TBD's.
tot drie jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Medewerkers

Beijing Chao Yang Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: wenjie Qi, archiater, Beijing Friendship Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

1 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Z151100004015029

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Koorts van onbekende oorsprong

Klinische onderzoeken op diagnostische methoden

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren