- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02618655
Kliininen tutkimus punkkien levittämien sairauksien diagnosoimiseksi potilailla, joilla on selittämätön akuutti kuume
lauantai 23. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Fu Xueying, Beijing Friendship Hospital
Tutkimuksessa käytetään useita laboratoriodiagnooseja kuumepotilaiden diagnosoinnissa selvittääkseen, mikä on hyödyllisempää tarkan diagnoosin tekemisessä puutiaistautien varhaisessa vaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Puutiaistaudit (TBD) ovat levinneet moniin maihin ja alueisiin.
Viime vuosina ilmaantuvuus on kasvanut jatkuvasti.
Punktivälitteisten tautien kliiniset oireet ja laboratoriopiirteet eivät aina ole spesifisiä, eikä käytettävissä olevilla diagnostisilla menetelmillä, kuten taudinaiheuttajan tarkkailulla viljelyn jälkeen tai Gimenez-menetelmällä, vasta-ainetesteillä aina pystytä tekemään oikea-aikaista diagnoosia, varsinkin taudin alkuvaiheessa.
Polymeraasiketjureaktion (PCR) kehitystä on käytetty patogeenien havaitsemiseen, ja se osoitti suurta herkkyyttä ja spesifisyyttä, ja se voi edistää varhaista diagnoosia, mutta standardoitua PCR-menetelmää ei ole vielä ehdotettu.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia useita laboratoriodiagnooseja selvittääkseen, mikä on hyödyllisempää tarkan diagnoosin tekemisessä TBD:n varhaisessa vaiheessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100050
- Rekrytointi
- Organization Name Beijing Friendship Hospital,Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- wenjie Qi, archiater
- Puhelinnumero: 13601318203
- Sähköposti: qwj02@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kaikki ihmiset, joilla on tuntematonta alkuperää oleva kuume
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla on kuumetta yli viikon
- lämpötila on yli 38 ℃ celsiusastetta
- täynnä fyysistä tutkimusta ja laboratoriotutkimusta on suoritettu viikon kuluttua, mutta varmaa diagnoosia ei silti voida tehdä
Poissulkemiskriteerit:
- kuume ei-tarttuvien sairauksien, kuten reumaattisen autoimmuunisairauden tai kasvaimen vuoksi
- havaitsemme, että valittu potilas ei täytä valintakriteereitä tarkkailujakson aikana
- potilaat lähtevät poistumalla automaattisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kuume, ei varmaa diagnoosia
Ne, joilla on kuumetta, mutta lääkäri ei voi tehdä varmoja diagnooseja käytettävissä olevilla diagnostisilla menetelmillä.
|
tutkia useita laboratoriodiagnostiikkamenetelmiä saadaksesi selville, mikä on hyödyllisempää tarkan diagnoosin tekemisessä TBD:n varhaisessa vaiheessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Todisteet immunoglobuliini M:n ja immunoglobuliini G:n tiittereistä akuutissa ja toipilasseerumissa tai tietyn geenin fragmentissa potilaan kokoverestä
Aikaikkuna: ensimmäisten 14 päivän aikana sairaalassa
|
ensimmäisten 14 päivän aikana sairaalassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tutkimukseen liittyvien laboratoriodiagnostisten menetelmien herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: enintään kolme vuotta
|
vertaa kaikkien laboratoriodiagnostisten menetelmien herkkyyttä ja spesifisyyttä tilastollisilla menetelmillä löytääksesi hyödyllisimmän tarkan diagnoosin tekemiseen TBD:n varhaisessa vaiheessa.
|
enintään kolme vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: wenjie Qi, archiater, Beijing Friendship Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 28. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 26. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Z151100004015029
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset diagnostiset menetelmät
-
Manchester University NHS Foundation TrustRekrytointiViestintä | Äärimmäinen ennenaikaisuus | Perivable imeväisetYhdistynyt kuningaskunta
-
Medical University of GrazValmisKipu jalassa, määrittelemätön | Polven nyrjähdysItävalta
-
Emory UniversityGeorgia Department of Public HealthRekrytointi
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiAlzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Amnestinen lievä kognitiivinen häiriöYhdysvallat
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytointiElämänlaatu | Silmäsairaudet | Sokeus | Vakava näönmenetysRanska
-
Prometheus Biosciences, Inc., a subsidiary of Merck...ValmisCrohnin tautiYhdysvallat, Australia, Belgia, Kanada, Tšekki, Ranska, Georgia, Puola
-
iHealth Labs incValmisInfluenssa A | COVID 19 | Influenssa BYhdysvallat, Puerto Rico
-
University Hospital TuebingenRekrytointiGeneettinen alttius sairauksille | Harvinaiset sairaudetSaksa
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...ValmisCOVID-19 | Temporomandibulaarinen häiriö | ASA TriadTurkki
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyValmisDiagnostinen tutkimus mielenterveyden ja päihteiden käytön häiriöistä HUNTissa (PsykHUNT) (PsykHUNT)Mielenterveyshäiriöt | Päihteiden käytön häiriöt | Hoito | OsallistuminenNorja