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Klinische Forschung zur Diagnose von durch Zecken übertragenen Krankheiten bei Patienten mit ungeklärtem akutem Fieber

23. Juli 2016 aktualisiert von: Fu Xueying, Beijing Friendship Hospital
Die Studie wird mehrere Labordiagnosen bei der Diagnose von Patienten mit Fieber verwenden, um herauszufinden, welche für eine genaue Diagnose in der Frühphase von durch Zecken übertragenen Krankheiten hilfreicher sind.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Durch Zecken übertragene Krankheiten (TBDs) breiten sich in vielen Ländern und Regionen aus. In den letzten Jahren ist die Tendenz zu einem kontinuierlichen Anstieg der Inzidenz zu verzeichnen. Die klinischen Symptome und Labormerkmale von durch Zecken übertragenen Krankheiten sind immer unspezifisch, und die verfügbaren diagnostischen Methoden, wie die Beobachtung des Erregers nach der Kultivierung oder die Methode von Gimenez, serologische Tests auf Antikörper können immer keine zeitnahe Diagnose stellen. insbesondere in der frühen Phase der Krankheit. Die Entwicklung der Polymerase-Kettenreaktion (PCR) wurde für den Nachweis von Krankheitserregern eingesetzt und zeigte eine hohe Sensitivität und Spezifität und könnte zu einer frühen Diagnose beitragen. Bisher wurde jedoch keine standardisierte PCR-Methode vorgeschlagen. Ziel dieser Studie ist es, mehrere Labordiagnosen zu untersuchen, um herauszufinden, welche hilfreicher für die Erstellung einer genauen Diagnose in der Frühphase von TBDs sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100050
        • Rekrutierung
        • Organization Name Beijing Friendship Hospital,Capital Medical University
        • Kontakt:
          • wenjie Qi, archiater
          • Telefonnummer: 13601318203
          • E-Mail: qwj02@126.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

alle Menschen, die Fieber unbekannter Ursache haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten haben länger als eine Woche Fieber
  • Die Temperatur liegt über 38℃ Celsius
  • Eine umfassende körperliche Untersuchung und Laboruntersuchung wurden nach einer Woche durchgeführt, können aber immer noch keine eindeutige Diagnose stellen

Ausschlusskriterien:

  • Fieber bei nichtinfektiösen Erkrankungen wie rheumatischer Autoimmunerkrankung oder bei Tumor
  • Wir stellen fest, dass der ausgewählte Patient innerhalb des Beobachtungszeitraums die Auswahlkriterien nicht erfüllt
  • Patienten gehen mit automatischer Entlassung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fieber, keine eindeutige Diagnose
Diejenigen, die Fieber haben, aber der Arzt kann mit den verfügbaren Diagnosemethoden keine eindeutige Diagnose stellen.
Sonstiges: Diagnosemethoden
Erkunden Sie verschiedene Methoden der Labordiagnostik, um herauszufinden, welche für die Erstellung einer genauen Diagnose im Frühstadium von TBDs hilfreicher sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nachweis von Immunglobulin-M- und Immunglobulin-G-Titern im Akut- und Rekonvaleszenzserum oder einem Fragment des spezifischen Gens aus dem Vollblut des Patienten
Zeitfenster: innerhalb der ersten 14 Tage im Krankenhaus
innerhalb der ersten 14 Tage im Krankenhaus

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Sensitivität und Spezifität der labordiagnostischen Methoden im Zusammenhang mit der Forschung
Zeitfenster: bis zu drei Jahre
Vergleichen Sie die Sensitivität und Spezifität aller labordiagnostischen Methoden mithilfe statistischer Methoden, um die hilfreichste Methode für die Erstellung einer genauen Diagnose in der Frühphase von TBDs herauszufinden.
bis zu drei Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Mitarbeiter

Beijing Chao Yang Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: wenjie Qi, archiater, Beijing Friendship Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Z151100004015029

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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