Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický výzkum pro diagnostiku nemocí přenášených klíšťaty u pacientů s nevysvětlitelnou akutní horečkou

23. července 2016 aktualizováno: Fu Xueying, Beijing Friendship Hospital
Studie bude využívat několik laboratorních diagnóz při diagnostice pacientů s horečkou, aby se zjistilo, která bude užitečnější pro stanovení přesné diagnózy v časném období onemocnění klíšťaty.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nemoci přenášené klíšťaty (TBD) se šíří v mnoha zemích a regionech. Incidence má v posledních letech tendenci neustále stoupat. Klinické příznaky a laboratorní příznaky onemocnění přenášených klíšťaty jsou vždy nespecifické a dostupné diagnostické metody, jako je pozorování patogenu po kultivaci nebo metoda Gimenez, sérologické testy na protilátky, nemohou vždy stanovit včasnou diagnózu. zejména v raném období onemocnění. Vývoj polymerázové řetězové reakce (PCR) byl použit pro detekci patogenů a ukázal vysokou senzitivitu a specificitu a může přispět k časné diagnóze, ale dosud nebyla navržena žádná standardizovaná metoda PCR. Tato studie znamená prozkoumat několik laboratorních diagnóz, abychom zjistili, která bude užitečnější pro stanovení přesné diagnózy v časném období TBD.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100050
        • Nábor
        • Organization Name Beijing Friendship Hospital,Capital Medical University
        • Kontakt:
          • wenjie Qi, archiater
          • Telefonní číslo: 13601318203
          • E-mail: qwj02@126.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

všichni lidé, kteří mají horečku neznámého původu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti mají horečku déle než jeden týden
  • teplota je vyšší než 38℃ stupňů Celsia
  • plné fyzikálního vyšetření a laboratorního vyšetření byly provedeny po jednom týdnu, ale stále nelze stanovit definitivní diagnózu

Kritéria vyloučení:

  • horečka pro neinfekční onemocnění, jako je revmatické autoimunitní onemocnění nebo s nádorem
  • zjistíme, že vybraný pacient nesplňuje kritéria výběru během sledovaného období
  • pacienti odcházejí s automatickým propuštěním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Horečka, žádná jednoznačná diagnóza
Ti, kteří mají horečku, ale lékař nemůže pomocí dostupných diagnostických metod stanovit definitivní diagnózu.
Jiný: diagnostické metody
prozkoumejte několik laboratorních diagnostických metod, abyste zjistili, které budou užitečnější pro stanovení přesné diagnózy v časném období TBD.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průkaz titrů imunoglobulinu M a imunoglobulinu G v akutním a rekonvalescentním séru nebo fragmentu specifického genu z plné krve pacientů
Časové okno: během prvních 14 dnů v nemocnici
během prvních 14 dnů v nemocnici

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
citlivost a specifičnost laboratorních diagnostických metod Související s výzkumem
Časové okno: do tří let
porovnejte senzitivitu a specificitu všech laboratorních diagnostických metod pomocí statistických metod, abyste zjistili tu nejužitečnější pro stanovení přesné diagnózy v časném období TBD.
do tří let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Friendship Hospital

Spolupracovníci

Beijing Chao Yang Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: wenjie Qi, archiater, Beijing Friendship Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

1. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Z151100004015029

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na diagnostické metody

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit