Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania kliniczne w diagnostyce chorób przenoszonych przez kleszcze u pacjentów z niewyjaśnioną ostrą gorączką

23 lipca 2016 zaktualizowane przez: Fu Xueying, Beijing Friendship Hospital
W badaniu zostanie wykorzystanych kilka diagnoz laboratoryjnych w diagnostyce pacjentów z gorączką, aby dowiedzieć się, która z nich będzie bardziej pomocna w postawieniu trafnej diagnozy we wczesnym okresie chorób przenoszonych przez kleszcze.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroby przenoszone przez kleszcze (TBD) rozprzestrzeniły się w wielu krajach i regionach. W ostatnich latach zapadalność ma tendencję do ciągłego wzrostu. Objawy kliniczne i cechy laboratoryjne chorób przenoszonych przez kleszcze są zawsze niespecyficzne, a dostępne metody diagnostyczne, takie jak obserwacja patogenu po wyhodowaniu lub metoda Gimeneza, testy serologiczne na przeciwciała, zawsze nie pozwalają na postawienie diagnozy na czas, zwłaszcza we wczesnym okresie choroby. Opracowanie reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) zostało zastosowane do wykrywania patogenów i wykazało wysoką czułość i swoistość oraz może przyczynić się do wczesnej diagnozy, ale jak dotąd nie zaproponowano żadnej znormalizowanej metody PCR. To badanie ma na celu zbadanie kilku diagnoz laboratoryjnych, aby dowiedzieć się, która będzie bardziej pomocna w postawieniu dokładnej diagnozy we wczesnym okresie TBD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100050
        • Rekrutacyjny
        • Organization Name Beijing Friendship Hospital,Capital Medical University
        • Kontakt:
          • wenjie Qi, archiater
          • Numer telefonu: 13601318203
          • E-mail: qwj02@126.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszystkich ludzi, którzy mają gorączkę niewiadomego pochodzenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów ma gorączkę dłużej niż tydzień
  • temperatura jest wyższa niż 38 ℃ stopni celsjusza
  • pełne badanie fizykalne i badanie laboratoryjne zostały przeprowadzone po tygodniu, ale nadal nie można postawić ostatecznej diagnozy

Kryteria wyłączenia:

  • gorączka w przypadku chorób niezakaźnych, takich jak reumatyczna choroba autoimmunologiczna lub choroba nowotworowa
  • stwierdzamy, że wybrany pacjent nie spełnia kryteriów wyboru w okresie obserwacji
  • pacjenci wychodzą z automatycznym wypisem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Gorączka, brak jednoznacznej diagnozy
Ci, którzy mają gorączkę, ale lekarz nie może postawić ostatecznej diagnozy za pomocą dostępnych metod diagnostycznych.
Inny: metody diagnostyczne
zbadaj kilka laboratoryjnych metod diagnostycznych, aby dowiedzieć się, która z nich będzie bardziej pomocna w postawieniu trafnej diagnozy we wczesnym okresie TBD.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dowody na miana immunoglobulin M i immunoglobulin G w surowicy ostrej i rekonwalescencji lub fragmentu określonego genu z pełnej krwi pacjenta
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 14 dni pobytu w szpitalu
w ciągu pierwszych 14 dni pobytu w szpitalu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czułość i specyficzność laboratoryjnych metod diagnostycznych związanych z badaniami
Ramy czasowe: do trzech lat
porównaj czułość i specyficzność wszystkich laboratoryjnych metod diagnostycznych, używając metod statystycznych, aby znaleźć najbardziej pomocną dla postawienia trafnej diagnozy we wczesnym okresie TBD.
do trzech lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Współpracownicy

Beijing Chao Yang Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: wenjie Qi, archiater, Beijing Friendship Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Z151100004015029

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na metody diagnostyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj