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Ricerca clinica per la diagnosi di malattie trasmesse da zecche in pazienti con febbre acuta inspiegabile

23 luglio 2016 aggiornato da: Fu Xueying, Beijing Friendship Hospital
Lo studio utilizzerà diverse diagnosi di laboratorio nella diagnosi di pazienti con febbre, per scoprire quale sarà più utile per fare una diagnosi accurata nel primo periodo delle malattie trasmesse da zecche.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le malattie trasmesse dalle zecche (TBD) si sono diffuse in molti paesi e regioni. Negli ultimi anni, l'incidenza ha la tendenza ad aumentare continuamente. I sintomi clinici e le caratteristiche di laboratorio delle malattie trasmesse dalle zecche non sono sempre specifici e i metodi diagnostici disponibili, come l'osservazione dell'agente patogeno dopo la coltivazione o con il metodo di Gimenez, i test sierologici per gli anticorpi non possono sempre fare una diagnosi tempestiva, soprattutto nel primo periodo della malattia. Lo sviluppo della reazione a catena della polimerasi (PCR) è stato applicato per il rilevamento dei patogeni e ha mostrato un'elevata sensibilità e specificità e può contribuire alla diagnosi precoce, ma non è stato ancora proposto alcun metodo standardizzato di PCR. Questo studio intende esplorare diverse diagnosi di laboratorio per scoprire quale sarà più utile per fare una diagnosi accurata nel primo periodo di TBD.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100050
        • Reclutamento
        • Organization Name Beijing Friendship Hospital,Capital Medical University
        • Contatto:
          • wenjie Qi, archiater
          • Numero di telefono: 13601318203
          • Email: qwj02@126.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

tutte le persone che hanno la febbre di origine sconosciuta

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • i pazienti hanno febbre più di una settimana
  • la temperatura è superiore a 38 ℃ gradi Celsius
  • dopo una settimana sono stati effettuati esami fisici e di laboratorio completi, ma non è ancora possibile formulare una diagnosi definitiva

Criteri di esclusione:

  • febbre per malattie non infettive come la malattia reumatica autoimmune o con tumore
  • troviamo che il paziente selezionato non soddisfa i criteri di selezione entro il periodo di osservazione
  • i pazienti se ne vanno con la dimissione automatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Febbre, nessuna diagnosi certa
Chi ha la febbre, ma il medico non può fare diagnosi certe con i metodi diagnostici a disposizione.
Altro: metodi diagnostici
esplorare diversi metodi diagnostici di laboratorio per scoprire quale sarà più utile per fare una diagnosi accurata nel primo periodo di TBD.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Evidenza di titoli di immunoglobulina M e immunoglobulina G nel siero acuto e convalescente o un frammento del gene specifico dal sangue intero dei pazienti
Lasso di tempo: entro i primi 14 giorni di ricovero
entro i primi 14 giorni di ricovero

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la sensibilità e la specificità delle metodiche diagnostiche di laboratorio connesse alla ricerca
Lasso di tempo: fino a tre anni
confrontare la sensibilità e la specificità di tutti i metodi diagnostici di laboratorio, utilizzando metodi statistici, per trovare quello più utile per fare una diagnosi accurata nel primo periodo di TBD.
fino a tre anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Collaboratori

Beijing Chao Yang Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: wenjie Qi, archiater, Beijing Friendship Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

1 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Z151100004015029

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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