Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk forskning för diagnos av fästingburna sjukdomar hos patienter med oförklarlig akut feber

23 juli 2016 uppdaterad av: Fu Xueying, Beijing Friendship Hospital
Studien kommer att använda flera laboratoriediagnoser för att diagnostisera patienter med feber, för att ta reda på vilka som är mer användbara för att ställa en korrekt diagnos i den tidiga perioden av fästingburna sjukdomar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fästingburna sjukdomar (TBD) sprids i många länder och regioner. De senaste åren har incidensen en tendens att stiga kontinuerligt. De kliniska symtomen och laboratorieegenskaperna hos fästingburna sjukdomar är alltid ospecifika, och de tillgängliga diagnostiska metoderna, såsom observation av patogenen efter odling eller med Gimenez-metoden, serologiska tester för antikroppar kan inte alltid ställa en snabb diagnos, speciellt i den tidiga perioden av sjukdomen. Utvecklingen av polymeraskedjereaktion (PCR) har använts för att detektera patogener och visade hög känslighet och specificitet, och kan bidra till tidig diagnos, men ingen standardiserad metod för PCR har ännu föreslagits. Denna studie innebär att utforska flera laboratoriediagnoser för att ta reda på vilka som kommer att vara mer användbara för att göra en korrekt diagnos i den tidiga perioden av TBD.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100050
        • Rekrytering
        • Organization Name Beijing Friendship Hospital,Capital Medical University
        • Kontakt:
          • wenjie Qi, archiater
          • Telefonnummer: 13601318203
          • E-post: qwj02@126.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

alla människor som har feber med okänt ursprung

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter har feber mer än en vecka
  • temperaturen är högre än 38 ℃ Celsius grad
  • full av fysisk undersökning och laboratorieundersökning har utförts efter en vecka, men kan fortfarande inte ställa en säker diagnos

Exklusions kriterier:

  • feber för icke-infektionssjukdomar såsom reumatisk autoimmun sjukdom eller med tumör
  • vi finner att den valda patienten inte uppfyller urvalskriterierna inom observationsperioden
  • patienter lämnar med automatisk utskrivning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Feber, ingen säker diagnos
De som har feber, men läkaren kan inte ställa säkra diagnoser med de diagnostiska metoder som finns.
Övrig: diagnostiska metoder
utforska flera laboratoriediagnostiksmetoder för att ta reda på vilka som är mer användbara för att göra en korrekt diagnos i den tidiga perioden av TBD.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bevis på immunglobulin M och immunglobulin G titrar i akut och konvalescent serum eller ett fragment av den specifika genen från patientens helblod
Tidsram: inom de första 14 dagarna på sjukhus
inom de första 14 dagarna på sjukhus

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
känsligheten och specificiteten hos laboratoriediagnostiksmetoderna relaterade till forskningen
Tidsram: upp till tre år
jämför känsligheten och specificiteten för alla laboratoriediagnostiksmetoder, med hjälp av statistiska metoder, för att ta reda på den mest användbara för att göra en korrekt diagnos i den tidiga perioden av TBD.
upp till tre år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Samarbetspartners

Beijing Chao Yang Hospital

Utredare

  • Studierektor: wenjie Qi, archiater, Beijing Friendship Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2015

Första postat (Uppskatta)

1 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Z151100004015029

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Feber av okänt ursprung

Kliniska prövningar på diagnostiska metoder

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera