Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Investigación clínica para el diagnóstico de enfermedades transmitidas por garrapatas en pacientes con fiebre aguda inexplicable

23 de julio de 2016 actualizado por: Fu Xueying, Beijing Friendship Hospital
El estudio utilizará varios diagnósticos de laboratorio en el diagnóstico de pacientes con fiebre, para descubrir cuál será más útil para hacer un diagnóstico preciso en el período inicial de enfermedades transmitidas por garrapatas.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las enfermedades transmitidas por garrapatas (TBD) se propagan por muchos países y regiones. En los últimos años, la incidencia tiene una tendencia al alza continua. Los síntomas clínicos y las características de laboratorio de las enfermedades transmitidas por garrapatas siempre son inespecíficos, y los métodos de diagnóstico disponibles, como la observación del patógeno después del cultivo o por el método de Giménez, las pruebas serológicas para anticuerpos siempre no pueden hacer un diagnóstico oportuno. especialmente en el período temprano de la enfermedad. El desarrollo de la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) se ha aplicado para la detección de patógenos y mostró una alta sensibilidad y especificidad, y puede contribuir al diagnóstico temprano, pero aún no se ha propuesto ningún método estandarizado de PCR. Este estudio pretende explorar varios diagnósticos de laboratorio para descubrir cuál será más útil para hacer un diagnóstico preciso en el período temprano de TBD.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100050
        • Reclutamiento
        • Organization Name Beijing Friendship Hospital,Capital Medical University
        • Contacto:
          • wenjie Qi, archiater
          • Número de teléfono: 13601318203
          • Correo electrónico: qwj02@126.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

todas las personas que tienen fiebre de origen desconocido

Descripción

Criterios de inclusión:

  • los pacientes tienen fiebre más de una semana
  • la temperatura es superior a 38 ℃ grado Celsius
  • Después de una semana se ha realizado un examen físico completo y un examen de laboratorio, pero aún no se puede hacer un diagnóstico definitivo.

Criterio de exclusión:

  • fiebre por enfermedades no infecciosas como enfermedad reumática autoinmune o con tumor
  • encontramos que el paciente seleccionado no cumple con los criterios de selección dentro del período de observación
  • pacientes salen con alta automática

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Fiebre, sin diagnóstico definitivo
Aquellos que tienen fiebre, pero el médico no puede hacer diagnósticos definitivos con los métodos de diagnóstico disponibles.
Otro: métodos de diagnóstico
explore varios métodos de diagnóstico de laboratorio para descubrir cuál será más útil para hacer un diagnóstico preciso en el período inicial de TBD.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evidencia de títulos de inmunoglobulina M e inmunoglobulina G en suero agudo y convaleciente o un fragmento del gen específico de la sangre total de los pacientes
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 14 días en el hospital
dentro de los primeros 14 días en el hospital

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la sensibilidad y especificidad de los métodos de diagnóstico de laboratorio relacionados con la investigación
Periodo de tiempo: hasta tres años
comparar la sensibilidad y especificidad de todos los métodos de diagnóstico de laboratorio, utilizando métodos estadísticos, para encontrar el más útil para hacer un diagnóstico preciso en el período temprano de TBD.
hasta tres años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Beijing Friendship Hospital

Colaboradores

Beijing Chao Yang Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: wenjie Qi, archiater, Beijing Friendship Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Z151100004015029

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre métodos de diagnóstico

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Tunisia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir