Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические исследования по диагностике клещевых заболеваний у пациентов с необъяснимой острой лихорадкой

23 июля 2016 г. обновлено: Fu Xueying, Beijing Friendship Hospital
В исследовании будут использоваться несколько лабораторных диагнозов для диагностики пациентов с лихорадкой, чтобы выяснить, какие из них будут более полезными для постановки точного диагноза в раннем периоде клещевых болезней.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Клещевые заболевания (TBD) распространены во многих странах и регионах. В последние годы заболеваемость имеет тенденцию к постоянному росту. Клинические симптомы и лабораторные признаки клещевых заболеваний всегда неспецифичны, а имеющиеся методы диагностики, такие как наблюдение возбудителя после культивирования или по методу Гименеса, серологические исследования на антитела, всегда не позволяют поставить своевременный диагноз, особенно в раннем периоде болезни. Разработка полимеразной цепной реакции (ПЦР) была применена для обнаружения патогенов и показала высокую чувствительность и специфичность и может способствовать ранней диагностике, но стандартизированный метод ПЦР еще не был предложен. Это исследование предназначено для изучения нескольких лабораторных диагнозов, чтобы выяснить, какой из них будет более полезным для постановки точного диагноза в раннем периоде TBD.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100050
        • Рекрутинг
        • Organization Name Beijing Friendship Hospital,Capital Medical University
        • Контакт:
          • wenjie Qi, archiater
          • Номер телефона: 13601318203
          • Электронная почта: qwj02@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

все люди с лихорадкой неизвестного происхождения

Описание

Критерии включения:

  • у пациентов лихорадка более одной недели
  • температура выше 38℃ градусов Цельсия
  • полное физическое обследование и лабораторные исследования были проведены через одну неделю, но все еще не могут поставить определенный диагноз

Критерий исключения:

  • лихорадка при неинфекционных заболеваниях, таких как ревматическое аутоиммунное заболевание или опухоль
  • мы обнаруживаем, что выбранный пациент не соответствует критериям отбора в течение периода наблюдения
  • пациенты уходят с автоматической выпиской

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Лихорадка, нет определенного диагноза
Те, у кого есть лихорадка, но врач не может поставить точный диагноз с помощью доступных диагностических методов.
Другой: методы диагностики
изучить несколько методов лабораторной диагностики, чтобы выяснить, какие из них будут более полезными для постановки точного диагноза в раннем периоде TBD.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доказательства титров иммуноглобулина M и иммуноглобулина G в сыворотке острого состояния и реконвалесценции или фрагмента специфического гена в цельной крови пациентов
Временное ограничение: в течение первых 14 дней пребывания в стационаре
в течение первых 14 дней пребывания в стационаре

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
чувствительность и специфичность лабораторных методов диагностики.
Временное ограничение: до трех лет
сравнить чувствительность и специфичность всех методов лабораторной диагностики, используя статистические методы, чтобы выяснить, какой из них наиболее полезен для постановки точного диагноза в раннем периоде ТБД.
до трех лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beijing Friendship Hospital

Соавторы

Beijing Chao Yang Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: wenjie Qi, archiater, Beijing Friendship Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Z151100004015029

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования методы диагностики

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Myanmar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться