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原因不明の急性発熱患者におけるダニ媒介性疾患の診断に関する臨床研究

2016年7月23日 更新者：Fu Xueying、Beijing Friendship Hospital
この研究では、発熱患者の診断にいくつかの臨床検査診断を使用し、ダニ媒介性疾患の初期に正確な診断を下すのにどれがより役立つかを調べます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

ダニ媒介性疾患（TBD）は多くの国や地域に蔓延しています。 近年、罹患率は増加傾向にあります。 ダニ媒介性疾患の臨床症状や検査所見は常に特異的ではなく、培養後の病原体の観察やヒメネスの方法などの利用可能な診断方法、抗体の血清学的検査では常にタイムリーな診断を行うことができません。特に病気の初期に。 ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）の開発は病原体の検出に応用されており、高い感度と特異性を示し、早期診断に貢献する可能性がありますが、PCRの標準化された方法はまだ提案されていません。 この研究は、TBD の初期に正確な診断を行うためにどれがより役立つかを見つけるために、いくつかの臨床検査診断を調査することを意味します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100050
        • 募集
        • Organization Name Beijing Friendship Hospital,Capital Medical University
        • コンタクト：
          • wenjie Qi, archiater
          • 電話番号：13601318203
          • メール：qwj02@126.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

原因不明の発熱のあるすべての人

説明

包含基準:

  • 患者は1週間以上発熱している
  • 気温が摂氏38度を超えています
  • 1週間後に身体検査と臨床検査が行われましたが、まだ確定診断はできません。

除外基準:

  • リウマチ性自己免疫疾患や腫瘍などの非感染症による発熱
  • 選択された患者が観察期間内に選択基準を満たしていないことが判明した
  • 患者は自動的に退院します

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
発熱、確定診断なし
発熱があるが、医師の診断方法では確定診断ができない方。
他の：診断方法
いくつかの臨床検査法を検討して、TBD の初期に正確な診断を行うためにどれがより役立つかを見つけてください。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
急性および回復期の血清または患者の全血からの特定の遺伝子の断片における免疫グロブリン M および免疫グロブリン G 力価の証拠
時間枠：入院してから最初の14日以内
入院してから最初の14日以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
検査室診断法の感度と特異性 研究に関連するもの
時間枠：3年まで
統計的手法を使用してすべての検査室診断法の感度と特異性を比較し、TBD の初期に正確な診断を行うために最も役立つ手法を見つけます。
3年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Beijing Friendship Hospital

協力者

Beijing Chao Yang Hospital

捜査官

  • スタディディレクター：wenjie Qi, archiater、Beijing Friendship Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年3月1日

一次修了 (予想される)

2018年9月1日

研究の完了 (予想される)

2018年9月1日

試験登録日

最初に提出

2015年11月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年11月28日

最初の投稿 (見積もり)

2015年12月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月23日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Z151100004015029

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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