不明原因急性发热患者蜱传疾病诊断的临床研究
2016年7月23日 更新者：Fu Xueying、Beijing Friendship Hospital
该研究将在发烧患者的诊断中使用几种实验室诊断，以找出哪种更有助于在蜱传疾病的早期做出准确诊断。
研究概览
详细说明
蜱传疾病（TBDs）在许多国家和地区蔓延。
近年来，发病率有持续上升的趋势。
蜱传疾病的临床症状和实验室特征常无特异性，可用的诊断方法如培养后观察病原体或希门尼斯法、血清学抗体检测等均不能及时做出诊断，特别是在疾病的早期。
聚合酶链反应（PCR）的发展已应用于病原体检测，显示出较高的敏感性和特异性，可能有助于早期诊断，但目前尚未提出标准化的PCR方法。
本研究旨在探索几种实验室诊断方法，以找出哪种方法更有助于TBDs早期的准确诊断。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100050
- 招聘中
- Organization Name Beijing Friendship Hospital,Capital Medical University
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接触：
- wenjie Qi, archiater
- 电话号码：13601318203
- 邮箱：qwj02@126.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有不明原因发烧的人
描述
纳入标准：
- 患者发烧超过一周
- 温度高于38℃摄氏度
- 一周后进行了全面的体格检查和实验室检查，但仍不能确诊
排除标准：
- 非传染性疾病如风湿性自身免疫性疾病或肿瘤引起的发热
- 我们发现所选择的患者在观察期内不符合选择标准
- 患者自动出院
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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发热，未确诊
有发热症状，但医生现有的诊断方法不能明确诊断的。
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探索几种实验室诊断方法，找出哪种更有助于TBDs早期的准确诊断。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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急性和恢复期血清中免疫球蛋白 M 和免疫球蛋白 G 滴度的证据或患者全血中特定基因的片段
大体时间：在住院的前 14 天内
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在住院的前 14 天内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与研究相关的实验室诊断方法的敏感性和特异性
大体时间：长达三年
|
比较所有实验室诊断方法的敏感性和特异性，使用统计方法，找出最有助于在TBDs早期做出准确诊断的方法。
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长达三年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：wenjie Qi, archiater、Beijing Friendship Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年3月1日
初级完成 (预期的)
2018年9月1日
研究完成 (预期的)
2018年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月28日
首次发布 (估计)
2015年12月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月23日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
诊断方法的临床试验
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Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and Technology完全的
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Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional Oncology完全的
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research Foundation; University Hospital Tuebingen完全的