Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk forskning til diagnosticering af flåtbårne sygdomme hos patienter med uforklarlig akut feber

23. juli 2016 opdateret af: Fu Xueying, Beijing Friendship Hospital
Undersøgelsen vil bruge flere laboratoriediagnoser til diagnosticering af patienter med feber, for at finde ud af, hvilke der vil være mere nyttige til at stille en præcis diagnose i den tidlige periode med krydsbårne sygdomme.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tickborne Diseases (TBD'er) spredes i mange lande og regioner. I de senere år har forekomsten en tendens til at stige kontinuerligt. De kliniske symptomer og laboratorieegenskaber ved flåtbårne sygdomme er altid uspecifikke, og de tilgængelige diagnostiske metoder, såsom observation af patogenet efter dyrkning eller ved hjælp af Gimenez-metoden, serologiske tests for antistof kan ikke altid stille en rettidig diagnose, især i den tidlige periode af sygdommen. Udviklingen af ​​polymerasekædereaktion (PCR) er blevet anvendt til patogendetektion og viste høj sensitivitet og specificitet og kan bidrage til tidlig diagnose, men ingen standardiseret PCR-metode er endnu blevet foreslået. Denne undersøgelse betyder at udforske flere laboratoriediagnoser for at finde ud af, hvilke der vil være mere nyttige til at stille en nøjagtig diagnose i den tidlige periode med TBD'er.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100050
        • Rekruttering
        • Organization Name Beijing Friendship Hospital,Capital Medical University
        • Kontakt:
          • wenjie Qi, archiater
          • Telefonnummer: 13601318203
          • E-mail: qwj02@126.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle de mennesker, der har feber med ukendt oprindelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter har feber i mere end en uge
  • temperaturen er højere end 38 ℃ Celsius grader
  • fuld af fysisk undersøgelse og laboratorieundersøgelse er blevet udført efter en uge, men kan stadig ikke stille en sikker diagnose

Ekskluderingskriterier:

  • feber for ikke-infektionssygdomme såsom reumatisk autoimmun sygdom eller med tumor
  • finder vi, at den valgte patient ikke opfylder udvælgelseskriterierne inden for observationsperioden
  • patienter går ud med automatisk udskrivning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Feber, ingen sikker diagnose
Dem, der har feber, men lægen kan ikke stille en sikker diagnose med de diagnostiske metoder, der er til rådighed.
Andet: diagnostiske metoder
udforske flere laboratoriediagnostiksmetoder for at finde ud af, hvilke der vil være mere nyttige til at stille en nøjagtig diagnose i den tidlige periode med TBD'er.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bevis for immunglobulin M og immunoglobulin G titre i akut og rekonvalescent serum eller et fragment af det specifikke gen fra patienters fuldblod
Tidsramme: inden for de første 14 dage på hospitalet
inden for de første 14 dage på hospitalet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sensitiviteten og specificiteten af ​​laboratoriediagnostiksmetoderne relateret til forskningen
Tidsramme: op til tre år
sammenligne sensitiviteten og specificiteten af ​​alle laboratoriediagnostiske metoder ved hjælp af statistiske metoder for at finde ud af den mest nyttige til at stille en nøjagtig diagnose i den tidlige periode med TBD'er.
op til tre år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Samarbejdspartnere

Beijing Chao Yang Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: wenjie Qi, archiater, Beijing Friendship Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2015

Først opslået (Skøn)

1. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Z151100004015029

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Feber af ukendt oprindelse

  • IRCCS Policlinico S. Donato
    Rekruttering
    Anomal aorta-oprindelse af koronararterie (AAOCA)
    Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)
    Italien
  • IRCCS Policlinico S. Donato
    University of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...
    Rekruttering
    Fremskynd diagnosticering og evaluering af anomaløs kranspulsåre fra aorta (SMART)
    Myokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forhold
    Italien

Kliniske forsøg med diagnostiske metoder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner