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Recherche clinique pour le diagnostic des maladies transmises par les tiques chez les patients atteints de fièvre aiguë inexpliquée

23 juillet 2016 mis à jour par: Fu Xueying, Beijing Friendship Hospital
L'étude utilisera plusieurs diagnostics de laboratoire dans le diagnostic des patients souffrant de fièvre, pour déterminer lequel sera le plus utile pour établir un diagnostic précis au début des maladies transmises par les tiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les maladies transmises par les tiques (TBD) se sont propagées dans de nombreux pays et régions. Ces dernières années, l'incidence a tendance à augmenter de façon continue. Les symptômes cliniques et les caractéristiques de laboratoire des maladies transmises par les tiques ne sont toujours pas spécifiques, et les méthodes de diagnostic disponibles, telles que l'observation de l'agent pathogène après culture ou par la méthode de Gimenez, les tests sérologiques pour les anticorps ne peuvent toujours pas établir un diagnostic en temps opportun, surtout au début de la maladie. Le développement de la réaction en chaîne par polymérase (PCR) a été appliqué pour la détection des agents pathogènes et a montré une sensibilité et une spécificité élevées, et peut contribuer à un diagnostic précoce, mais aucune méthode standardisée de PCR n'a encore été proposée. Cette étude vise à explorer plusieurs diagnostics de laboratoire pour déterminer lequel sera le plus utile pour établir un diagnostic précis au début des TBD.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100050
        • Recrutement
        • Organization Name Beijing Friendship Hospital,Capital Medical University
        • Contact:
          • wenjie Qi, archiater
          • Numéro de téléphone: 13601318203
          • E-mail: qwj02@126.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

toutes les personnes qui ont de la fièvre d'origine inconnue

La description

Critère d'intégration:

  • les patients ont de la fièvre pendant plus d'une semaine
  • la température est supérieure à 38 degrés Celsius
  • un examen physique complet et un examen de laboratoire ont été effectués après une semaine, mais ne peuvent toujours pas établir de diagnostic définitif

Critère d'exclusion:

  • fièvre pour les maladies non infectieuses telles que les maladies rhumatismales auto-immunes ou avec tumeur
  • nous constatons que le patient sélectionné ne répond pas aux critères de sélection dans la période d'observation
  • les patients partent avec décharge automatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Fièvre, aucun diagnostic définitif
Ceux qui ont de la fièvre, mais le médecin ne peut pas établir de diagnostic définitif avec les méthodes de diagnostic disponibles.
Autre: méthodes de diagnostic
explorer plusieurs méthodes de diagnostic en laboratoire pour déterminer laquelle sera la plus utile pour établir un diagnostic précis au début des TBD.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Preuve des titres d'immunoglobuline M et d'immunoglobuline G dans le sérum aigu et convalescent ou un fragment du gène spécifique du sang total des patients
Délai: dans les 14 premiers jours d'hospitalisation
dans les 14 premiers jours d'hospitalisation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la sensibilité et la spécificité des méthodes de diagnostic de laboratoire liées à la recherche
Délai: jusqu'à trois ans
comparer la sensibilité et la spécificité de toutes les méthodes de diagnostic de laboratoire, en utilisant des méthodes statistiques, pour trouver la plus utile pour établir un diagnostic précis dans la première période des TBD.
jusqu'à trois ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beijing Friendship Hospital

Collaborateurs

Beijing Chao Yang Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: wenjie Qi, archiater, Beijing Friendship Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2015

Première publication (Estimation)

1 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Z151100004015029

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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