3세 및 4세 유아 뇌 연구 후속 조치
태반수혈이 만삭아의 초기 뇌발달에 미치는 영향: 3~4세 추적관찰 원문보기 KCI 원문보기 인용
출생 시 탯줄(ICC)이 즉시 고정되면 태아-태반 혈액량의 20~30%가 태반에 남습니다. ICC와 DCC(delayed cord clamping)로 인한 태반 수혈의 효과를 비교한 현재 연구의 예비 결과는 DCC가 있는 영아가 4개월령에 페리틴 수치가 더 높고 뇌의 중요한 영역에서 미엘린이 더 많다는 것을 보여줍니다. 이 후속 연구의 목표는 태반 수혈의 효과가 3세와 4세까지 지속되는지 확인하는 것입니다. 조사관은 3세와 4세의 평가를 위해 출생 시 이전 시험(Infant Brain Study/NCT01620008)에 참여한 어린이만 등록할 계획입니다. 평가에는 인지, 운동, 시각 및 행동 결과를 검사하기 위한 MRI 및 신경발달 테스트가 포함됩니다.
제안된 연구는 만삭에 건강하게 태어난 어린이의 뇌 미엘린 발달에 대한 DCC의 잠재적 이점에 관한 두 가지 핵심 질문을 다룹니다. 1. DCC는 3세와 4세에 뇌 미엘린 침착을 증가시키나요? 2) 유아기의 DCC, 철 저장 및 뇌 미엘린 함량이 3세 및 4세의 인지, 운동 및 사회 행동 결과 개선과 관련이 있습니까?
연구 개요
상세 설명
현재 미국에서 출생 시 산과 진료는 출생 직후 영아의 탯줄을 자르고 조이는 것입니다. 즉각적인 클램핑이 발생하면 태아-태반 혈액량의 20~30%가 태반에 남습니다. 이 혈액에는 생후 첫 4~6개월 동안 유아의 철분 요구량을 충족시키기에 충분한 철분이 풍부한 적혈구가 포함되어 있습니다. 코드 클램핑 지연은 불리한 결과에 기여하지 않고 초기 철 저장량을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 연구자들은 철분 부족이 장기적인 신경학적 건강에 필수적이라는 가설을 세웁니다. 유아기의 철분 결핍은 인지, 운동, 사회-정서 및 행동 발달에 악영향을 미칩니다. 인간 및 동물 연구에 따르면 초기 유아기의 부적절한 철 저장량은 철분 보충으로 철분 수준이 회복된 후에도 결핍이 지속되는 발달 중인 뇌에 돌이킬 수 없는 부정적인 영향을 미칩니다. 철분은 정상적인 뇌 발달과 기능에 중요한 수초 형성의 필수 구성 요소입니다. 생후 1년 동안 최고조에 달하는 수초화는 뇌의 개별 영역 사이에서 효율적인 의사소통을 확립하고 유지합니다.
차이는 유년기 동안 수초화 및 장기 신경 발달에 대한 지연된 코드 클램핑으로 인한 철 저장량 증가의 영향이 알려지지 않았다는 것입니다. 우리의 가설은 태반 수혈이 다음과 같은 방식으로 수초화 및 유아기 신경 발달에 영향을 미친다는 것입니다. 2) 증가된 RBCV는 초기 체내 철 저장을 위해 더 많은 이용 가능한 철분을 생성합니다. 3) 증가된 체내 철 저장량은 최적의 뇌 수초화를 위한 필수 철분 공급을 제공합니다. 4) 최적의 수초화는 인지, 행동 및 사회-정서적 성능을 향상시킵니다.
이 연구의 주요 목적은 유아 뇌 연구로 알려진 이전의 무작위 대조 시험(출생~24개월)에 등록된 어린이를 따라 전향적 코호트 연구를 수행하는 것입니다. 목적은 코드 클램핑 시간이 3세와 4세에 발달하는 뇌의 구조와 기능에 미치는 영향을 측정하는 것입니다. 연구자들은 시간이 지남에 따라 수초 획득을 측정하고 신경 발달 평가를 수행하고 결과를 초기 철 저장 및 장기 발달 결과와 연관시키기 위해 비침습적 신경 영상 기술을 사용할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 이전에 유아 뇌 연구에 참여한 어린이
제외 기준:
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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즉각적인 코드 클램핑
이전에 무작위로 배정되었거나 출생 시 즉각적인 탯줄 클램핑으로 알려진 대조군에 배정된 건강한 만삭 영아.
출생 후 10초 이내에 탯줄을 조이고 절단했습니다.
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지연된 코드 클램핑 또는 코드 착유
이전에 무작위 배정되었거나 태어날 때 지연된 코드 클램핑으로 알려진 개입 그룹에 할당된 건강한 만삭 영아.
코드를 고정하고 300초(5분) 이상에서 절단했습니다.
제대 착유(제대 착유 x 5)는 우려되는 임상 상황이 있을 때 지연된 제대 고정의 대용물로 사용되었습니다.
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이전에 무작위 배정되었거나 태어날 때 지연된 코드 클램핑으로 알려진 개입 그룹에 할당된 건강한 만삭 영아.
코드를 고정하고 300초(5분) 이상에서 절단했습니다.
제대 착유(제대 착유 x 5)는 우려되는 임상 상황이 있을 때 지연된 제대 고정의 대용물로 사용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 수초화 궤적
기간: 생후 48개월
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MRI(McDespot 기술)를 사용하여 뇌의 미엘린 수분 부피 분율 매핑
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생후 48개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복합 48개월령 신경발달 평가
기간: 생후 48개월
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생후 48개월에 복합 신경발달 검사(즉,
Mullens Scales of Early Learning) 및 학부모 평가 질문(예:
아동 행동 체크리스트[CBCL]
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생후 48개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Judith S Mercer, PhD, University of Rhode Island, Women and Infants Hospital of Rhode Island
- 수석 연구원: Debra A Erickson-Owens, PhD, University of Rhode Island, Women and Infants Hospital of Rhode Island
- 수석 연구원: Sean Deoni, PhD, Brown University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Mercer JS, Erickson-Owens DA. Rethinking placental transfusion and cord clamping issues. J Perinat Neonatal Nurs. 2012 Jul-Sep;26(3):202-17; quiz 218-9. doi: 10.1097/JPN.0b013e31825d2d9a.
- Erickson-Owens DA, Mercer JS, Oh W. Umbilical cord milking in term infants delivered by cesarean section: a randomized controlled trial. J Perinatol. 2012 Aug;32(8):580-4. doi: 10.1038/jp.2011.159. Epub 2011 Nov 17.
- Deoni SC, Dean DC 3rd, Piryatinsky I, O'Muircheartaigh J, Waskiewicz N, Lehman K, Han M, Dirks H. Breastfeeding and early white matter development: A cross-sectional study. Neuroimage. 2013 Nov 15;82:77-86. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.05.090. Epub 2013 May 28.
- Mercer JS, Erickson-Owens DA, Collins J, Barcelos MO, Parker AB, Padbury JF. Effects of delayed cord clamping on residual placental blood volume, hemoglobin and bilirubin levels in term infants: a randomized controlled trial. J Perinatol. 2017 Mar;37(3):260-264. doi: 10.1038/jp.2016.222. Epub 2016 Dec 8.
- Mercer JS, Erickson-Owens DA, Deoni SCL, Dean DC 3rd, Collins J, Parker AB, Wang M, Joelson S, Mercer EN, Padbury JF. Effects of Delayed Cord Clamping on 4-Month Ferritin Levels, Brain Myelin Content, and Neurodevelopment: A Randomized Controlled Trial. J Pediatr. 2018 Dec;203:266-272.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.06.006. Epub 2018 Jul 6.
유용한 링크
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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