3 岁和 4 岁婴儿大脑研究随访
胎盘输血对足月出生婴儿早期大脑发育的影响:3 岁和 4 岁时的随访
当出生时立即夹紧脐带 (ICC) 时,20% 到 30% 的胎儿-胎盘血量会留在胎盘中。 我们目前比较 ICC 与延迟脐带钳夹 (DCC) 胎盘输血效果的研究的初步结果表明,患有 DCC 的婴儿在 4 个月大时铁蛋白水平更高,大脑重要区域的髓磷脂更多。 我们进行这项后续研究的目的是了解胎盘输血的影响是否会持续到 3 岁和 4 岁。 研究人员计划只招募出生时参加过先前试验(婴儿大脑研究/NCT01620008)的儿童,在三岁和四岁时进行评估。 评估包括 MRI 和神经发育测试,以检查认知、运动、视觉和行为结果。
拟议的研究解决了两个核心问题,即 DCC 对足月健康出生儿童脑髓磷脂发育的潜在益处:1。 DCC 会导致 3 岁和 4 岁时脑髓鞘沉积增加吗? 2) 婴儿期的 DCC、铁储备和脑髓磷脂含量是否与 3 岁和 4 岁时认知、运动和社会行为结果的改善有关?
研究概览
详细说明
美国目前的产科做法是在婴儿出生后立即剪断和夹紧婴儿的脐带。 当发生立即夹闭时,20% 到 30% 的胎儿胎盘血量会留在胎盘中。 这种血液含有足够的富含铁的红细胞,可以满足婴儿出生后前 4 至 6 个月对铁的需求。 延迟脐带结扎已被证明可以增加早期铁储备,而不会导致不良后果。 研究人员假设铁充足对于长期神经系统健康至关重要。 婴儿缺铁会对认知、运动、社会情感和行为发育产生不利影响。 人类和动物研究表明,婴儿早期铁储存不足会对发育中的大脑产生不可逆转的负面影响,即使通过补铁恢复了铁水平,缺陷仍会持续存在。 铁是髓鞘形成的重要组成部分,对正常的大脑发育和功能至关重要。 髓鞘形成在生命的第一年达到顶峰,它在大脑的不同区域之间建立并维持有效的交流。
差距在于延迟脐带夹紧导致铁储存增加对髓鞘形成和儿童期长期神经发育的影响尚不清楚。 我们的假设是,胎盘输血通过以下方式影响髓鞘形成和儿童早期神经发育:1)胎盘输血(延迟脐带夹紧或脐带挤奶)导致出生时血容量(BV)和红细胞容量(RBCV)增加; 2) 增加的 RBCV 导致更多可用铁用于早期身体铁储存; 3) 增加的体内铁储备为最佳脑髓鞘形成提供了必需的铁供应; 4) 最佳髓鞘形成可改善认知、行为和社会情感表现。
本研究的主要目的是对参加过一项称为婴儿大脑研究的随机对照试验(出生至 24 个月)的儿童进行前瞻性队列研究。 目的是测量脐带夹紧时间对 3 岁和 4 岁儿童大脑发育结构和功能的影响。 研究人员将使用非侵入性神经影像学技术来测量随时间推移获得的髓磷脂,并进行神经发育评估,并将这些发现与早期铁储存和长期发育结果相关联。
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 以前参加过婴儿大脑研究的孩子
排除标准:
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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立即线夹
先前被随机分配或在出生时分配到称为立即脐带钳夹的对照组的健康足月婴儿。
脐带在出生后10秒内被夹住并剪断。
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延迟脐带夹紧或脐带挤奶
先前被随机分配或在出生时分配到称为延迟脐带钳夹的干预组的健康足月婴儿。
在 300 秒(5 分钟)或超过 300 秒(5 分钟)时夹紧并切断脐带。
当存在令人担忧的临床情况时,脐带挤奶(脐带挤奶 x 5)被用作延迟脐带夹紧的代表。
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先前被随机分配或在出生时分配到称为延迟脐带钳夹的干预组的健康足月婴儿。
在 300 秒(5 分钟)或超过 300 秒(5 分钟)时夹紧并切断脐带。
当存在令人担忧的临床情况时,脐带挤奶(脐带挤奶 x 5)被用作延迟脐带夹紧的代表。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑髓鞘形成轨迹
大体时间:48个月大
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使用 MRI(McDespot 技术)绘制大脑中的髓鞘水体积分数
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48个月大
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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复合 48 个月年龄神经发育评估
大体时间:48个月大
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在 48 个月大时使用综合神经发育测试(即
Mullens 早期学习量表)和家长评估问卷(即
儿童行为检查表 [CBCL]
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48个月大
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Judith S Mercer, PhD、University of Rhode Island, Women and Infants Hospital of Rhode Island
- 首席研究员:Debra A Erickson-Owens, PhD、University of Rhode Island, Women and Infants Hospital of Rhode Island
- 首席研究员:Sean Deoni, PhD、Brown University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Mercer JS, Erickson-Owens DA. Rethinking placental transfusion and cord clamping issues. J Perinat Neonatal Nurs. 2012 Jul-Sep;26(3):202-17; quiz 218-9. doi: 10.1097/JPN.0b013e31825d2d9a.
- Erickson-Owens DA, Mercer JS, Oh W. Umbilical cord milking in term infants delivered by cesarean section: a randomized controlled trial. J Perinatol. 2012 Aug;32(8):580-4. doi: 10.1038/jp.2011.159. Epub 2011 Nov 17.
- Deoni SC, Dean DC 3rd, Piryatinsky I, O'Muircheartaigh J, Waskiewicz N, Lehman K, Han M, Dirks H. Breastfeeding and early white matter development: A cross-sectional study. Neuroimage. 2013 Nov 15;82:77-86. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.05.090. Epub 2013 May 28.
- Mercer JS, Erickson-Owens DA, Collins J, Barcelos MO, Parker AB, Padbury JF. Effects of delayed cord clamping on residual placental blood volume, hemoglobin and bilirubin levels in term infants: a randomized controlled trial. J Perinatol. 2017 Mar;37(3):260-264. doi: 10.1038/jp.2016.222. Epub 2016 Dec 8.
- Mercer JS, Erickson-Owens DA, Deoni SCL, Dean DC 3rd, Collins J, Parker AB, Wang M, Joelson S, Mercer EN, Padbury JF. Effects of Delayed Cord Clamping on 4-Month Ferritin Levels, Brain Myelin Content, and Neurodevelopment: A Randomized Controlled Trial. J Pediatr. 2018 Dec;203:266-272.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.06.006. Epub 2018 Jul 6.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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