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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02620059
산후 건강 체중에 대한 라이프 스타일 프로그램
2018년 4월 29일 업데이트: Tehran University of Medical Sciences
여성의 출산 후 체중감소를 위한 생활습관 중재 프로그램 개발 및 평가
이 연구의 목적은 생활 습관 중재가 산후 체중 감소에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
따라서 조사관은 이 연구에서 두 그룹을 갖게 됩니다.
실험 그룹에서 여성은 건강한 라이프스타일 개입을 받게 됩니다.
이 개입은 12주 동안 전달될 것입니다.
통제 그룹에서 여성은 산후 기간 및 스트레스 관리 요령에 대한 일반 정보를 팜플렛을 통해 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 두 단계로 진행됩니다.
첫 번째 단계에서 조사관은 PRECEDE 모델을 기반으로 출산 후 건강한 생활 습관과 관련된 요인을 평가하기 위한 단면 연구를 수행할 것입니다.
연구 결과와 관련하여 조사관은 라이프스타일 촉진 개입을 계획 및 시행하고 산후 여성의 체중 감소에 대한 개입의 효과를 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 싱글톤 임신
- 수유
- 금연
- 만기 출생
- 의료 문제 부족
- 임신 관련 합병증(예: 다태 임신, 태아 기형, 현재 또는 이전 임신의 태아 또는 산모 합병증, 임신 중 고혈압)이 없음.
- 결과에 영향을 줄 수 있는 다른 연구에 참여하지 않음.
- 임신 전 18.5≤ BMI≤29
- 국제 신체 활동 설문지(International Physical Activity Questionnaire)에 따르면 앉아 있는 여성.
제외 기준:
- 연구에 계속 참여할 의사가 없음
- 연구 중 임신
- 공부하는 동안 신체적 문제를 겪음
- 출생 후 흡연
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 라이프스타일 개입
행동: 라이프스타일 중재 이 여성들은 건강한 라이프스타일 중재를 받게 됩니다. 이 개입은 원격 학습 프로그램(멀티미디어 또는 인터넷)인 12주 동안 제공됩니다. 중재(12주) 및 후속 조치 기간 동안 여성은 단문 메시지 시스템(SMS)을 통해 동기 부여 메시지를 받을 뿐만 아니라 걸음 수를 기록하는 만보계를 받게 됩니다. 하루 000보를 걸으며 건강한 식생활 지침을 받고 있습니다. 이 개입 커리큘럼은 건강한 식습관, 신체 활동 및 산후 스트레스 관리와 관련된 주제를 다룹니다. 산후 기간에 대한 일반 정보도 제공됩니다. |
조사관은 건강한 식습관과 신체 활동에 대한 정보를 제공할 것입니다.
그들은 참가자들에게 만보계를 제공하여 일일 걸음 수를 모니터링하여 하루에 10000보까지 증가시킬 것입니다.
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간섭 없음: 제어
이 여성들은 산후 기간과 스트레스 관리 요령에 대한 일반 정보를 팜플렛을 통해 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 변화
기간: 산후 12개월에 기준선으로부터의 변화
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조사관은 BMI(kg/m2)를 통해 체중 변화를 평가합니다.
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산후 12개월에 기준선으로부터의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식이 섭취 변화
기간: 산후 12개월에 기준선으로부터의 변화
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조사관은 24시간 식이 회상으로 식이 섭취 변화를 평가할 것입니다.
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산후 12개월에 기준선으로부터의 변화
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신체 활동 변화
기간: 산후 12개월에 기준선으로부터의 변화
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만보계는 걸음 수를 측정합니다.
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산후 12개월에 기준선으로부터의 변화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산후 체중 유지 변화
기간: 산후 12개월에 기준선으로부터의 변화
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산후 체중 유지는 산후 기간의 특정 시점의 체중과 임신 전 체중의 차이를 체중계를 사용하여 계산하여 측정합니다.
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산후 12개월에 기준선으로부터의 변화
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스트레스 관리 변경
기간: 산후 12개월에 기준선으로부터의 변화
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스트레스는 건강 증진 라이프스타일 프로필(성인 버전) 척도로 평가됩니다.
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산후 12개월에 기준선으로부터의 변화
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선택된 행동 변화 모델에 기반한 인지적 변화
기간: 산후 12개월에 기준선으로부터의 변화
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인지적 변화는 행동 변화 모델을 기반으로 개발된 설문지를 통해 평가됩니다.
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산후 12개월에 기준선으로부터의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 19일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 30일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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